纽约(基因组网新闻)-分子生物学酶制造商酶科公司今天表示,它已经获得了TÜV SÜD America的ISO 13485:2003和9001:2000标准认证。
马萨诸塞州贝弗利酒店。该公司生产用于研究和诊断目的的蛋白质,重点是核酸检测技术。它为Polonator提供酶和缓冲溶液,Polonator是一种低成本测序系统,由哈佛医学院的George Church团队开发,由Danaher-Motion公司的多佛分部销售。
ISO 13485:2003是一个全球公认的标准,规定了质量管理体系的要求,旨在促进协调医疗器械质量管理体系的监管要求。酶学表示,iso9001:2000与13485:2003有很大的重叠,同时包括对持续改进和客户满意度的关注。