纽约(基因组网新闻)——美国总统巴拉克·奥巴马昨天签署了一项法案，该法案将在未来几年扩大食品和药物管理局从工业界收取的用户费用，制定措施来支持该机构的审查资源，并简化和加快一些监管程序。
《食品和药物安全与创新法案》将使FDA在未来五年内筹集60亿美元的用户费用，其中包括根据《医疗设备用户费用法案》(MDUFA)从医疗设备公司筹集的5.95亿美元，而过去五年的用户费用为2.87亿美元。
美国卫生与公众服务部部长凯瑟琳·西贝利厄斯在一份声明中说:“这项立法在众议院和参议院以压倒性的两党多数通过，将有助于加快向患者提供安全有效的医疗产品，并保持我们国家在生物医学创新方面的领导地位。”
作为基因组网每日新闻国会报告通过法案上个月底，医疗设备的额外资金将使FDA能够雇用200多名全职员工来支持医疗设备审查计划，而在2012年底之前，FDA已经计划雇用32名全职员工，并将为员工提供加强的培训计划。
MDUFA扩展的细节是通过FDA、行业代表和国会议员在过去两年达成的协议制定的，它要求FDA在其审查过程中实施新的绩效目标。
先进医疗技术协会(AdvaMed)最近在一vwin德赢ac米兰合作份声明中表示，新的用户收费协议“包括一系列强有力的、可衡量的业绩目标和额外的资金，应该有助于扭转FDA近年来业绩下滑的趋势。”
西贝利厄斯说，虽然该法案“标志着整个行业、研究和临床护理环境中的创新者的重要时刻，但其最重要的受益者是患者和家庭，他们将受益于该法案将帮助培育的下一代负担得起的医疗产品。”