纽约(GenomeWeb)——PredictImmune和克罗恩病与结肠炎基金会今天宣布，他们将联合开展一项研究，为该公司对肠易激综合征的预后测试提供额外的验证和疗效数据。
这项研究将涉及来自美国四个中心的大约100名患者，将于今年晚些时候开始，为期两年半。PredictImmune表示，该测试是第一个经过验证的基于生物标志物的IBD预后测试，可预测克罗恩病和溃疡性结肠炎的长期疾病结局。它旨在测量全血样本中的遗传标记，以预测哪些克罗恩病患者可能会经历严重的复发形式的疾病，并使临床医生能够根据患者的风险概况对患者进行分组，并根据患者预测的疾病病程选择最合适的治疗方法。
PredictImmune首席执行官保罗·金农在一份声明中说:“我们很高兴能与克罗恩病和结肠炎基金会合作，为改善美国IBD患者的疾病结局和生活质量实现共同目标。”“改善免疫介导性疾病的患者预后是我们所做一切的核心。通过与基金会广泛的临床医生网络合作，我们现在有机会在临床环境中展示我们产品的功效，同时对美国患者的结果质量产生直接、积极的影响。”
双方没有透露合作的其他条款。
今年4月，PredictImmune宣布它已经做到了从威康基金会获得430万英镑(590万美元)临床评估克罗恩病的生物标志物测试。2011年，剑桥大学(University of Cambridge)的这项测试的开发者发表的数据显示，CD8+ T细胞中的转录特征可以用于区分克罗恩病和溃疡性结肠炎患者，以及预测疾病进展。
该公司表示，它的目标是在今年年底前获得CE-IVD标志，这样它就可以在欧洲临床市场销售其试剂盒该公司计划于2019年在欧洲实现这项测试的商业化。PredictImmune还表示，它将寻求通过与一个或多个符合clia标准的实验室合作，为美国客户提供这种测试，然后进行临床研究，以便最终将该测试提交给美国监管机构获得批准。