纽约州立大学上周，美国皮肤病公司Galderma和纽约大学(New York University)起诉仿制药制造商Mylan Pharmaceuticals，称其侵犯了与Oracea相关的四项专利。Oracea是Galderma用于治疗酒糟鼻的口服药物。
尽管纽约州立大学和纽约大学在诉讼中的经济利益尚不清楚，但他们正在寻求保护一项专利使用费，这一专利可以追溯到1992年与高德玛的前身Collagenix Pharmaceuticals就保护Oracea的一些专利达成的许可协议。Oracea在2007年的销售额超过5000万美元。
该诉讼于上周在美国特拉华州地方法院提起，主要针对美国专利号5,789,395和5,919,775，这两项专利联合颁发给纽约州立大学和纽约大学的关节疾病医院，并独家授权给Collagenex;美国专利号7211,267和7232,572，分配给Collagenex。
高德玛本身是消费个人护理巨头欧莱雅的子公司，于2008年2月同意以4.2亿美元收购Collagenex，从而获得了授权协议和Collagenex专利。
纽约州立大学/纽约大学的专利都涵盖了用四环素化合物抑制一氧化氮的方法，而Collagenex的专利涵盖了用低浓度四环素化合物治疗痤疮和酒渣鼻的方法。
根据Collagenix公司2007年3月提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件，这是该公司被Galderma收购前的最后一份文件，这些专利是保护一项名为“多重蛋白酶和细胞因子抑制剂”(IMPACS)的技术的遗产的一部分。vwin德赢ac米兰合作IMPACS技术构成了vwin德赢ac米兰合作Galderma's Oracea的基础，Oracea是一种强力霉素的口服配方，也是fda批准的唯一用于治疗与酒渣鼻相关的炎症病变的疗法。
诉讼称，迈兰实验室(Mylan Laboratories)的业务部门迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)最近向美国食品和药物管理局(fda)提交了一份简短的新药申请，申请一种多西环素仿制缓释胶囊。
虽然提交申请的日期尚不清楚，但原告在今年2月4日左右收到了迈兰的ANDA通知，并表示迈兰在其ANDA中声称，四项专利的具体主张是无效的，不会因生产或销售仿制产品而受到侵犯。
因此，SUNY、NYU和Galderma提起诉讼，声称Mylan的ANDA文件和文件中的指控构成了专利侵权;如果迈兰被允许生产或销售这种仿制药，他们将受到无法弥补的伤害。此外，原告在诉状中称，迈兰的行为是“一个例外……因为迈兰在提交[ANDA]时就知道[专利]的存在。”
记者致电迈兰，寻求对这些指控置评，但未得到回复。
原告要求法院判决，迈兰ANDA的任何批准的生效日期不得早于专利的到期日期，包括任何延期;并“初步并永久禁止Mylan在到期前在商业上制造、使用、提供销售、销售或进口任何仿制产品。”
四项专利中最古老的是No。'395，是在1996年8月30日提交的，因此将于2016年8月30日到期;而最小的，没有。该法于2005年2月18日提交，因此将于2025年2月18日到期，不得任何延期。
目前还不清楚纽约州立大学和纽约大学在高尔德马的“奥林acea”中有什么利害关系。根据2008年Collagenex提交给SEC的文件，该公司于1992年1月与纽约州立大学就IMPACS和Oracea相关的某些专利和专利申请达成了许可协议，并随后两次修改了该协议。
纽约州立大学可能是授权纽约州立大学/纽约大学联合专利的主要机构，因为它是Collagenix在SEC文件中提到的唯一机构。如果是这种情况，它很可能与纽约大学就如何分享Oracea的版税达成了预先协议。
根据监管文件，该许可证授予Collagenex全球独家许可，生产和销售使用四环素(强力霉素是其中之一)的产品，这些产品旨在或用于改变生物过程。
作为对这些权利的交换，Collagenex于1992年向纽约州立大学发行了近8万股普通股;并同意就授权产品的净销售额向纽约州立大学支付版税，每年最低版税金额为5万美元。该许可还规定，Collagenex有权从其版税流中扣除为纽约州立大学专利辩护时发生的任何费用。
目前尚不清楚许可协议是否因高德玛收购Collagenex而进行了修改。此外，目前还不清楚纽约州立大学对Oracea的版税具体是多少。
然而，纽约州立大学每年的专利使用费很可能超过了5万美元的最低标准:根据去年3月高德玛收购结束前发布的Collagenex 2007年财务业绩，Oracea 2007年的净销售额为5250万美元。使用5%的保守版税率，相当于2007年的版税支付约260万美元。
纽约州立大学发言人拒绝就其在诉讼中的地位发表评论，理由是不评论正在进行的诉讼。