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本周简介:Bionano Genomics, PerkinElmer, DiaSorin Molecular, Fulgent Genetics,更多

Bionano Genomics本周表示,纳斯达克给予其额外180天的时间,以重新遵守每股收盘价最低为1美元的上市要求。该公司现在必须在2021年6月28日之前再次合规。Bionano收到了最初的摘牌通知4月22日该公告称,以此前连续30个工作日计算,该公司普通股不再达到每股1美元的最低收盘要求,并授权该公司在12月28日之前重新遵守规定。如果在额外合规期间的任何时候,Bionano普通股的收盘价在至少连续10个工作日内至少为每股1美元,则纳斯达克将完成交易。


作为Bionano Genomics认证的服务提供商,Praxis Genomics获得了美国病理学家学院(CAP)的认证,成为美国第一个获得CAP认证、clia认证的诊断实验室,利用Bionano的Saphyr光学测绘平台提供基于全基因组分析的实验室开发测试。的实践LDT旨在为怀疑患有体质遗传病的患者提供一种替代染色体微阵列分析和核型分析的传统诊断方法。总部位于亚特兰大的Praxis公司于今年7月获得了CLIA认证。


PerkinElmer最近表示,它已经完成了对地平线探索的收购,一笔3.83亿美元的交易于11月初.在一份声明中,总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的PerkinElmer表示,Horizon的试剂利用CRISPR技术,结合PerkinElmer的成像、检测、自动化和LabChip平台,当与工程细胞使用时,将提供可扩展的工作流程和质量控制能力,以及基因表达分析的完整解决方案。


DiaSorin Molecular本周表示,美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展管理局已为该公司的Simplexa COVID-19直接试剂盒的验证和提交提供了资金,以获得美国食品和药物管理局的510(k)许可。这家总部位于加州的公司表示,这笔资金的数额尚未披露,但也将用于扩大套件的生产能力。该试剂盒可以检测SARS-CoV-2 RNA的存在,已经在接受CE标记的国家和美国上市紧急使用授权FDA批准的。该测试可与DiaSorin Molecular公司的Liaison MDX仪器一起使用,大约在1小时内提供结果。该公司是DiaSorin的子公司,该公司指出,全球安装了1200多个这样的平台。


Fulgent Genetics本周表示,它已与纽约市教育部和纽约市健康+医院扩大了合作关系,在2021学年剩余时间内检测COVID-19。双方合作的财务细节尚未披露。Fulgent将利用该公司在加州坦普尔城获得的RT-PCR检测,为纽约市许多K-12学校的学生和员工提供每日COVID-19检测紧急使用授权今年5月,美国食品和药物管理局批准了这一禁令。该公司表示,从Fulgent收到并接受患者的标本起,测试结果通常会在24小时内向个人公布。该测试使用鼻拭子样本,学生大约需要一分钟完成。该公司表示,他们已经处理了“成千上万”的学生样品。


Biocept本周表示,该公司已与两家位于圣地亚哥的独立医师协会签订了实验室服务协议,为分子诊断公司的Target Selector液体活检肿瘤分析和服务提供网络内访问。在南加州,医生协会为超过70,000人提供服务。靶选择器平台捕获并分析循环肿瘤细胞和循环肿瘤DNA中的肿瘤相关分子标记。Biocept表示,它预计将与基于价值的供应商签订额外的服务协议。


Yourgene上周表示,Yourgene基因组服务公司已被添加到英国政府批准的COVID-19私人检测提供商名单中,用于普通冠状病毒检测和针对抵达英国的国际旅行者的新“检测发布”项目。该公司还表示,它对在英国传播的新型冠状病毒毒株进行了模拟研究,这表明其测试的性能不会受到影响。


应用DNA科学公司本周表示,其全资子公司应用DNA临床实验室(Applied DNA Clinical Laboratories)已与重返工作岗位的健康安全解决方案提供商Cleared4建立了经销商和销售转诊伙伴关系。ADCL将能够转售Cleared4平台的订阅,作为ADCL的safeccircle集中COVID-19监测检测项目的一部分,而Cleared4将能够将其对集中COVID-19监测检测感兴趣的客户介绍给ADCL。合作伙伴已经将safeccircle实验室测试业务与Cleared4平台整合在一起,作为当前和潜在ADCL客户的选择。Cleared4还将ADCL的集合监视测试产品集成到其符合hipaa标准的平台中,并可以向客户提供safeccircle。该交易的财务和其他条款没有披露。


DermTech本周表示,盖辛格医疗系统已经为其商业和医疗业务部门的色素病变检测发布了积极的医疗福利政策。总部位于加州拉霍亚的Palmetto GBA MolDx公司表示,该政策与医疗保险行政承包商Palmetto GBA MolDx的最终地方覆盖决定密切相关。根据DermTech, Geisinger已经确定,如果病变至少满足一个ABCDE(不对称、边界、颜色、直径和演变)标准,那么使用该检测方法进行皮肤黑色素瘤的基因表达谱分析在医学上是必要的;原发性黑色素细胞皮肤病变大小在5mm到19mm之间;病灶皮肤完好;病变不含疤痕或之前已进行过活检;病变不位于牛皮癣、湿疹或类似皮肤状况的区域;病变未被诊断为黑素瘤,或治疗的临床医生高度怀疑它更可能是黑素瘤;病变发生在手掌,脚底,指甲,粘膜,和毛发覆盖的不能修剪的区域之外。


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