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本周简介:Natera,基因组诊断,Veracyte等

纽约(基因组网)-Natera本周表示,美国食品和药物管理局(fda)已授予其循环肿瘤DNA检测突破性设备的称号,该设备目前可用于研究。ctDNA检测Signatera是一种专门的检测方法,它可以分析通过肿瘤活检和测序确定的患者肿瘤中的少量突变。FDA批准Signatera用于先前诊断为某些癌症类型的患者,并与某些药物联合使用。

Natera计划在第二季度推出该测试的临床版本。该检测方法最初将用于微量残留疾病检测和疾病复发监测。


荷兰分子诊断公司Genome diagnostics本周表示,Ampersand Capital Partners已投资该公司,并成为该公司的少数股东。GenDx首席执行官Wietse Mulder拒绝透露投资金额,但表示公司创始人将股份卖给了Ampersand。他仍将是公司的大股东。GenDx将与Ampersand紧密合作,通过并购实现公司的有机发展,Mulder补充道。


Veracyte本周表示,该公司在周二结束的公开募股中筹集了1.379亿美元的净收益。该公司售出了630多万股普通股,其中82.5万股是承销商以每股23.25美元的价格全面行使认购认购额外股票的选择权而售出的。

该公司5月2日提交了公开发行的货架注册该公司此前曾表示,打算将这笔净收入用于营运资金和其他一般公司用途,并偿还约1,240万美元的定期贷款。

摩根士丹利(Morgan Stanley & Co.)和SVB Leerink担任此次发行的主簿记管理人。威廉·布莱尔(William Blair)是簿记经理,BTIG和詹尼·蒙哥马利·斯科特(Janney Montgomery Scott)担任联席经理。


投资银行瑞银集团(UBS)本周将布鲁克的评级上调至中性,紧随该公司之后第一季度收入增长7%

此外,该公司提高了2019年的收入指导。瑞银表示:“尽管新的指导意见设定了更高的标准(鉴于近期指导意见较为保守的趋势),但鉴于增长势头不断改善、新产品即将上市以及执行得更好,我们认为新的指导意见是合理的,有上行空间(取决于指导意见)。”“这些积极因素与较高的估值(强劲表现后)和风险(欧盟敞口、工具取向、历史波动性)相平衡,因此我们认为中性是合适的。”


法医基因组学公司Verogen本周表示,它已经与总部位于英国的Cellmark法医服务公司签署了一项合作协议。Verogen于今年2月在Cellmark位于英国阿宾顿的实验室安装了其下一代基于测序的MiSeq FGx平台,Cellmark正在努力验证该技术,预计将寻求英国认证服务的认证。vwin德赢ac米兰合作


Dyadic International本周表示,已将其专有的C1基因表达平台转授给生产分子生物酶的生物技术公司alphayme。vwin德赢ac米兰合作该协议包括股权、里程碑付款和c1表达alphaymme产品商业化的使用费。


罗氏诊断公司本周表示,它已经扩大了与Bio-Techne的合作关系,为美国药物发现研究人员提供用于自动原位杂交(ISH)组织分析的新的显色检测试剂盒。

罗氏试剂盒包括Discovery mRNA紫色HRP检测试剂盒(RUO)和Discovery mRNA蓝绿色HRP检测试剂盒(RUO)。罗氏说,紫色和蓝绿色检测试剂盒采用半透明染料,用于mRNA ISH的共定位研究,并能够在同一张幻灯片上进行IHC和ISH的蛋白质- rna共检测。这两种试剂盒设计用于罗氏Discovery超染色平台与biotechne高级细胞诊断RNAscope Vs通用HRP试剂试剂盒。

此外,罗氏的mRNA Duplex AMP kit (RUO)有一个扩展的应用程序,使新的mRNA Teal HRP检测试剂盒可以与罗氏现有的mRNA Red检测试剂盒(RUO)用于双mRNA ISH检测。该扩展应用程序将与Bio-Techne的RNAscope Vs Duplex试剂试剂盒一起使用,该试剂可同时对两种mRNA进行原位检测。


VolitionRx在提交给美国证券交易委员会(sec)的一份文件中称,其第一季度净亏损收窄至420万美元。每股12美元,从470万美元起。每股17美元,2018年第一季度。

该公司的研发成本从一年前的240万美元增长了4%,至250万美元,而销售和管理成本则收缩了32%,至150万美元至220万美元。

该公司最近一个季度的收入与去年同期持平。当季结束时,该公司持有1,620万美元现金及现金等价物。

此外,该公司表示,已根据一项协议签署了一份合同的谅解备忘录与台湾国立大学进行大规模肺癌研究。该研究由台北大学外科学系教授陈金成(Chen Jin-Shing)领导,将对1200名接受低剂量计算机断层扫描的受试者进行研究,其中包括1000名肺癌患者。该公司表示,这项研究将在两年内花费约32万美元,首批600名患者样本的初步数据预计将于2020年第一季度公布。


总部位于新加坡的iGene实验室本周表示,它已与Klinik Fertilitas Bocah Indonesia签署了一项合资协议,将在印度尼西亚雅加达成立PT Nexgen diagnostics,该公司将提供妇女和生殖健康方面的分子诊断测试。


Celcuity本周报告称,其2019年第一季度净亏损收窄至190万美元。每股18美元,200万美元起。每股19美元,2018年第一季度。经调整后,Celcuity净亏损$。最近一个季度每股16美元。

Celcuity的研发成本同比增长7%,从150万美元增至160万美元,而一般和管理成本则从530,640美元下降28%,至383,545美元。

本季度结束时,该公司拥有现金、现金等价物和投资2,340万美元。

该公司于2017年上市.该公司最近一个季度没有收入。

Celcuity董事长兼首席执行官Brian Sullivan在一份声明中表示,该公司于2018年底开始增加新的临床地点,以加速FACT 1试验的注册,该试验正在评估基因泰克药物赫赛汀和Perjeta联合化疗对通过Celcuity的CELx HSF功能细胞分析测试选择的早期乳腺癌患者的安全性和有效性。

Sullivan表示,FACT 2临床试验已于4月初启动,将在CELx HSF试验选择的患者中评估Puma生物技术的靶向疗法Nerlynx。vwin德赢ac米兰合作Celcuity表示,预计中期试验结果将在2019年底或2020年初公布,最终结果将在大约12个月后公布。

Sullivan补充说,评估Puma pan-HER抑制剂Nerlynx、Genentech HER2抗体Herceptin和百时美施贵宝EGFR抑制剂Erbitux在转移性结直肠癌患者中的组织样本的II期研究也在继续进行中。


Danaher本周表示,董事会批准了定期的季度现金派息,股息为美元。每股17美元,于7月26日支付给6月28日记录在案的股东。董事会还批准为其4.75%的a轮强制性可转换优先股派发每股17.68美元的季度现金股息,将于7月15日支付给6月30日记录在案的股东。


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