自适应生物技术公司(Adaptive Biotechnologies)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)周二晚间宣布合作,将使用Adaptive的ClonoSeq检测技术评估GSK血液学产品组合中的微小残留疾病(MRD)。
根据非排他协议的条款,GSK可以在其血液学临床试验中使用美国食品和药物管理局(fda)批准的ClonoSeq测试,以生成数据,支持在患者护理中监测MRD的临床价值。Adaptive将在某些地区获得预付款和潜在的未来监管里程碑付款。该协议的具体财务和其他条款尚未披露。
Adaptive首席执行官兼联合创始人Chad Robins在一份声明中表示:“我们很高兴能与GSK合作,在他们开创性的血液学产品组合中实施我们领先的MRD测试,作为治疗反应和患者结果的衡量标准。”“MRD越来越多地被用作临床试验的终点,而ClonoSeq已经成为可靠而准确地测量MRD以帮助推进新疗法的首要测试。”
Adaptive的下一代基于测序的ClonoSeq检测被批准用于慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤和b细胞急性淋巴细胞白血病的MRD检测。在血液系统恶性肿瘤中,它可以用来观察患者是否对治疗有反应,或者癌症是否复发。
这是总部位于西雅图的Adaptive公司在MRD测试方面的第二次全面合作。2019年9月,该公司签署了一份与安进公司达成了类似的协议.Adaptive也与AbbVie以及基因泰克在临床试验中的MRD测试。
2020年8月,ClonoSeq收到FDA的额外许可检测和监测CLL患者血液或骨髓中的MRD。