自适应生物技术公司已经从MolDx项目获得了医疗保险覆盖建议,用于其第一个基于t细胞的诊断,T-Detect COVID,现在正在为该检测方法的独特用途建立证据,并希望其临床建立将加速该技术在其他诊断测试中的验证和采用。vwin德赢ac米兰合作
该公司近期的计划包括在明年莱姆病季节开始前推出第二次此类测试,T-Detect Lyme。Adaptive还在开发针对克罗恩病和多发性硬化症的类似测试,并致力于将其技术应用于COVID-19和其他潜在传染病的疫苗开发工作。vwin德赢ac米兰合作
在电话中讨论公司的第三季度财务报告本周,首席执行官Chad Robins表示,他认为T-Detect COVID的报销批准不仅是COVID检测的一个里程碑,也是该公司更大的特许经营的一个里程碑。尽管如此,积极的评估只是向前迈出的第一步。
Adaptive目前的重点是抓住MolDx检测所带来的市场潜力,该公司表示,针对免疫缺陷患者这一特定人群,每次检测的费用为770美元。
Adaptive的首席商务官尼廷·苏德(Nitin Sood)表示,这一称号反映了该测试在帮助医生决定患者治疗方面的潜力,包括如何和何时接种疫苗,以及如何和何时使用先发制人或预防性治疗。
Sood说:“医生可以利用这一点来帮助他们管理护理,特别是对免疫功能低下的患者,帮助他们在使用免疫抑制药物的患者中做出有关疫苗或疫苗增强剂的决定,包括推迟或推迟使用这类药物,甚至提供预防性单克隆抗体治疗。”
罗宾斯说:“我们从一开始就说过,不幸的是,这种(病毒)将在我们的人群和这部分患者中流行,即使病毒从大流行状态转变为流行状态,他们也将始终处于危险之中。”
罗宾斯说,虽然估计有不同,但在美国大约有700万免疫功能低下的人,其中大约100万是血液癌症患者,该公司已经用其ClonoSeq试验服务了他们,因此这将是该公司的第一个商业目标。
Sood表示,他们计划利用ClonoSeq销售团队接洽这些医生,其中包括血液学家和肿瘤学家。此后,Adaptive将在移植中心、艾滋病毒治疗中心和自身免疫疾病医生中开展有针对性的推广工作。
“这不仅是一个新产品的发布,也是一个新的产品类别,所以就我们能多快(获得采用)而言,好消息是,全世界一直在讨论对病毒的适应性免疫反应……所以一些营销努力已经完成了。但就具体的使用情况而言——如何以及何时使用它,医生将为你提供什么样的治疗方案或生活方式选择,以协助管理病人——这些都必须纳入当前的护理范式。”罗宾斯说。
Sood补充说,从长远来看,Adaptive公司也正在收集更多的证据,使测试成为半定量的,这样它就可以产生疾病防护水平的读数。他说:“我们认为这不仅对医生有益,而且也真正加强了我们对疫苗开发人员的价值主张。”
鉴于信使rna疫苗在COVID-19大流行应对中的成功,Sood说,有理由期待在未来的疫苗开发中有很多活动,甚至在COVID-19之后。他说:“我认为,有一种定量测量t细胞反应的测试,并产生有关保护的证据,将打开一大堆的大门。”
Adaptive的首席科学官哈兰·罗宾斯(Harlan Robins)补充说,与其他评估免疫反应的方法相比,Adaptive这样的技术相对较年轻。
“我不认为每个人都真正意识到细胞免疫系统在保护中所起的作用,”他说。“在某种程度上,这可能只是历史,50年来我们已经有能力测量抗体反应,甚至是中和抗体反应。我们真的没有办法大规模测量t细胞的反应。”
他补充说:“现在我们做到了,而且现在我们正处于这种情况下,我们看到了这些新的变种,它们确实避免了疫苗的中和抗体反应……我们看到了t细胞反应的重要性,它真正为我们提供了预防严重疾病所需的保护。”
“t细胞革命正在到来,”罗宾斯说,但这将取决于Adaptive,进一步证明t细胞反应真正与疾病保护相关。“如果我们能直接证明这一点,那么我们就真的有了一个工具,人们可以在各种疾病中使用,帮助他们开发正确的疫苗,同时也证明他们的疫苗是有效的。”
在谈到莱姆病和其他应用时,罗宾斯强调了Adaptive完成的一项研究,该研究于上个月在IDWeek 2021会议上发表,表明其基于t细胞的诊断在识别早期疾病个体方面比标准检测灵敏近两倍。
他说:“这是第二次技术证明,我们的t细胞检测在诊断传染病方面比血清学更有优势。”
Sood补充说,该公司正在与付款人进行接触,希望在明年另一个莱姆病季节出现时及时推出该测试。
在炎症性肠病方面,罗宾斯说Adaptive已经分析了5000个样本中的80%,作为回肠克罗恩病检测试验验证的一部分。他说:“我们预计在年底前完成全部数据,届时我们将分享下一步的开发步骤。”
最后,在确定了多发性硬化症中另一种基于T细胞的信号后,该公司现在也有了用于该应用的第一批样本,目前正在分析中。