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安捷伦获得SARS-CoV-2 PCR检测CE认证

纽约-安捷伦科技公司周二表示,其SARS-CoV-2逆转录酶定量PCR Dx试剂盒获得了CE标志,并在欧洲启动了该测试。

安捷伦SARS-CoV-2 qRT-PCR Dx试剂盒从鼻咽拭子标本中分离和纯化的SARS-CoV-2 RNA中检测N1和N2靶点。

安捷伦表示,该测试已通过多种市面上可用的RNA提取产品和几种实时PCR系统进行验证,这可能会减少购买新分析设备的需求,并使实验室能够更快地在线测试。该公司认为,该测试的形式需要最少的人工工作,减少了人为错误的可能性,并且易于自动化,以适应任何实验室的吞吐量需求。

安捷伦指出,单管检测提供了更高的效率,更高的通量,更少的耗材使用,并在测试结果中提供了明确的结果。用户可与引物和阳性对照一起或单独购买试剂盒。

安捷伦诊断和基因组集团总裁Sam Raha在一份声明中说:“随着全球社会进入大流行的第二年,即使公众获得疫苗的可能性有所提高,对可获得和可靠的直接诊断测试的需求也在继续增长。”“快速可靠的检测试剂盒仍然是持续控制大流行的关键工具。”

安捷伦上个月发布了其SARS-CoV-2 IgG ELISA试剂盒,该公司认为,这两种检测方法都支持通过直接病毒检测和感染后免疫反应来联合应对大流行。

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