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ArcherDx和Illumina同意Comarket未来ivd产品

纽约- ArcherDx周五表示,它已经与Illumina签署了一项非独家的、多年的合作伙伴关系,旨在扩大对下一代肿瘤测序检测的访问,包括——在监管机构批准后——用于治疗选择的辅助诊断、个性化监测和新的复发监测在体外诊断。

该公司表示,该协议扩展并建立在与Illumina其他现有合作的基础上,包括合作开发ArcherDx IVD测试,以在Illumina的NextSeq 550Dx和MiSeq Dx系统上运行,以及在美国以外的市场上营销和共同推广Archer FusionPlex系列研究产品的协议。

根据新协议,两家公司还将与NextSeq 550Dx和MiSeq Dx仪器共同销售未来的ArcherDx ivd。根据ArcherDx的说法,这些新的临床分析中的第一个可能是ArcherDx Stratafide辅助诊断。

Stratafide是一种泛实体肿瘤检测,旨在识别组织或血液样本中可操作的基因组改变,包括已批准药物和正在进行临床试验的新兴疗法的靶点。2019年初,它被美国食品和药物管理局授予突破性设备称号。

继FDA批准Stratafide之后,ArcherDx表示,它还计划寻求监管机构批准其个性化癌症监测(PCM)产品,该产品旨在评估治疗成功和识别疾病复发的早期迹象。

ArcherDx表示,将其测试与日益无处不在的Illumina安装基础相连接的目标,是通过增加跨社区实践的本地、分散选择,帮助更多患者获得精准医疗。

Illumina的NGS仪器由于其准确性、速度和用户体验,在数千个临床和研究环境中无处不在。这项技术,vwin德赢ac米兰合作连同我们计划中的IVD测试套件和配套软件,将使这些平台能够指导临床决策和靶向治疗,”ArcherDx首席执行官Jason Myers在一份声明中说。

Illumina首席营销官Phil Febbo补充说:“我们很高兴在我们的商业合作中迈出下一步,以支持在更多社区的更多患者获得最前沿的基因组癌症管理,以改善患者的预后。”

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