上周末，Becton Dickinson公布了几款即将推出的产品，为其分子诊断和微生物实验室业务提供了路线图。
在这里举行的欧洲临床微生物学和传染病大会上，BD推出了几年来的第一个新的分子检测平台BD Cor，这是一种全自动的高通量实时PCR检测系统，预计将于明年在欧洲推出，并与罗氏、雅培和Hologic提供的类似平台竞争。
此外，该公司还展示了即将推出的BD Synapsys微生物信息学软件，该软件可以帮助实验室管理测试，并从该公司的自动化血液培养、标本处理和即时免疫分析系统中实时接收检测结果和其他数据。从长远来看，该产品还将支持BD的分子测试系统。
最后，BD讨论了即将上市的新模块，以增强其BD Kiestra临床微生物处理平台的自动化，该平台使用该公司的MALDI微生物ID和Phoenix抗生素敏感性测试平台准备样本进行分析。
随着即将推出的产品，BD似乎正在有意识地努力为临床实验室和微生物学客户提供更加集成的产品套件，并抓住行业趋势，将传统的ivd和分子诊断测试集成起来。
BD的新分子检测平台将建立在成熟的BD Max平台上，该平台已在市场上上市多年，并在此期间建立了一个全面的检测菜单，采用内部和合作测试开发的混合模式。
BD Cor将于2019年年中在西欧推出，之后将在美国推出(目前还没有具体的时间表)。BD生命科学公司分子诊断、女性健康和癌症副总裁Nikos Pavlidis在接受采访时表示，它“不是BD Max的替代品”，而是一种补充。
相反，BD Cor是一个“满足特定测试需求的大容量系统”。BD Cor系统将运行96个孔板(BD Max一次运行1到24个基于管的分析)，样品可以完全随机化。该系统的柜门包含完整的机器人自动化和分子分析中所有分析前和分析步骤的集成，旨在大大减少实验室工作人员的工作量，并减少人工错误的可能性。
简而言之，该平台将面向更集中的测试实验室，而BD Max则旨在成为小型实验室的分散平台。这一点从仪器的尺寸上就很明显，它很容易就能占据一个典型实验室的大部分墙壁，使它与罗氏的Cobas系统、Hologic Panther和Abbott m2000等高通量平台处于同一类别。
(雅培目前销售用于高通量分子检测的m2000，一直在开发一种新的高通量分子检测系统Alinity m，但拒绝在ECCMID上与360Dx讨论该平台)。
Pavlidis说，BD Cor区别于其他竞争平台的一个主要因素是，它将以一个相对完整的实时PCR检测菜单进入市场，这些检测已经商业化并得到了良好的验证。
其中包括一些CE标志和美国食品和药物管理局批准妇女健康和性传播疾病分析；ce标志和fda许可肠道细菌检查组；用于筛选的ce标记化验耐抗生素碳青霉烯酶生产生物体；和一个最近fda批准的测试检测14种高危人乳头瘤病毒。
其中一些测试旨在在BD Max上运行，而HPV检测以及该公司对衣原体、淋病和滴虫的三联检测目前在该公司更高通量的BD Viper LT系统上运行。Pavlidis指出，Viper LT系统将继续为公司的中低批量测试客户提供这些测试支持。
HPV基因分型检测将是计划中的BD Cor菜单中第一个，可以说是最重要的，因为实验室行业开始朝着这个方向发展HPV检测是子宫颈癌的主要筛查手段这肯定会扩大高通量分子HPV分型分析的市场。
BD Cor在发布时将有一个专用的HPV模块，最终将有性病和肠道疾病的模块，所有的测试最终将能够在同一个系统上混合和匹配。
连接
BD公司的新分子测试部件还将与另一种新的诊断实验室产品——Synapsys微生物信息学软件——相吻合，不过不会在短期内实现。
BD生命科学公司微生物诊断系统副总裁兼总经理Steve Conly表示，Synapsys将“很快”推出，最初将支持BD的非分子微生物系统组合。然而，最终使用该实验室信息系统将BD Max和BD Cor彼此连接起来，并与其他非分子系统连接起来，这是“在路线图中”。
具体来说，Synapsys最初将连接BD Bactec FX、BD Kiestra，在美国只连接BD Veritor Plus系统。BD Bactec Fx是一个围绕荧光检测技术构建的血液培养平台，而Kiestra是一个实验室自动化系统，用于处理样本进行下游细菌鉴定和抗生素敏感性测试vwin德赢ac米兰合作BD Bruker MALDI和BD凤凰系统。
康利说，BD认为有必要通过一个单一的实验室信息学包连接这些系统，最终连接其分子系统，因为实验室传统上在IT、将各种测试模块连接到实验室信息管理系统的能力以及获得实时见解的能力方面存在困难。
这个新平台旨在实现所有这些功能，并且具有可扩展性，因为它能够通过云基础设施连接单个实验室甚至多个实验室中的多个平台，重点关注网络安全。
康利指出，外部解决方案(甚至是一个现有的BD产品，震中微生物数据管理系统)声称可以做到这一点，但需要一个更新的平台来把所有东西联系在一起，重要的是，为医生提供和集成实时可操作的结果。
在BD提供的一份声明中，德克萨斯州卢博克大学医疗中心卫生系统微生物学经理、BD开发Synapsys的合作者Alanna Emrick指出:“BD了解我们的实验室需要一个先进的信息学解决方案，支持跨实验室仪器的集成工作流程，可以访问所有系统的数据，以更好地利用我们的资源，减少周转时间和错误率。并显示效率数据，以最大限度地利用我们的仪器，最终使我们能够更好地为医生和患者服务。”
自动化微生物学
最后，BD将为其Kiestra微生物实验室系统推出新的ID/AST模块，BD Kiestra ID模块将于2019年初推出，ID/AST模块将于2019年年中推出，最初在欧洲和加拿大推出。BD指出，在获得监管授权后，将在美国和其他地区上市。
Conly解释说，BD Kiestra平台目前自动化了许多关键的微生物实验室任务，如平板处理、细菌划线、培养和成像。新的模块将在一些空白的领域实现自动化，例如选择菌落、MALDI板准备和抗生素敏感性测试。
目标是在BD Bruker MALDI系统上进行细菌鉴定和BD Phoenix系统上进行抗生素敏感性测试之前，将所有处理步骤自动化。BD表示，新的实验室自动化模块将使用单一生物，以确保在ID和AST测试中使用相同的细菌。
此外，该公司在一份声明中表示，这些模块将“提高实验室的效率，减少实际操作时间，消除错误，最终帮助临床医生及时做出患者管理决策”。