纽约- BioMérieux高管周三强调了最近和即将推出的产品，预计将推动其分子、微生物和免疫分析业务的长期增长，特别关注即时检测。
在与投资者的电话会议上概述其第四季度和全年业绩， BioMérieux首席执行官Alexandre Mérieux表示，该公司拥有“一个非常健康的新解决方案、系统和菜单管道，这将帮助我们在未来几年推动增长。”
其中最主要的是该公司新的SpotFire分子诊断系统，该系统获得了510(k)间隙本月早些时候，美国食品和药物管理局颁发了CLIA豁免证书。
的sample-to-answer系统有几个专为护理点市场设计的功能，包括高多路复用和15分钟得到结果的时间，并将运行预期的五个目标呼吸道病毒面板，包括鼻病毒/肠道病毒目标，并可能在门诊环境中获得补偿。
Mérieux在电话中表示，该公司将首先在美国推出SpotFire，并将与该公司的FilmArray系统在同一生产线上生产。
Mérieux表示:“这是我们进入分散检测领域的一种方式——这是CLIA豁免的，这意味着它可以在医院之外使用。”
该公司首席运营官兼临床运营执行副总裁Pierre Boulud在电话会议上表示，SpotFire还承诺扩大该公司的呼吸检测业务，并允许其进入“低plex”一线检测市场。
Boulud表示，SpotFire还将加强公司的BioFire分子测试专营权，该公司预计SpotFire最快在2027年就能带来超过4亿欧元(目前为4.22亿美元)的年收入。从这个角度来看，这几乎相当于该公司2022年的免疫分析业务总额。
Mérieux指出，目前前线低plex分子检测市场的规模是“巨大的”，包括来自Cepheid GeneXpert、罗氏Liat和雅培IDNow的竞争。他说，这个市场大约是高复杂综合征检测市场的四倍。
Mérieux表示:“我们正在从一个拥有70%市场份额的相对较小的市场，转向一个市场份额为零的大得多的市场。”他补充说:“对我们来说，接受度是一个很大的问号，但我们真的相信，我们有一个非常有竞争力、差异化和创新的解决方案。”
Boulud表示，SpotFire的多重测试时间约为15分钟，这将是一个差异化因素。
他说:“按照一个数量级，造父变星(GeneXpert)今天大约需要30分钟，我们的(呼吸系统)专家组需要45分钟，而Qiagen (QiaStat-Dx)专家组需要1小时。”
他补充说:“15分钟对于实验室、临床医生和患者来说都是一个非常显著的加速时间。”
这一预期成功的一个关键是将菜单扩展到已经披露的15个目标和5个目标呼吸面板。
Mérieux说:“护理点的圣杯是他们没有太多的仪器来进行他们想做的每项测试。”虽然他认为现在透露开发中的菜单还为时过早，但他说:“我们真的希望能够在进行即时测试时将SpotFire作为首选仪器进行推广。”
在计划菜单时，麦当劳正在研究市场规模、竞争和差异化潜力。Mérieux表示:“我们不想推出‘我也是’。”BioMérieux预计在2027年之前增加测试菜单，并预计预计超过4亿欧元的收入将主要来自呼吸测试。
该公司预计15 plex SpotFire检测试剂盒的价格将与其在美国的FilmArray呼吸面板相似，而5 plex面板将需要与该领域的其他产品相比具有竞争力的价格，Mérieux说。
该公司目前正在组建一个商业团队来支持SpotFire的推出，并将仪器运输能力视为短期限制因素。
布鲁德说:“从仪器的角度来看，当我们拥有全部产能时，我们可能会转向在美国拥有分销商。”他补充说，五plex检测将特别针对美国。
Mérieux还表示，该公司预计SpotFire不会显著蚕食FilmArray的销售，目前FilmArray在分散和即时分子检测市场上仅占边际份额。
Mérieux进一步强调BioFire产品线的销售一直很有弹性。
尽管非呼吸道类菜单在去年增长了19%，但在流感、呼吸道合胞病毒和COVID-19传播率较高的第四季度，呼吸道类菜单也表现良好。
Mérieux表示，尽管如此，该公司在呼吸面板测试方面也面临着更激烈的竞争，全球价格下降了2%至3%，但他补充说，他仍然“惊喜地”在综合征测试方面没有失去太多市场份额。
该公司在第四季度安装了300台新的FilmArray仪器，使安装总数达到23,500台。Mérieux网站称，尽管此前70%的太阳能电池板安装在美国，但2022年有一半的新太阳能电池板安装在欧洲。
微生物学和免疫分析
虽然SpotFire有望推动BioMérieux分子生物学业务的未来增长，但布鲁德表示，该公司的其他临床业务部门——微生物学和免疫分析——也有望在未来18至24个月内受益于“重要的新系统”的推出，其中一些系统也将推动该公司进一步进入即时护理领域。其中包括微生物学领域的Vitek Reveal和免疫分析领域的Vidas Kube。
在微生物学方面，Mérieux表示，该公司最近推出的Vitek产品目前已经“被广泛接受”女士'，这是一种可以优先处理紧急样品的质谱仪，已经被FDA批准了清除CE标记。
布鲁德说:“有了Vitek MS Prime，我们希望成为市场的领导者。”他补充说，自从推出该系统以来，公司一直在从主要竞争对手那里赢得业务，预计还将开拓新的市场。
该公司还于2022年完成了对Specific Diagnostics的收购，目前正在欧洲启动Specific Reveal系统的销售，并将其更名为Vitek Reveal。BioMérieux正在准备本月向FDA提交Reveal申请，预计2024年在美国上市。
Reveal系统可以在6小时内从阳性血液培养中提供抗生素图谱，并且是模块化的，使实验室能够根据需要进行扩展。布鲁德说，它可能对快速革兰氏阴性检测特别有用。
BioMérieux预计Vitek Reveal将加强该公司在抗菌素敏感性测试(AST)方面的地位，并在2027年之前产生超过6000万美元的年销售额。
与此同时，该公司的免疫分析业务在2022年有所挣扎，同比下降12%，部分原因是与2021年的covid - 19相关销售相比不利。Mérieux还描述了降钙素原业务持续的价格和数量相关的竞争压力，但表示常规测试在许多地区已经恢复增长。
Mérieux称，该公司还预计其Vidas Kube免疫分析系统将很快在欧洲和世界其他地区全面商用，该系统于2022年底获得CE认证。布鲁德说，该公司计划将该系统特别针对发展中国家，并指出该系统目前已在多米尼加共和国、意大利和印度全面启动。
周三，BioMérieux还宣布，它最近收购了总部位于加州圣克拉拉的免疫分析公司Proxim Diagnostics约20%的股份开发一个手持式免疫诊断装置用于即时检测．
BioMérieux最近也推出了一个中间件解决方案Maestria布鲁德说，该公司可以整合其系统，包括BACT/Alert、BioFire血液培养鉴定、用于血液培养和快速微生物鉴定的Vitek MS Prime，以及用于AST的Vitek Reveal和Vitek 2系统，以实现全面的血液感染检测。
他说:“我们相信，我们现在在这个(败血症检测)领域不仅有一个非常有竞争力的解决方案，而且是一个无可争议的解决方案，能够为容易感染败血症的患者提供良好的诊断结果。”