巴尔的摩-当其Saphyr光学基因组图谱系统在美国的大多数应用都集中在研究发现上时，Bionano Genomics已经开始进军中国，目标是将Saphyr作为临床诊断平台进行营销。
在过去的一年半时间里，这家总部位于圣地亚哥的基因组分析公司在中国组建了一个由当地员工组成的团队，并积极与中国临床医生和医院建立合作关系，以获得公司技术的认可和临床审批的支持。vwin德赢ac米兰合作
该公司在中国的行动也得到了上个月首届中国研讨会的证明。这场为期一天的虚拟研讨会以中文为主题，演讲人来自中国顶尖的生物医学机构，如北京协和医院和香港中文大学，重点介绍了Bionano的光学基因组图谱技术在生殖健康、血液疾病和实体肿瘤等领域的最新应用。vwin德赢ac米兰合作
比奥纳诺总裁兼首席执行官埃里克·霍姆林(Erik Holmlin)在开幕式上表示，尽管比奥纳诺一直奉行跨国商业战略，但此次中国研讨会是该公司首次专门为中国研究人员举办的活动。
霍尔姆林在研讨会结束后接受采访时称，此次研讨会“出席人数和反响都很好”，约有300人注册，约有6000人在线访问，他说，中国研讨会是比奥纳诺2022年研讨会的卫星会议，后者在1月份的四天时间里以虚拟方式举行。
霍姆林说，虽然许多比奥纳诺的中国客户也参加了主研讨会，但时差并不理想。他补充说，专门的中国研讨会“表明我们拥抱中国市场，中国市场也可以拥抱我们”。
Holmlin指出，Bionano于2010年代初在美国和中国同时推出了其首个平台。Holmlin补充道，当Bionano在2017年推出Saphyr系统时，第一批客户来自中国和欧洲。他指出，该公司的2021年地理收入其中约50%的营收来自北美，30%来自欧洲、中东和非洲，20%来自亚太地区。
霍姆林表示，在亚太地区，中国是最大的市场，也是比奥纳诺仅次于美国的最大单一国家收入来源。然而，Holmlin指出，虽然美国对Bionano平台的大多数采用是为了纯粹的研究发现，但在中国，它更多地面向潜在的临床应用，主要集中在两个方面:生殖健康和血液系统恶性肿瘤。
为了在中国大陆推广这些仪器，Bionano与中国分销商签订了合同，包括Star Research Technology和ultraviolet Technology。vwin德赢ac米兰合作霍姆林说，该公司还聘请了一个中国员工团队，以“让人们认识到比奥纳诺，了解我们的产品在基因图谱中的位置，以及它们的价值主张是什么”。
比奥纳诺中国部门由李宇领导，他在近两年前加入团队，此前曾在Becton Dickinson的生物科学业务和赛默飞世尔科技在中国工作。在研讨会结束后的一次采访中，Yu说她的团队现在有11名员工，包括分别分布在北京、广州和上海的三名区域业务发展经理;两名现场应用科学家分别位于上海和北京;工程师1名，工作地点在北京;驻上海高级科技事务经理1名。团队的其他成员由来自BioDiscovery该公司去年被比奥纳诺收购，在中国西部城市成都拥有当地员工。
该团队目前还没有实体办公室，余说，团队成员的位置与公司在顶级大都市地区与许多生物医学机构和研究医院开展业务的战略计划是一致的。由于团队规模相对较小，余旭表示，她的团队不得不依赖中国分销合作伙伴进行产品销售。
尽管余说她的团队仍在“努力弄清楚我们的目标客户是什么类型的”，但她说独立的临床实验室目前是比奥纳诺在中国最大的客户。然而，余说，比奥纳诺在中国的一个最终目标是获得Saphyr系统的临床授权，进入临床诊断领域。因此，该团队还与中国医院系统内的临床医生建立了关系。
然而，比奥纳诺进入中国临床市场面临诸多障碍。首先，“作为一家国际公司，我们不能直接与中国的医院客户做生意，”于说，并补充说，一般来说，中国的公立医院(大部分由政府所有)被限制直接处理与外国公司的交易。因此，俞敏洪指出，这是Bionano与中国分销商合作的另一个原因。
也许比奥纳诺面临的最大障碍是获得中国的临床使用许可国家药品监督管理局该机构相当于中国的美国食品药品监督管理局(fda)。于说，根据中国的政策，进口的美国医疗器械需要先获得FDA的临床使用许可，才能被NMPA考虑进行临床审批。但是由于Saphyr系统没有被FDA批准用于临床，她说，该平台不能获得一个在体外诊断标签直接从NMPA。
Holmlin表示，Bionano目前正在考虑与一家中国本土制造商达成OEM协议，以本土化平台。在这种情况下,Yu表示,该公司将与平台相关的技术转移给中国同行,成为仅仅是工具的原材料供应商,这将是完全在vwin德赢ac米兰合作中国制造。
尽管如此，俞敏洪指出，为了证明Bionano平台的临床效用(目前该平台被指定用于研究用途)，中国政策要求该仪器在临床前研究中通过实验室开发测试(LDT)进行测试和验证。
为了实现这一目标，余说她的团队已经与北京协和医院敲定了合作，在产前样本中测试该平台。她还表示，该团队正在招募上海新华医院在儿科研究中测试该平台，以及复旦大学妇产科医院(红房子医院)在产前病例中进行LDTs。“我们在这里采取的每一步都是为了推动我们的产品真正进入临床市场，”余说，她补充说，她预计LDT验证项目将在一年内完成。
在竞争方面，于说她认为Bionano在中国没有任何技术上的竞争对手，因为它是唯一一家根据她的知识提供光学基因组图谱解决方案的公司。vwin德赢ac米兰合作然而，当谈到细胞遗传学研究时，她说Bionano面临着来自其他现有技术的竞争，如核型分析、FISH、拷贝数变异测序和染色体微阵列分析。
于说，在Bionano去年开始明确瞄准中国临床市场之前，它已经在中国销售了30多个平台，主要面向基础科学研究人员。从那时起，该公司已经销售了近10个平台。据霍姆林介绍，该公司已经在全球安装了164套系统。
尽管取得了一些成功的迹象，但比奥纳诺在中国的业务和许多其他国际公司一样，也随着国际环境和中国政策的变化而起伏不定。
“在我们在中国开展业务的这段时间里，很多政策都发生了变化和演变，”霍姆林表示，他指的是过去5年“动荡”的中美关系。他还说，他注意到中国在接受外国创新方面出现了转变，这种转变在2010年代初表现强劲。他说:“我仍然看到，中国有一种引入创新的强烈愿望。”“但它经常遇到围绕竞争的全国性倡议。”
他指出，最重要的是，中国的金融政策也发生了变化，收紧了资金流动，以支持海外项目。他说，比奥纳诺自成立以来一直得到中国投资的支持，但从2016年开始，由于中国的资本外流政策发生了变化，这种金融支持逐渐枯竭。
此外，霍姆林说，中国还编纂了“大量围绕中国人基因组分析的严格限制”。他说，这样的法律意味着外国公司分析中国人的基因组是非法的，这使得使用中国样本进行基因数据分析和发布变得“棘手”。“作为一家外国公司，我们尊重这些法律，”霍姆林说。“我们需要在这些限制条件下操作，这意味着我们不会对中国的样本做任何分析。”
Yu表示，Bionano未来肯定会扩大中国团队。“我认为第一个目标是我们建立团队，我们在这里奠定了坚实的基础，我们建立了几个里程碑，我们希望在接下来的几年里实现，”于说。“每一个企业的成长都需要一步一步的培养。”