巴尔的摩——第一季度报告鼓舞人心财务业绩本周，基因组分析公司Bionano Genomics概述了业务战略的五大支柱，以继续推动该公司的光学基因组图谱(OGM)技术进入临床领域。vwin德赢ac米兰合作
这些措施包括开展临床研究，为报销铺平道路，推出一个旨在获得FDA批准的新平台，以及增强软件解决方案，最终目标是将OGM作为临床诊断护理标准的一部分。
在讨论公司第一季度收益的电话会议上，Bionano总裁兼首席执行官Erik Holmlin表示，公司的第一个战略支柱是扩大OGM对公司现有平台Saphyr的商业吸引力和验证。为了实现这一目标，Holmlin说Bionano公司的目标是大约2500个实验室，包括学术医疗中心和细胞遗传学方面的区域参考实验室。
具体来说，Holmlin表示，公司最近在今年的美国医学遗传学和基因组学学院(ACMG)年会上推出了罕见未诊断遗传疾病(RUGD)计划，重点是展示OGM在解决这类疾病方面的效用。此外，他还表示，公司计划将这项技术应用于癌症，最初的重点是血液疾病、白血病和淋巴瘤。vwin德赢ac米兰合作
Holmlin说，验证的另一个重要组成部分是Bionano用户开发和验证他们自己的实验室开发的测试(LDTs)。他说，长期目标是获得卫生和医疗组织的认可，如美国医学会、医疗保险和医疗补助服务中心以及世界卫生组织，用于临床应用该技术。vwin德赢ac米兰合作
他说，Bionano的第二个战略支柱是“用适合大规模日常使用的强大产品取悦我们的客户”。除了建立一个强大的现场支持团队外，Bionano还计划进行一些产品更新，其中包括对公司DNA分离和标记化学物质的更新，以及将OGM与公司的Nx临床软件集成。
Holmlin说，第三个支柱的重点是为基于ogm的检测的报销扫清道路。该公司目前正在通过临床研究“建立大量OGM数据”，这些研究旨在评估该平台在遗传疾病、恶性血液病、癌症和实体瘤方面的应用。
通过将基于ogm的这些疾病检测与当前的护理标准进行比较，这些正在进行或即将推出的研究旨在产生临床证据，以获得保险公司和其他支付医疗保健费用的机构的第三方报销。Holmlin强调了Bionano产后遗传疾病临床研究的第一份报告，他说报告了“强有力的数据”，预计将在今年结束。
也许最重要的是公司商业计划的第四个支柱，致力于开发主要的新产品，比奥纳诺预计将在今年和明年发布这些产品。
第一个产品包括的7.0版临床软件去年，该公司通过收购基因组软件公司BioDiscovery获得了这笔资金。新的软件版本旨在为下一代测序和微阵列数据充分集成结构变化、可视化、数据解释和报告功能。Holmlin说:“我们相信，增加这些功能也将提高OGM的价值，并可能成为[该技术]未来采用的重要驱动力。”vwin德赢ac米兰合作
Holmlin表示，该公司还将在不久的将来推出其OGM仪器的下一个版本。Bionano去年完成了新仪器的原型，并致力于在今年将该平台的预商业版本上线，然后在2023年推出商业版本。
除了更高的吞吐量外，Holmlin表示，新系统将能够让一到六台仪器同时工作。它也将是一个集成的工作流程的一部分，包括样本制备自动化和Nx临床软件的集成。
Holmlin补充说，在明年新仪器的商业推出后，Bionano计划让它通过FDA的审批程序。他说:“获得FDA对下一种仪器的批准可以推进我们的总可用市场，并加速全球采用。”
最后，作为Bionano的第五个战略支柱，Holmlin表示，该公司打算推广其软件。他说，目前，该公司提供来自生物发现公司的两种软件产品Nx Clinical和Nexus Copy Number，估计在全球至少有10,000台安装。该公司还在本季度推出了Nx临床软件6.2版，该软件集成了针对同源重组缺陷的基因组瘢痕分析。Holmlin指出，这一特性提供了全面、一致和自动化的生物标记物分析，来自下一代测序和微阵列数据，可以帮助临床研究人员预测多种肿瘤类型的治疗反应。
此外，通过增加Nx临床和Nexus Copy number用户的数量，Holmlin表示，公司的目标是与软件客户建立关系，当他们准备将OGM技术纳入实验室时，促进他们的采用。vwin德赢ac米兰合作
Holmlin说，Bionano希望OGM最终能成为细胞遗传疾病的标准护理检测方法。虽然基因组测序越来越多地被推荐为序列变异的一线分析，但他希望OGM也能被推荐为结构变异的一线分析。他补充说，当这两种技术结合用于诊断时，它们将成为“游戏规则的改变者”。
“从现在到那时还有很多工作要做……但这是我们正在努力实现的愿景，”Holmlin说。