纽约——Burning Rock Biotech本周更新了其2022年新产品发布的时间表，这将帮助该公司进入临床癌症基因组学的几个新领域，并有望在未来几年对其增长做出重大贡献。
在电话讨论公司的第三季度财报本周，首席执行官韩宇生透露，该公司已经确定了将推出DetermaRx化验它授权从美国精密肿瘤公司Oncocyte到市场。
这是一种基于基因表达的风险评估测试，旨在告知早期肺癌患者是否需要化疗或避免辅助治疗，并对他们进行长期监测。
Burning Rock公司也将加入这一市场测试最近描述最小残留疾病检测称为BR Prophet，它采取一种肿瘤信息，患者个性化的方法。韩教授表示，该测试已经显示出“非常有前景的表现”，其敏感性与Natera等公司在出版物中所展示的不相上下，这些公司目前在美国的这个市场上展开竞争。
燃石的首席运营官香农·蔡(Shannon Chuai)说，该公司预计肺癌的验证结果将于明年年初公布。
她补充说，这是MRD检测最迫切需要解决的市场，在2021年中国肺癌临床医师共识之前，已经为早期非小细胞肺癌患者的复发风险预测提出了建议。
“在过去的几个月里，我们已经看到[临床医生对MRD的兴趣]发生了非常巨大的变化。去年的这个时候，我们觉得MRD市场还没有准备好。但最近，尤其是肺内科医生对mrd相关产品的兴趣更大了。”
她补充说，到目前为止，人们最感兴趣的仍是研究和药物开发领域。“人们对mrd驱动的辅助治疗研究越来越感兴趣，我们认为BR Prophet在与我们的制药合作伙伴合作方面将处于非常有利的地位，因为中国市场上可用的大多数液体活检(测试)都是固定面板，因此这将是一项创新技术。”vwin德赢ac米兰合作
“我们对(临床)市场抱有相当高的希望。但坦率地说，我们不能百分之百确定中国临床医生的采用率会有多快。”
也就是说，Burning Rock希望这种检测方法的一些“内置功能”将推动临床应用。Chuai说:“从我们过去几个月的观察来看，它变得越来越有希望，因为在这些早期患者身上的效用在科学上是如此重要。”
据Chuai介绍，该公司还在努力将其验证扩展到其他实体肿瘤，包括结肠癌、食道癌和胃癌，预计在2022年从回顾性队列中得出结果。
在一次电话会议上，Burning Rock还指出，他们正在开发第二种肿瘤不可测MRD分析方法，分析突变和甲基化信号。
Chuai说:“就肿瘤信息与固定面板相比，它们各有利弊，但我们清楚地看到，就最重要的效用而言——用于监测早期患者复发的纵向监测——中国大多数临床医生认为……阴性预测价值是这项应用最重要的东西。”
换句话说，敏感性比特异性更重要，她补充说，因为医生想要确保所有mrd阴性的患者真的没有癌症。在这种情况下，以肿瘤为基础的方法显示出明显的优势，至少现在是这样。
然而，它也有缺点，她说，包括无法检测出患有第二原发性肿瘤的患者是否患有癌症，以及周转时间要慢得多。
在电话会议上，韩说，燃烧岩石公司2022年启动的六种癌症早期检测试验的准备工作也进展顺利，这是该试验的第一次迭代，最终可能扩大到22种癌症筛查试验。
韩磊说，Burning Rock有信心在今年年底之前签约6家医院客户，但他提醒说，多癌早期检测在中国市场是一个新的产品类别，“消费者和医生一样，才是真正的客户”。因此，该公司计划在明年推出这项测试时，与医院和医生合作，开展一项患者教育活动。
随着这项测试的启动，该公司计划于2022年上半年在预期使用人群中开始一项前瞻性/介入性研究，这是该检测在中国寻求监管注册的第一步。
Chuai说，另一个关键的更新是Burning Rock完成了一项名为PROMISE的试点病例控制验证研究的应计制，该研究包括2000多名参与者，预计将在明年上半年公布初始数据。
该公司还希望在2022年底前读出其下一个在线9种癌症筛查试验的PREDICT研究的第一批数据。该试验招募了超过1.4万名参与者，有30个中心参与。