纽约-中国肿瘤基因组公司燃石生物科技本周分享了先前宣布的用于癌症监测和微小残留疾病检测的检测方法的新细节，以及其最终验证和即将推出的多癌症早期检测测试计划。
在讨论公司业绩的电话会议上第二季度财务业绩韩玉生表示，该公司已将其MRD产品命名为BR Prophet，目前正在对肺癌进行验证，后续将对其他类型的癌症进行研究。
与此同时，支持该公司表观遗传早期检测技术BR Predict的数据继续增长，其中最引人注目的是今年6月发表的一篇文章vwin德赢ac米兰合作自然生物技术vwin德赢ac米兰合作．韩说，在此基础上，以及最近的会议发言，燃石已经进入了与六家医院的签约阶段，并测试了2000多个样本，作为其早期访问计划的一部分。
Burning Rock的首席运营官Shannon Chuai表示，这2000个EAP样本为评估该测试在预期使用人群中的表现提供了一个重要的平台。但该公司也打算进行正式的前瞻性研究，以充分确定敏感性和特异性，并评估该测试的临床应用。
Chuai说:“EAP实际上让我们对意图使用人群的表现有了更清晰的估计，这有助于我们设计未来的前瞻性干预研究，以及我们与监管机构的持续沟通。”
“有一件事很有希望，”她补充说，“我们在病例对照Thunder研究中展示的特异性现在在现实世界中表现得很好，所以这给了我们很大的信心。”
与癌症筛查或早期检测领域的其他一些公司不同，Burning Rock采取的是一种迭代的方法，首先推出一种更窄的产品，同时为未来的商业化验证越来越大的检测面板。
该公司在科学会议上报告了关于其预测测试的六种癌症版本的各种数据，最引人注目的是来自其名为Thunder的初步验证研究，Chuai表示，该公司现在打算在2022年初将该测试推向市场。
在新出版物在自然生物技术vwin德赢ac米兰合作今年6月，该公司的研究人员和临床合作者报告了该公司核心机器学习——基于DNA甲基化的方法的技术性能数据。研究人员写道，Burning Rock的技术可以在稀释因子低至万分之一的情况下检vwin德赢ac米兰合作测出肿瘤衍生信号。
在308例可手术切除的肺癌患者和261例年龄和性别匹配的非癌症对照组中，该检测方法检测出的癌症在52% - 81%之间，取决于分期，特异性为96%。
Chuai强调，考虑到冗长的科学发表过程，这些数据反映的是较旧版本的预测分析和模型，而不是现在正在进入明年市场的版本。尽管如此，她说，这些数据有助于公司技术的“新颖性和实用性”。vwin德赢ac米兰合作
今后，Burning Rock还开发了两种扩展的后续产品:一种是9种癌症，另一种是22种癌症的检测面板。为了验证这一点，该公司正在进行两项多地点前瞻性病例对照研究预测而且有先见之明的．每个项目都将招募超过1万名参与者。
Chuai说:“Predict预计将在2022年底获得第一个数据读数，Prescient将在2024年获得数据读数。”
韩补充说，尽管竞争对手也在追求类似的表观遗传技术，但该公司有信心控制中国新兴的多种癌症早期检测市场。
他说:“在多种癌症早期检测方面，如果你看一下数据，(我们相信我们拥有)中国最好的数据。”“如果你看一下试验……仅有的两个通过(人类基因组监管要求)的多种癌症早期检测试验……都来自Burning Rock，所以从我的角度来看，我们在这个市场上没有严重的竞争对手。”
到目前为止，Burning Rock公司在MRD(最小残留疾病检测)计划方面发布的信息相对较少，尽管该公司承诺MRD检测将于明年加入其六种癌症预测检测的行列。但在本周的电话会议上，Chuai填补了空白，将该产品描述为一种基于肿瘤的血液检测方法，被称为BR Prophet。
有趣的是，尽管该公司已经为其早期检测产品开发了一种成熟的表观遗传技术，但它并没有像Guardant Health等公司那样，选择将这vwin德赢ac米兰合作种策略应用于MRD。相反，该公司正在效仿Natera、Inivata和ArcherDx等公司，这些公司根据肿瘤组织测序数据开发针对患者的突变面板。
Chuai表示，先知测试的目标检测限度为0.004%，燃烧岩石预计将在2022年上半年报告临床验证数据，支持其在肺癌中的应用。与此同时，该公司还启动了其他肿瘤类型的研究，包括结肠癌和食管癌。
据Chuai介绍，在中国，早期实体瘤残留疾病检测市场正在蓬勃发展。例如，她说，今年早些时候，中国肺癌委员会批准了基于血液的MRD检测，以帮助预测早期非小细胞肺癌患者的复发风险。她说:“同样的共识还明确表明，用于MRD测试的方法应该能够达到低至0.02%的LOD，这是我们目标的五倍。”
“大多数用于液体活检治疗选择的NGS面板解决方案……LOD仅在0.1%至0.5%左右，包括我们的，”Chuai补充道。“这在MRD检测方面还不够，所以你可以想象，这将是我们在技术(开发)方面的新工作。”vwin德赢ac米兰合作