纽约 - 美国医疗保险和医疗补助服务的中心最终确定了去年10月发布的国家报道决定备忘录草案，描述了血液型结直肠癌筛查试验的覆盖范围的标准，但否认表观症式EPI ProColon测定的覆盖率。
除了表观胶质学，备忘录是否会影响许多公司开发结直肠癌的基因组和表观胸肉血液试验，包括守护者健康，鲜明，精确的科学等。
之后决定草案已于去年发布，邀请利益攸关方捐款。尽管如此，最终确定的备忘录已经保留了其主要结论，除了拆除涵盖的测试要求或由美国预防服务工作队伍推荐的涵盖测试中纳入涵盖的测试的要求，这些备忘录很大程度上没有变化。
CMS将为医疗保险受益人提供FDA授权的血液的CRC筛选试验，当遇到某些要求包括患者50至85岁，无症状，平均发展结直肠癌的风险。在草案中，在每3年时建议测试的时间间隔，但留下了基于FDA标签的更改。然而，在最终决定中，为所有测试指定了3年的间隔。
同时，使用的测试必须经过敏感性，与结肠镜检查相比，在检测结肠直肠癌中，敏感性大于或等于74％，特异性大于或等于90％。
该机构重申，EPI Procolon不符合这些标准，不会涵盖Medicare符合条件患者的测定。
在投资者的一个注释中，Btig的Mark Massaro写道，他对鉴于现有的基于粪便的筛选测试，精确的科隆的科隆的表现，他仍然对相对较低的“灵敏度棒”CMS留下了惊讶的是，这是92％的敏感和87％的特定。
他预测，预计基于血液的测试将不应与博士劳德有意义地竞争，但他预测，如果防护者和Freenome这样的公司在获得FDA批准方面取得成功，他们将成为绩效数据的重要竞争者。他们到目前为止已经显示出来。
根据Vijay Kumar从Evercore的说法，备忘录草案的评论者表示称为纳入指导方针或USPSTF建议的显着关注，并且往往是一个漫长的过程。有些人还指出，在收到Medicare覆盖时，博士卢德没有包含在指导方针中。
Kumar称，删除了开发这些测试的公司的“大奖”，并表示应该更快地采用。