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Epigenomics报告2020年收入下降24%,在负面覆盖决定后寻求出售

德国分子诊断公司Epigenomics周四报告称,其2020财年收入下降了24%,主要是受COVID - 19大流行的影响,并表示正在评估潜在的出售公司。

在截至2020年12月31日的财年中,这家总部位于柏林的公司的收入从2019财年的110万欧元降至84万欧元(991618美元)。其产品收入同比下降41%,从98.8万欧元降至58.4万欧元,许可收入同比下降76%,从13.7万欧元降至3.3万欧元。

该公司表示,特别是在美国进行的检测数量下降,因为一些患者由于怀疑感染SARS-CoV-2的风险而跳过或推迟了癌症筛查。

该公司还指出,美国医疗保险和医疗补助服务中心最近对其Epi proColon基于血液的结直肠癌筛查测试发布了负面的全国覆盖决定(NCD)。今年1月,CMS定稿去年10月发布的国家覆盖决定备忘录草案,描述了此类检测的覆盖标准,但否认了Epi ProColon检测的覆盖。

表观基因组学表示,它目前正在审查试图修改非传染性疾病决定的可用选项,包括寻求立法途径覆盖或对该决定提出上诉和/或采取法律行动。

尽管Epigenomics在1月份发行了500万欧元的可转换债券,收益为2022年提供了流动性,但由于负面的NCD决定和资本限制,该公司正在评估战略选择,包括通过公开收购或与一个或多个投资者进行资产交易的潜在出售。该公司表示,正为此目的与“几家潜在方”进行讨论,并已聘请一家国际投资银行担任其顾问。

Epigenomics首席执行官格雷格·汉密尔顿在一份声明中说:“尽管非传染性疾病的决定在2021财年初使我们大幅倒退,但我们相信,Epigenomics是一个有价值的液体活检技术平台。”vwin德赢ac米兰合作

Epigenomics进一步表示,它已经开发并验证了一种新的结直肠癌筛查方法,其临床表现特征符合CMS在最终NCD中概述的覆盖标准。

该公司表示,为了获得美国食品和药物管理局对这种新测试的批准,需要进行大规模的前瞻性试验,这样的试验和随后的决定将至少需要两到三年的时间,并需要额外的资金。

该公司表示,关于表观基因组学用于检测肝硬化患者肝癌的第二次血液检测的前瞻性研究已于2019年底完成,并已提交发表并被科学杂志接受。

表观基因组学今年的净亏损为1170万欧元,或每股2.02欧元,而去年同期的净亏损为1700万欧元,或每股3.65欧元。

该公司2020年的研发支出从2019年的730万欧元下降了49%,至370万欧元,而其SG&A费用从前一年的890万欧元下降了18%,至730万欧元。

Epigenomics预计其2021财年的收入将在40万欧元至100万欧元之间,但表示如果CMS的NCD决定上诉后出现逆转,它将改变收入指导。

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