纽约——精确科学公司(Exact Sciences)有巨大的建设计划端到端的癌症检测管道,用于从早期疾病检测到微小残留疾病的检测。尽管在COVID-19大流行期间,该公司面临一些不利因素,影响了筛查收入,但首席执行官凯文·康罗伊表示,Exact的渠道很丰富,公司将在未来几年专注于为癌症患者提供新的检测方法。
在报道第三季度收益Exact公司周二表示,筛查收入(包括其Cologuard结直肠癌筛查测试)增长31%,至2.804亿美元,但低于大多数分析师的预期。更令人失望的是,Exact首席财务官杰夫·埃利奥特在与分析师的电话会议上表示,主要由COVID-19病例激增造成的8月和9月Cologuard订单持平,将对第四季度收入产生更大的影响,而第四季度收入也将受到假期的影响。这一切都导致该公司降低了对全年放映收入的预期。
康罗伊说,在大流行期间,癌症筛查已被优先考虑,让人们进行检测的需求非常迫切,这是该公司希望在未来一年采取行动的优先事项。他补充说,Exact还专注于提高客户体验和推进新的诊断解决方案。
他说,从积极的方面来看,该公司的电子订购率将继续增长,到2021年将升至48%。此外,Exact公司今年用Cologuard重新筛查的人数超过了前三年的总和,第三季度45岁至49岁的结直肠癌筛查人数超过了去年全年。
康罗伊还表示,Exact已经成功地将新的测试集成到其精准肿瘤学平台中,这提高了其测序、生物信息学和蛋白质组学能力。一个例子是来自vwin德赢ac米兰合作测序实验室Ashion Analytics该公司于今年2月被Exact收购。它扩展了公司的全外显子组、转录组和匹配种系测序能力,并为其最小残留疾病检测能力提供了基础,Conroy补充说。
在2022年初,该公司计划在一次会议上发布Cologuard 2.0增强版内部生成的最新数据。
Exact公司还在进行BLUE-C试验,以支持美国食品和药物管理局批准Cologuard 2.0,以及一种基于血液的结直肠癌筛查测试。临床试验团队已经在BLUE-C中招募了近1.2万名患者,由于癌症事件低于预期,该试验的规模正在增加到2万多名患者。
但由于招募更多患者需要时间,该公司表示,发布研究结果的时间比最初预期的要长——康罗伊表示,该公司现在计划在2022年底或2023年初发布Cologuard 2.0的主要BLUE-C结果,并在2023年上半年发布血液检测结果。
在多癌检测领域,该公司预计明年将共享两组病例对照数据。第一个将展示该测试在多种生物标志物类别上的可行性。第二个测试将展示Exact的技术与Thrive early Detection的技术结合在一起的威力。vwin德赢ac米兰合作
在最小残留疾病领域,Exact最近宣布它是与国家手术辅助乳房和肠道项目合作证明Exact的循环肿瘤DNA检测在结直肠癌患者中检测微小残留疾病的能力。这项名为CORRECT-MRD II的研究预计将在美国和加拿大的35个研究地点招募大约750名II期和III期CRC患者。康罗伊说,该公司可能会在明年下半年公布这项研究的数据。
在周三发给投资者的报告中,分析师们表示,尽管该公司的放映收入令人失望,但其长期前景仍然良好,尽管BLUE-C试验的结果被推迟了。
Canaccord Genuity分析师凯尔•米克森在报告中写道:“我们坚信Cologuard业务将在2022年实现反弹。”此外,Exact计划在未来几年公布关键管道产品的重要数据。这应该有助于弥合从现在到这些测试的最终发射时间框架之间的催化剂差距。”
他进一步指出,尽管BLUE-C试验结果的延迟令人失望,但这是由于需要招募更多患者和增加试验中的癌症事件数量,这些都是Exact无法控制的因素。他补充说,Exact目前和潜在的市场规模总计约为600亿美元,与该公司管道和研究相关的试验数据和公告可能会在短期内对其股价产生有意义的催化作用。
BTIG分析师Mark Massaro写道,Exact需要扩大其研究,因为结直肠癌的患病率较低,这与Freenome的经历是一致的——该公司最近不得不将其PREEMT CRC研究的登记人数从之前的1.4万名患者增加到约2.5万名患者。