纽约-到目前为止,COVID-19大流行为许多生命科学研究工具提供商和新兴诊断公司提供了一个直接的机会,可以在2020年从诊断测试中获得有意义的收入。
对于一些公司来说,这个机会可能是短暂的。对其他人来说,它可能会成为诊断测试推动的可持续、长期增长的发射台。
Fluidigm的总裁兼首席执行官克里斯•林斯韦特本周明确表示,他认为自己的公司长期以来是一家纯组学研究公司,属于后者。
Linthwaite在周三的电话会议上概述了公司的发展,他说:“虽然这些前所未有的时刻代表着更广泛的(诊断)行业的拐点,但我们的业务也达到了一个关键的拐点,将重新定义我们的未来。第四季度和2020年收益.“我们现在有能力在COVID检测需求和非稀释性资金的补贴下,以微流体为动力,建立一个持久的诊断业务。”
Linthwaite补充道:“事实上,随着我们进一步推进微流体业务向耐用诊断平台的转型,我们有广阔的增长空间。”“这一战略转变将推动业务的长期收入加速增长,扩大我们的客户基础,并增加经常性收入。”
Linthwaite表示,诊断学市场正在经历一场“地震般的转变”,像Fluidigm这样的公司正在带来新的检测策略和渠道、高灵活性、实验室效率和快速扩张,以应对“巨大的潜在市场机遇”。
“我们的董事会和管理团队一直在共同努力,完善我们的长期计划,以与这一愿景保持一致,”林斯韦特说,这导致了该公司所谓的“愿景2025”。Fluidigm预计其两个专营权的长期增长率将超过20%,其中包括该公司新开发的基于pcr的COVID-19检测的微流体和用于蛋白质组学的大规模细胞术,分子诊断领域立即可触及的市场规模将达到120亿至150亿美元,补充现有约30亿美元的市场机会。
Fluidigm的微流体业务是由该公司的旗舰生物标记HD系统高度并行实时PCR。作为研究实验室进行基因表达研究的长期主力,Biomark发现了新的生命,它被用于运行该公司基于唾液的优势Dx SARS-CoV-2 RT-PCR检测,该检测获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权8月和CE标志1月.Biomark HD的主要优势是,与标准的微孔板PCR检测相比,它每批可以处理更多的样品,每个系统每天产生多达6000个检测结果。
该公司已经签署了几项协议,为机构提供大规模测试,最近的一项是乔治梅森大学(George Mason University)购买了两套Biomark HD系统,初步计划每周进行约10,000次测试。
Linthwaite表示,Fluidigm计划通过开发技术创新来简化测试工作流程,将自己巩固为“下一代诊断公司”;向数字医疗和远程医疗提供商等新渠道扩张;并在平台上引入新的功能和诊断内容,以推动经常性收入。
林斯韦特没有具体说明该公司可能会在测试菜单中添加哪些疾病领域,但他指出,该公德赢ac米兰区域司计划在2021年推出几款新产品,包括下一代生物标记高清系统,预计将于夏季发布。他还指出,除了传染病检测之外,在肿瘤学等领域也存在机会。
Linthwaite表示:“尽管COVID大流行对我们的业务造成了重大影响,但它也为我们向新客户证明我们独特技术的优势提供了机会。”vwin德赢ac米兰合作
医疗决策
虽然不像其微流体技术那样立即和直接适用于临床市场,但Fluidigm的细胞术业务也在缓慢但稳步地进入临床,因为该平台越来越多地用于转化研究研究。vwin德赢ac米兰合作
Linthwaite说:“在一条平行的道路上,在巨细胞术中,我们正从我们的研究根源向医疗保健靠近。”“我们拥有独特的地位,可以通过一种经过验证的技术提供医疗保健见解,阐明对免疫反应(和)疾病病理的更深理解,并越来越多地将这些见解转化为治疗策略。”vwin德赢ac米兰合作
Fluidigm的大规模细胞检测技术主要包括Helios CyTOF成像系统,该系统使用条形码技术和重金属同位素标签在单个管中查询多个细胞蛋白质目标;vwin德赢ac米兰合作以及Hyperion成像细胞术平台,该平台使用金属标记的Maxpar抗体,在FFPE或冷冻组织或细胞涂片上实现高达37个蛋白质标记的亚细胞空间分辨率。根据该公司的网站,Hyperion系统基本上建立在Helios基础上,但包括一个单独的模块,可以连接到Helios,并使用激光消融连接金属标签和分析抗体在组织中的空间位置。
Linthwaite说Fluidigm在学术机构中有超过325个活跃的系统,这些系统吸引了“大量的新用户”。此外,他说,Fluidigm的巨细胞检测平台正在成为免疫系统研究的“黄金标准”。
这方面的一个主要例子是斯坦福大学医学院最近宣布的一项由美国国立卫生研究院资助的纵向研究。在这项研究中,研究人员将使用Helios CyTOF系统和该公司的Maxpar直接免疫谱分析技术对大约250名感染SARS-CoV-2的儿童患者进行分析。
这项研究名为SARS-CoV-2和misc儿童研究免疫网络(PRISM),将比较来自无症状感染、轻度COVID-19和多系统炎症综合征患者的数据,以表征与不同疾病表现和结局相关的免疫途径。
本周,Fluidigm与浙江普洛庭健康科技有限公司(PLT Tech)达成协议,将向中国的临床实验室销售CyTOF面板和试剂,这表明Fluidigm的大规模细胞检测平台将更直接地进入临床应用entrée。vwin德赢ac米兰合作作为协议的一部分,两家公司将共同寻求国家药品监督管理局批准CyTOF仪器在中国的诊断用途。
Linthwaite说:“PLT科技公司最初将专注于……血液面板诊断,特别是……儿童,最终开发预后应用程序,以评估免疫治疗的有效性。”他还补充说,PLT打算购买三个系统作为协议的一部分。
Linthwaite表示,Fluidigm的大规模细胞术生长策略包括四个关键要素。
他说:“首先,我们打算把我们在学术界已经建立的滩头阵地推进到拥有医疗决策工具的临床实验室。”第二,我们将继续创新技术,完善平台。vwin德赢ac米兰合作第三,我们将在我们的产品套件中嵌入数字功能,以便做出更明智的医疗保健决策。第四,我们将利用我们在受监管市场上对竞争对手的竞争优势,进入医疗保健决策领域。”