纽约-罗氏子公司基金会医药周四宣布,将与勃林格殷格翰合作,为该制药公司的胆道癌症药物开发一种伴随诊断。
基金会在一份声明中表示,两家公司将开发基于组织的FoundationOne CDx检测,作为美国、日本和欧盟BI 907828的伴随诊断。该药是一种试验性口服小分子MDM2-p53拮抗剂。Brightline-2是一项正在进行的IIa/IIb期多中心试验,用于治疗局部晚期或转移性、MDM2扩增、TP53野生型胆道癌患者,这些患者在标准护理治疗中已取得进展。
FoundationOne CDx是一种新一代基于测序的测试,可以检测324个基因的替换、插入和删除改变以及拷贝数改变,并选择基因重排。它还可以检测基因组特征,如微卫星不稳定性和肿瘤突变负担。