纽约(GeneCentric Diagnostics)——拥有北卡罗来纳大学的知识产权授权，并计划针对各种癌症适应症进行一系列测试，初创公司GeneCentric Diagnostics旨在为分子诊断领域的研究人员和商业化合作伙伴提供桥梁。
上周，在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议间隙，基因中心总裁兼首席执行官Myla Lai-Goldman向GenomeWeb解释了该公司采用的独特商业模式。
她说:“基因中心所做的一切都是授权知识产权，并开发证据，证明它是有效的，它改变了患者的护理过程。”“我们是一家证据开发公司。我们通过合作来实现商业化。”
从本质上讲，基因中心是一种技术转让业务和CRO，但有一个关键的区别。“我们类似于CRO，但我们拥有IP，”她说。“我们正在创造IP的价值。我们只是没有把它商业化。”
该公司由莱-高曼、北卡罗来纳大学的研究人员尼尔·海斯和查尔斯·佩鲁以及投资公司Hatteras Venture Partners于2011年创立，莱-高曼是该公司的风险合伙人，帮助他们评估诊断市场的机会。Lai-Goldman是美国实验室公司(Laboratory Corporation of America)的前首席营销官和首席战略官，该公司是基因中心的第一个合作伙伴。
LabCorp提供了一种实验室开发的名为HistoPlus:肺癌的检测方法，可以区分腺癌和鳞状细胞癌。该测试的基因特征是基于佩鲁的研究，并将所谓的肺亚型平台授权给了基因中心，后者又将其转授给了实验室公司。
一项研究描述开发和验证基于rt - qpcr的57基因检测于2013年5月发表在《美国医学杂志》上分子诊断杂志．
从与LabCorp的交易结构可以看出，基因中心打算如何处理未来的这种合作关系。LabCorp的权利只延伸到LDT;GeneCentric保留了试剂盒的权利，未来可能会选择将其授权给诊断测试开发人员。
Lai-Goldman说:“有(LabCorp)作为该IP的CLIA实验室合作伙伴，使我们能够在早期开发有关测试的知识、更多数据及其效用，这对于不断努力获得报销的诊断是非常必要的。”
她补充说:“我们可以去已经建立的CLIA实验室，比如LabCorp，或者已经建立的试剂盒开发商……让他们做他们有基础设施可以做的事情，这样我们就可以把筹集到的所有钱花在证据上，花在证明这些测试实用性的研究上。”
她说:“我们的理念是，这个系统真的负担不起花费1亿美元来开发每一项新测试，而且报销并不是一个非常可行的商业模式。”“我们的模式更节省资本，因为我们没有建立CLIA实验室。通过我们的模型，我们相信我们可以用同样多的钱开发出三到五种检测方法，这对投资者来说降低了风险，但也为患者提供了更多的检测方法。”
虽然LabCorp测试是一种RT-qPCR检测，但基因特征是平台无关的，“只要你测量的是基因表达，”Lai-Goldman说。她还指出，“这只是我们测试的第一个版本。我们现在正在进行一项关于腺癌的大型研究，该研究将腺癌细分为三个独立的亚群，每一个亚群的表现都非常不同，是不同的疾病，尽管今天它们都被称为腺癌。
“我喜欢这样描述它，它几乎就像一个视力表，”她解释说。“我们都能读懂顶部的字母，但我们真的需要读懂底部的小字母，所以我们的努力是定义疾病的潜在生物学，这就是我们的技术所做的。”vwin德赢ac米兰合作
目前，该公司正在对500名肺癌患者进行回顾性研究，预计将于今年第三季度完成。在此之后，该公司预计将与合作伙伴合作生产LDT，并进行额外的研究，以支持向美国食品和药物管理局提交试剂盒。
除了肺癌，GeneCentric还从北卡罗纳德大学获得了第二个平台技术，称为Hypoxia Signature，该技术有潜力识别对抗血管生成疗法有反应的患者。vwin德赢ac米兰合作Lai-Goldman说，该公司仍在评估该特征的数据，并考虑在乳腺癌中的下一步行动。“我们还在2015年肺癌研究中纳入了缺氧特征的评估，”她补充说。
基因中心还在进行头颈癌的检测工作。莱-戈德曼说，该公司计划寻求北卡罗莱纳大学以外开发的技术。
她说:“到目前为止，我们只是从北卡罗来纳大学获得授权，因为我们想测试这种模式，我们必须让投资者相信这种模式是有效的。”“但该系统的另一个优点是，我们对从谁那里获得授权没有限制，我们可以从学术中心获得授权，并抓住机会，或者我们可以获得其他人试图开发但资金耗尽的其他技术。他们的共同点是，团队都知道如何开展研究，如何执行研究，以及如何管理监管和报销方面。”
该团队包括临床开发副总裁Hawazin Faruki和业务开发副总裁Christy Ferguson，两人在莱-高曼任职期间都在LabCorp担任管理职位。
除了LDT和试剂盒开发合作伙伴之外，基因中心还看到了伴随诊断的机会，尽管它预计这种努力将通过其合作伙伴得到促进。莱-戈德曼说，例如，拥有LabCorp这样的合作伙伴，“会给任何潜在的制药合作伙伴带来信心”。
该公司去年7月表示，它在a轮融资中筹集了525万美元，由Hatteras Venture Partners和LabCorp提供资金。Lai-Goldman告诉GenomeWeb，该公司已经开始讨论2000万美元的B轮融资，希望在今年第三季度前完成，并预计将引入新的投资者。