美国Genetron Health公司今天宣布,其专有的人类B淋巴细胞微小残留疾病检测试剂盒Seq-MRD已获得CE标志,该试剂盒将在欧盟和其他认可CE标志的国家销售。
检测B淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤患者治疗前后骨髓标本中B细胞受体IgH/K/L基因的CDR3区域序列。
该试剂盒基于Genetron的“一步测序”(One-step Seq)方法,通过一次PCR即可完成DNA文库的构建,将样品污染和假阳性结果的风险降至最低。
Seq-MRD测试加入了Genetron获得CE标记的其他几项测试,包括基于pcr的IDH1和TERT基因启动子突变试剂盒,以及各种肿瘤测序面板。