纽约 - 守护健康已开始本月在守护者揭示的推出中展开了先进癌症的首次商业测试,这是一种最小的残留疾病检测测定,这些疾病检测测定使用公司的月球计划内的表观遗传技术。vwin德赢ac米兰合作
随着本月早些时候推出的,该公司现在将针对新的患者和肿瘤学人群,因为它市场揭示了在肿瘤中除去了早期结直肠癌患者的评估。
守护者声称七天周转时间的测定旨在检测肿瘤去除后的残留疾病,并对患者进行早期复发的患者,告知决策辅助治疗并提供更敏感的监视。
通过该测试,临床医生现在有一个额外的工具来评估早期结肠直肠癌的患者是否具有高风险的复发,有助于在某些环境中进行手术后通知佐剂治疗,并检测癌症月份的微观复发today’s standard of care," Aparna Parikh, a gastrointestinal oncologist at Massachusetts General Hospital said in a statement announcing the Reveal launch.
揭示技术结合了表观vwin德赢ac米兰合作遗传和突变信号 - 检测癌症相关的甲基化图案,靶向一组基因组位点以及搜索特定的体细胞突变。
在先前的研究中,守护者及其合作者在使用下潜的表观遗传和突变方法检测癌症时令人敏感度为91%。该公司在未完成前瞻性验证的情况下推出测试,但目前正在研究中,叫眼镜蛇,这是跟踪1,400阶段结肠癌患者评估是否使用该公司的试验指导手术后辅助治疗决策提供了对当前护理标准的改进。
该公司还在遵守2次癌症(SU2C),马萨诸塞州综合医院和Dana-Farber癌症研究所的第二次前瞻性介入研究,并在第三阶段患者采取类似的方法。
在本周在通话期间讨论公司2020财经结果,监护人首席执行官Helmy Eltouky估计残留疾病检测和复发监测市场是150亿美元的机会。
据守护主席Amirali Talasaz介绍,虽然它只有几周的透露商业推动,但该公司已经满意的是它在关键意见领导者和早期采用者中看到的热情。揭示了守护者的先进癌症治疗选择测试守护者360的现有客户群的重叠,这意味着许多肿瘤科医生现在遇到新的MRD产品已经熟悉该公司。
也就是说,顾客CFO MICHAL BELL补充说,该公司不期望在2021年的测试中查看物资收入。
“我们认为采用了一些时间,”Talasaz补充道。“需要发生多次对话,以便采用这一点。但我们对市场的早期反应超越了我们在那里的东西。”
随着在这个新的利基在这个新的利基移动,守护者面临着一系列新的竞争对手。MRD检测市场上已经测试包括两个由NARTA和INIVATA销售的组织信息,个性化方法。
虽然守护者靶向患者的初始商业化揭示最多有大量肿瘤组织可用于测试,但该公司正在促进其测定不需要组织作为来自这些其他技术的重要区段 - 一个优势未来扩展进入其他癌症类型 - 塔拉斯兹表示该公司正在计划。
“除CRC之外,我们还有肺和膀胱等其他癌症类型的可行性数据,这让我们信心我们的测试在不久的将来延伸时,我们的测试将继续具有市场领先的性能......”他在公司的盈利期间表示,“他说。
根据Eltoukhy的说法,守护者的领导力预计将有些平方于守护者360的进展从验证的测定,主要针对肺癌到今天的泛癌基因分型工具。
“鉴于许多医生是一般主义者,他们看到许多其他癌症类型,我们发现这种转化为积极的感知......因为我们证明了其他癌症类型的特定案例,”他说。
利用具有揭示的相同技术,守护者vwin德赢ac米兰合作目前还正致力于完成对结肠直肠癌的第二个测定的验证 - 在这种情况下,用于筛查一般人群。
该公司以前表示,它预计会填写审判,称为日食,它旨在支持对美国食品和药物管理局批准的提交的这一额外迹象。根据Talasaz的说法,监护人在第四季度的审判中继续看患者入学率,目前有150个招聘患者。
在这个利基,也是几个竞争对手也在前进,时间表紧密匹配。这些包括确切的科学和鲜明,也可以采用表观遗传方法。
在新的非侵入性CRC筛选试验中预测这繁荣,美国医疗保险和医疗补助服务最近发出了先发制人国家覆盖范围确定,在基于血液癌筛选的基于血基测定的范围内,为Medicare受益剂提供覆盖率,如果测试在与结肠镜检查相比,在检测到结肠癌中的敏感性大于或等于74%和高于40%的特异性。
监护人(以及其几个竞争对手)积极迎接新闻,这引用了已经超过了CMS的最低要求的现有回顾性数据。
“我们已经在其他队列中发布了数据,我们认为我们认为是符合标准的表现和NCD为医疗保险覆盖率概述的最低门槛,因此,我认为我们谨慎乐观,以至于Eclipse将是Eltoukhy说,能够读出高于那些目标。
“与此同时,我们正在为初级保健空间铺设商业渠道的基础,”他补充说。这将采取相当大的投资,我们肯定在建设团队的早期阶段,但一旦数据读出来,我们就会准备好“。”