纽约——Guardant Health的股票在周四晚些时候和周五早些时候暴跌，因为投资者对该公司周四下午宣布的ECLIPSE试验结果做出了反应，该试验是一项前瞻性研究，评估该公司基于血液的结直肠癌筛查测试Guardant Shield的敏感性和特异性。
在纳斯达克周五上午的交易中，该公司的股价下跌了30%以上，至28.38美元。
Guardant公司报告说，在超过2万名患者的试验中，他们的Shield测试显示出83%的敏感性和90%的特异性，可以识别出哪些患者将继续被诊断为结直肠癌。该检测还发现了13%的晚期腺瘤患者。
根据该公司的说法，测试结果足够积极，他们将维持明年初向美国食品和药物管理局提交测试的计划。Guardant还强调，其表现超出了医疗保险在全国覆盖范围确定中设定的标准。
先前的回顾性数据表明，Guardant Shield的敏感性可能高达91%，但与回顾性病例对照数据相比，在前瞻性临床验证的背景下，测试性能下降并不罕见。
然而，投资界似乎一直期待该公司的业绩更接近早期的指标。在周四给投资者的一份报告中，SVB证券的普尼特·苏达(Puneet Souda)表示，ECLIPSE在癌症和晚期腺瘤检测方面的结果“远低于”该公司的预期。在后者的情况下，Souda认为结果很差，如果FDA批准，是否会允许腺瘤检测出现在测试的标签上。
在讨论结果的电话会议上，嘉德的高管拒绝讨论公司对标签的期望。
威廉•布莱尔(William Blair)的安德鲁•布拉克曼(Andrew Brackmann)在写给投资者的另一份报告中写道，由于缺乏更好的信息，将Shield与基于粪便的测试进行比较至少能提供一些见解。
“我们将拭目以待，现在决定FDA如何看待这一问题还为时过早，但我们现在的基本假设是，至少会有一个顾问团会议来讨论潜在的批准，随后将展开辩论。换句话说，它不太可能以干净的标签顺利获得批准。”
正当Guardant公司的股价在一夜之间暴跌时，该公司的竞争对手Exact Sciences公司的股价在早盘交易中相应上涨了23%，至54.88美元。
SVB的Souda写道，由于Shield的表现明显低于Exact的基于粪便的Cologuard, CRC筛查领域可能仍然是一个“多式联产市场”，Cologuard保持主导地位，但Shield正在开拓一个有意义的份额。
在周五上午的第二份报告中，Souda称市场反应过度，称投资者的反应就好像审判失败了一样，这是“毫无根据的”。因此，SVB预计Guardant股价将回升，但仍将目标价从80美元下调至55美元。
其他分析师也表达了类似的反思，尽管他们承认该公司的业绩不及预期。Canaccord Genuity的凯尔·米克森(Kyle Mikson)称Guardant和Exact股东的反应“有点咄咄逼人”，他认为，尽管结果比预期的要差，但Shield测试的表现并没有影响公司向FDA提交申请的计划，而且仍然符合美国联邦医疗保险(Medicare)报销的标准。
在其公告中，Guardant公司还引用了其真实世界临床提供的Shield检测结果。在8000名患者中，90%的人在例行检查中完成了测试。该公司认为，这远远超过了粪便检测的坚持率，据称最高可达66%。
因此，Shield虽然不太敏感，但可以在提高整体筛查率方面提供附加价值。
Souda在他的投资者报告中表示，参与初级保健的医生和该领域的思想领袖“重申了对血液与粪便的便利性的积极看法”。
Brackmann对此表示赞同，他写道:“‘最好的测试是完成的测试’这句古老的格言仍然适用。”
他补充说:“在这方面还会有更多的创新，我们认为这是血液筛查领域的一个起点，而不是一些负面的东西。”