周一,在几乎本周举行的2022年摩根大通医疗保健大会上,Illumina宣布了一系列新的业务合作伙伴关系、产品和技术进步。vwin德赢ac米兰合作
该公司还公布了第四季度和2021年全年的初步财务业绩。第四季度营收同比增长25%,而全年营收增长39%。
Illumina正在与德国制药公司勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和精密肿瘤公司Agendia合作开发配套诊断产品在体外诊断分析试剂盒,与医疗服务公司Optum进行研究,以证明基于基因组的检测的有效性,并与纳什维尔生物科学公司(Nashville Biosciences)进行药物开发。圣杯部门合作与Premier PINC AI,以增强其临床决策支持技术,并识别可能受益于Galleri早期癌症检测测试的患者。vwin德赢ac米兰合作
即将上市的新产品包括TruSight肿瘤学综合(TSO Comp),这是一种基于TSO 500综合基因组分析内容的分布式IVD试剂盒;来自Grail的最小残留疾病测试;以及Illumina最高通量下一代测序平台NovaSeq Dx的临床版本。Illumina还将发布一款旨在削弱长读测序市场的新产品,提供长达10 kb的基因组区域数据。
此外,Illumina还开发了一种全新的合成测序化学技术,这将成为其未来NGS平台的基础。
Illumina首席执行官弗朗西斯•德苏扎在摩根大通会议上表示:“Illumina在2021年的平台和应用领域表现非常强劲。“进入2022年,我们将拥有巨大的增长势头,在现有和更大的新兴全球市场上有多个巨大的增长机会。”他补充说,Illumina在研发方面的记录很好地利用了这些机会。
Illumina在2021年第四季度的营收约为11.9亿美元,主要受临床和研究客户的消耗品出货量和NovaSeq销售额的推动。
销售在大多数地区都很强劲,尤其是在美洲;欧洲、中东和非洲;以及亚太地区和日本,德苏扎说。华尔街分析师此前估计第四季度营收为11亿美元。
全年营收约为45.2亿美元,比内部预期高出约5亿美元,也超过了华尔街普遍预期的44.2亿美元。消耗品收入同比增长40%,达到约30亿美元,仪器收入增长了75%。
Illumina预计2022年也将是成功的一年,全年收入指导在51.5亿美元到52.4亿美元之间,增长14%到16%。Core Illumina的收入预计将增长13%到15%,Grail的收入预计在7000万到9000万美元之间。该公司预计,调整后的每股收益将在4美元至4.20美元之间。
德苏扎说,预计Illumina的业务在2022年及以后还会增长还有其他原因。他说,到2026年,全球因基因组检测而享受医疗保险的人数可能会翻一番,达到20亿人,而价值约750亿美元的肿瘤检测市场仅被渗透了4%。在未来三年内,仅癌症治疗选择市场就将增长20%,市场规模达140亿美元。此外,在2019冠状病毒病大流行之后,全球投入了1650亿美元用于泛病原体监测。
临床测序现在是Illumina最大的市场,Illumina的几项公告都考虑到了这些客户。Illumina首席医疗官菲尔·费博(Phil Febbo)在接受采访时说:“我们希望确保他们在我们的平台上有内容。”他说,与Agendia的合作“使他们能够将MammaPrint(检测方法)和内在亚型放在MiSeq Dx上”,并指出Illumina与34家合作伙伴共开发了41种测试方法,其中包括Agendia。
与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的交易表明,Illumina希望为新的癌症治疗方法创造一种配套的诊断分析方法。根据协议条款,Illumina将联合开发勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)一种试验性药物的CDx,但两家公司也计划在Illumina正在开发的TSO Comp分析中加入特定的CDx。
TSO Comp建立在TSO 500研究试验的基础上,将在NextSeq Dx上运行,并最终可能承载Illumina的11家合作伙伴对其他癌症疗法的CDx声明。Febbo说,TSO 500检测“就使用该平台的客户数量而言,已经超出了我们的预期。”Illumina拒绝透露有多少客户在使用这种检测方法,不过德苏扎表示,2021年TSO 500的收入增长了79%。
Illumina还准备为TSO Comp获得CE-IVD标记和美国食品和药物管理局的批准。Febbo拒绝提供时间表,理由是监管过程中与covid -19相关的延误,但表示该检测“很快”就会在欧洲上市。
Grail公司已经与14家不同的制药公司就最小残留疾病测试进行了合作,计划于2023年推出。与Galleri一样,这种检测方法基于甲基化,因此不需要对肿瘤活检样本进行外显子组或基因组测序。deSouza说,它应该对大约50种癌症有效,并且比其他MRD试验的周转时间短2到3倍。
德苏扎说,Optum的合作提供了与美国最大的私人支付公司UnitedHealthcare的兄弟公司合作的机会,并可以帮助“更快地将基因组学引入临床实践”。初步研究已经在进行中,将集中在心血管疾病、罕见疾病和肿瘤学,而未来的研究可能包括器官移植、多慢性患者和血液系统癌症。
Illumina公司与范德比尔特大学医学中心(Vanderbilt University Medical Center)分属于纳什维尔生物科学公司(Nashville Biosciences)的新合作伙伴关系中,将对25万名已获批进行全基因组检测的患者进行测序。“我们知道的是,我们想成为制药公司的合作伙伴,”Febbo说,这些数据将为连接基因型和表型提供见解,他说。
德苏扎还提到了Illumina上周宣布的计划共同开发高通量蛋白质组学分析与下一代测序读出SomaLogic。
在新的仪器方面,Illumina的客户可以期待在今年的某个时候看到NovaSeq Dx,包括面向中国市场的型号。
展望未来,deSouza说Illumina已经开发了“Chemistry X”来支持即将发布的NGS平台。他说,新的化学方法将循环时间缩短了一半,读取长度增加了一倍,准确性提高了三倍。为了实现这一目标,Illumina公司创造了新的染料、连接剂、阻断剂和聚合酶,并获得了新的知识产权。该公司甚至已经开始为它建造一个新的大规模生产设施。
一种用于生物信息学的新的Dragen图绘图仪将支持DNA、RNA和甲基化测序,并提供动态缩放,“因此对一个样本或数千个样本的速度是相同的,”deSouza说。
另一项代号为“Illumina”的新技术旨在在vwin德赢ac米兰合作长读测序市场上分一杯羹。几年前,Illumina曾试图收购太平洋生物科学公司,但以失败告终。“Infinity”是一款运行在Illumina现有仪器上的套件,可以提供10 kb长度的连续数据,deSouza说,“覆盖了与市场上的长读取难以区分的[人类]基因组的挑战性区域。”
不过,Illumina拒绝提供Infinity如何工作的技术细节,而德苏扎也回避了摩根大通(JP Morgan)分析师彼得森(Tycho Peterson)提出的一个问题,即它是提供原生的长篇阅读还是合成阅读。
“它和你在市场上看到的任何东西都完全不同,”德苏扎说。他声称,与目前市场上的长读测序产品相比,Infinity可以将吞吐量提高10倍,同时将必要的DNA输入减少90%。《无限》的早期访问将于今年下半年开始,不过至少有两名研究人员已经获得了先睹为的机会。
斯坦福临床基因组学的医学主任、Infinity的早期合作者尤安·阿什利(Euan Ashley)在一份声明中说:“这改变了关于短读还是长读的争论,更重要的是,改变了研究人员和患者获得罕见疾病关键答案的方式。”
周二,巴克莱银行将Illumina的股票评级从减持上调至等重。
周二,Illumina在纳斯达克的股价收涨17%,报423.80美元。