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Invitae Garners CE-IVD标志对于两个综合基因组分析试验

纽约 - 邀请周三表示,它已经为其FusionPlex DX和Liquidplex DX基因组分析面板获得了CE-IVD标记,现在正在推出欧洲市场的这些测试。

Fusionplex DX是一种41-基因面板,分析福尔马林固定的石蜡包埋的肿瘤样品,并检测RNA中的结构变体,包括融合器。该测试可以帮助指导治疗患者的治疗决策,专门用于鉴定港口遇到外显子患者的非小细胞肺癌患者的伴侣诊断,以及持续改变的非小细胞肺癌患者,以及ALK,ROS1,RET和ntrk融合。

流体醇DX是一种29-基因液体活检测试,其仪表在无细胞循环肿瘤DNA中的诱导。该测试还可以指导治疗患者的治疗决策,并可专门用作CDX,以确定NSCLC患者患有EXON 14跳过改变的NSCLC患者的目标治疗机会。

两个面板通过它来到邀请获得archerdx.2020年,可以在欧洲设施中采用排序能力。这两个测试都使用Illumina的下一代测序平台。

“这是我们使全面的遗传信息纳入主流医学的使命的重要措施,”Vishal Sikri,Invitae ovitae的肿瘤学总统在一份声明中表示。“[这些]测试将使更多患者在合适的时间访问正确的癌症疗法,这在欧洲尤其重要,其中大多数分子测试在分散的医院环境中局部进行。”

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