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摩根大通医疗保健大会2021,第2天:Qiagen, Invitae, Agilent, Sema4,更多

纽约-由于冠状病毒大流行,第39届摩根大通年度医疗保健大会本周以虚拟方式举行。第一天对于在诊断和基因组工具市场运营的公司来说是非常忙碌的,我们对这些演示的报道可以找到在这里

以下是各公司在会议第2天通过网络直播或通过摩根大通会议门户网站进行的个人陈述的简要报告。


试剂盒

Qiagen首席执行官蒂埃里·伯纳德表示,Qiagen经历了动荡的2019年和随后的一年失败的收购出价去年被评为“更强大、更专注的公司”,其近期的成功得益于与COVID-19大流行相关的产品销售——该公司在2020年推出了10多种与SARS-CoV-2样本制备、诊断检测或研究相关的新产品。

伯纳德表示,公司正按计划实现其目标以前发行的收益指导。他说:“当然,COVID-19大流行对我们的业绩起到了推动作用,但(我认为)它对我们已经考虑到的投资和业务起到了极好的促进作用。”

例如,2020年,Qiagen在其业务部门安装了3300多台新仪器,主要是NeuMoDx、QiaStat-Dx和QiaSymphony实验室自动化平台。伯纳德表示,事实上,该公司的传统QiaSymphony平台在2020年实现了“远远高于”通常每年200个左右的投放量,该平台将慢慢被NeuMoDx系统取代,用于某些测试应用程序。

此外,即使推出了疫苗,Qiagen也不认为COVID-19的顺风会很快结束。伯纳德指出,作为对比,流感疫苗多年来每年都被广泛分发,但在美国,2021年仍可能有大约3000万次流感相关PCR检测。

尽管如此,该公司认为自己已经为2019冠状病毒病疫情后的生活做好了准备,并计划将2021年研发支出的约60%投资于其认为的五个关键增长领域:样本技术、QIAcuity数字PCR、QIAstat-Dx综合征感染性疾病检测、NeuMoDx高通量感染性疾病检测和QuantiFeron潜伏性结核病检测。

反过来,该公司预计在2021年,五个领域中的四个领域的销售额将持续两位数增长,只有样本技术的销售额增长为个位数,原因是预计手工RNA样本制备试剂盒的销售额将下降。

目前,QIAcuity数字PCR系统已于去年10月推出,自那时起,已有200多个平台被订购,Bernard说。在短期内,该系统将主要用于研究目的和可能的应用市场(如废水测试),但从长远来看,Qiagen希望追求vwin开户下载在体外它的诊断应用从肿瘤学开始。

与此同时,2020年唯一表现不佳的业务领域是QuantiFeron-TB,主要是因为COVID-19大流行减缓了结核病检测率,特别是在高校和移民控制等大规模检测情况下。但伯纳德表示,他相信该业务将恢复强劲增长,预计2021年的收入将超过2.3亿美元,而2020年的收入为1.8亿至1.9亿美元。

此外,Bernard说,作为潜伏性结核病检测的“明确的市场领导者”,Qiagen欢迎来自本周新进入市场的PerkinElmer的竞争宣布有意收购牛津免疫公司- Qiagen潜在结核病检测的主要竞争对手- 5.91亿美元。

新的竞争对手“将帮助我们提高对潜在结核病(检测)使用的认识——他们将把蛋糕做得更大,”Bernard说。此外,他指出,凯杰并没有对自己的市场地位感到自满。

他特别提到,Qiagen正在与DiaSorin合作,将QuantiFeron测试自动化,该工作流程已经同时获得了这两项服务美国食品和药物管理局批准而且CE标志.此外,Qiagen还在继续与澳大利亚公司Ellume合作,为QuantiFeron设计一款手持阅读器,用于资源匮乏、负担沉重的市场。

伯纳德表示:“我们让(竞争对手)进入市场变得极其困难。”


Invitae

Invitae首席执行官肖恩·乔治表示,尽管过去一个半月是这家分子诊断公司最强劲的一个月,但最近,由于COVID-19感染人数的增加,该公司运营的县都采取了限制措施。“我们在南加州有一个生产工厂,坦率地说,过去几周那里有点乱,”乔治说。

在大会上发表演讲之前,Invitae表示预计2020年的收入比前一年增长28%,达到2.78亿美元,但该公司2021年4.5亿美元的收入预期远低于华尔街普遍预期的5.137亿美元。

尽管势头看好,"我们敏锐地意识到还有相当多的不确定性," George表示,并补充称,"很难说今年情况会如何发展。"他预测,尽管短期前景保守,但在未来两到三年内,Invitae将能够实现50% - 60%的营收增长。

Invitae肿瘤学总裁Jason Myers表示,在完成对ArcherDx的收购后,Invitae在11月达到了一个里程碑提交上市前批准申请用于Stratafide下一代测序测试,用于个性化癌症治疗。该公司正在寻求美国食品和药物管理局的批准,以组织和血液为基础的检测试剂盒作为II类设备新创作为III类设备,并附带诊断声明。FDA可能需要90到180天的时间来审查该测试作为II类器械,但可能需要更长时间,在180到270天之间,来审查高风险的CDx声明,其中一些与具有突破性治疗地位的药物有关。

Invitae已经与医疗保险和医疗补助服务中心讨论了Stratafide的建议适应症,Myers表示,如果FDA批准了该测试的CDx声明,它将有资格获得全国医疗保险覆盖。他指出,补偿测试的具体价格点仍需与付款人商定。

与此同时,该公司用于测量最小残留疾病(MRD)的个性化癌症监测测试将被整合到Invitae的“核心生产引擎”中,使其不仅成为开发免疫疗法的制药公司的资源,而且成为“各种类型的客户”的资源,迈尔斯说。虽然MRD领域的竞争越来越激烈Guardant Health和圣杯这两家公司都宣布了本周提前测试的计划,George并不担心Invitae的竞争能力。

他表示,在遗传癌症基因检测领域,“我们一直处于一个相当混乱的环境中”,竞争对手众多。“我们在竞争激烈的领域竞争已经有一段时间了。”每年有4400万新的癌症确诊病例,乔治预计竞争将在短期内加剧。然而,他说,随着客户寻求一站式解决方案,可以满足癌症患者在整个疾病发展过程中的检测需求,竞争对手将在更长的时间内逐渐退出。他补充说,这正是Invitae正在努力打造的。

周三,也就是在摩根大通的发布会结束后的一天,Invitae表示自己是这么做的与太平洋生物科学公司合作开发一个用于临床的生产规模、高通量全基因组测序平台。


安捷伦科技

安捷伦总裁兼首席执行官Mike McMullen表示,作为公司“先建后买”战略的一部分,该公司将专注于三大增长途径:分析实验室的转型,增加其核心癌症诊断和基因组业务的市场份额,以及在新的高增长市场的扩张。

为了改造分析实验室,麦克马伦指出,安捷伦“不仅要在科学方面帮助客户,还要在实验室的经济方面帮助客户。”他解释说,该产品将需要一个集成的数字实验室,由数字生态系统、智能仪器、智能警报、数据分析和相关工作流程提供动力,以帮助客户的特定兴趣。

McMullen补充说:“凭借我们行业领先的仪器地位,再加上我们的服务规模能力和工作流程重点……(您将)在核心分析实验室市场共享收益方面取得伟大的成果。”

在癌症诊断和基因组市场,安捷伦的目标是扩大其自动化平台,并利用其在基于免疫组化的辅助诊断领域的地位。此外,这家位于加州圣克拉拉的公司希望在样品准备方面提供工作流程,同时确保能够在数据分析方面实现临床研究和诊断测试。

为了向新的高增长市场扩张,安捷伦将在生物制药领域执行三个核心战略:提供分析工具和工作流程,成为为rna治疗提供gmp级寡核苷酸的领先供应商,以及提供集成细胞分析解决方案。

McMullen强调,安捷伦的生物制药业务已经带来了6亿美元的收入,并预计未来将有两位数的增长。

McMullen说,作为核酸治疗需求增长的一部分,安捷伦现在有超过20个不同的制药合作伙伴和60多个项目之间的博尔德和弗雷德里克,科罗拉多州的GMP核酸生产设施。安捷伦去年12月表示,将再投资1.5亿美元扩建弗雷德里克工厂,该公司相信,这将为进一步扩大产能和在生物制药终端市场实现两倍数字增长做好准备。

安捷伦还看到了进一步利用其技术支持COVID-19研究和测试,以及开发疗法和疫苗的机会。vwin德赢ac米兰合作尽管安捷伦2020年的收入中只有2%来自COVID-19活动,但McMullen表示,该公司将研究开发基于elisa的抗体反应血清学测试,以及RT-qPCR和废水监测测试,以直接检测病毒。

安捷伦预计2021年第一季度收入“至少会达到个位数”的核心增长率,麦克马伦指出,这是该公司在11月的财报电话会议和业绩指引中预期的核心增长率的两倍。他强调,除学术市场增长较慢外,该公司在所有使用其品牌的市场都实现了广泛增长。

在谈到安捷伦2021年及以后的并购计划时,麦克马伦表示,该公司将专注于细胞分析市场的私营部门,这“将使我们免于与我们领域的大型公司展开公开竞购战。”

就其长期前景而言,安捷伦预计未来三到五年将增长5%到7%。


伯克利的灯

Berkeley Lights正在更新其中一个抗体发现工作流程,以将吞吐量从2.5万个细胞增加到10万个细胞。

该公司的Opto Plasma B Discovery 4.0工作流将于2021年上半年发布,通过完成从B细胞序列分析到功能分子重新表达的所有工作,将加速针对困难目标的治疗性抗体发现,“所有这些都在不到一周的时间内”,Berkeley Lights首席执行官Eric Hobbs在会议上说。

该公司正在开发的一种新芯片可以一次捕获2万个细胞,该工作流程增加了基于细胞的分析方法,以探索抗体功能,除了之前迭代中可用的基于珠的结合分析方法。

该工作流程也比它的前身更进一步,处理最终抗体的测序和重新表达。伯克利光公司抗体发现副总裁John Proctor在一次采访中说:“人们已经使用内部手段来恢复功能分子,但现在我们正在实现整个工作流程。”工作流的一个新的平台外部分在CHO或HEK细胞中重新表达序列。“它确实在工作流程中节省了很多时间,”他说,并指出重新表达可能需要一周或更长时间,而使用Berkeley Lights的工具包进行该操作的成本不到每个序列100美元。

Hobbs还透露,在2020年第四季度,该公司完成了其细胞治疗制造系统的alpha原型,这是一个新的平台,将自动开发患者衍生的细胞疗法。霍布斯说:“要获得该平台所需的所有认证,将需要多年的时间。”

在一次演示中,他提到了与三星生物、赛默飞世尔科学、Genovac和Catalent等客户的合作。该公司还与辉瑞(Pfizer)、安进(Amgen)、诺华(Novartis)和拜耳(Bayer)等制药巨头达成了交易。

总部位于加州的埃默里维尔,伯克利之光去年上市以1.782亿美元的规模上市。该公司提供了几个平台用于用光学技术处理细胞和分析细胞,包括信标和闪电仪器。vwin德赢ac米兰合作

在问答环节,Hobbs回答了有关其业务的问题,指出其独特的工作流订阅服务“为我们打开了许多扇门”,围绕订阅开始的对话甚至导致了平台购买。更多的客户正在订阅,但他拒绝透露有多少,并补充说,该公司可能会在2月份发布2020年第四季度业绩时披露更多关于这个话题的信息。

霍布斯指出,目前高达50%的平台安置将流向合同研究机构、合同开发和制造机构。

他还宣布,公司计划在今年晚些时候公布工作流程合成生物公司Ginkgo Bioworks。


Sema4

Sema4首席执行官Eric Schadt在周二的会议上透露,该公司2020年的营收约为1.9亿美元。他表示,该公司预计到2023年营收将以38%的复合年增长率增长,预计届时营收将达到5.04亿美元。

Sema4的女性健康解决方案,包括携带者筛查和无创产前筛查,已达到每年约20.6万次检测的运行速度,转化为约2亿美元的收入,预计每年增长28%。

Schadt称,该公司预计其肿瘤解决方案业务将同比增长240%,但没有透露营收或测试量。

Schadt说:“今天,很多收入来自基因组检测,但它们将越来越多地来自二次洞察,”包括可以为临床护理提供信息、降低成本和改善结果的新疾病模型,以及提高临床试验效率和加速药物发现的工具和技术。

2020年,来自合作伙伴关系的收入占总收入的4%,但Sema4预计到2023年,这一比例将增长到30%。

Schadt还指出,西奈山医疗系统(Mount Sinai Medical System)将基因组检测与其他临床数据分析相结合的分支机构Sema4已经与葛兰素史克(GlaxoSmithKline)合作,对癌症患者的诊断和进展产生预测分析洞察。Schadt说,在该联盟下,Sema4正在对GSK提供的数百个乳腺癌和卵巢癌样本进行全外显子组和全转录组分析,并生成“可以与现有现实数据和成像数据相结合的分子水平数据,以提供与某些癌症类型相关的数据的全面视图”。


GenMark诊断

GenMark Diagnostics在2020年首次实现现金流为正,并根据初步估计相信其收入增长了94%左右该公司总裁兼首席执行官斯科特·门德尔在周二的一次会议上表示。

他说,这家总部位于加州卡尔斯巴德的公司还“分配了资源和资金来扩大其耗材产能”,并指出,为了响应冠状病毒检测的需求,该公司“在2020年退出时,耗材产量比2019年底增加了75%”。

门德尔指出,GenMark投资了2000多万美元,建造了一个可容纳多达六条测试生产线的设施。在2020年底,该公司验证了两条额外线路中的第一条,并预计在本季度验证第二条。预计第二季度结束后,其测试能力将达到每月约20万次。

门德尔说:“我们还开始计划在该工厂建设第三条生产线,预计将于2021年下半年完工,到年底时,我们的产能将增加到每月约25万件消耗品。”

2020年,该公司增加了265台ePlex分析仪,使其全球安装基础达到792台。其中95%以上与ePlex呼吸道病原体检测面板2和血液培养鉴定面板的多年合同有关,涉及客户对特定检测量的承诺,“为公司创造了持久和经常性的收入来源,”Mendel说。

他补充称,该公司第四季出售的仪器约有90%为资本设备销售,其余为试剂租赁销售。


水域

Waters公司总裁兼首席执行官Udit Batra谈到了公司近年来的糟糕业绩,指出对公司运营的评估表明,执行不力、产品组合和绩效管理体系失调是公司发展势头放缓的关键。

去年9月接替前首席执行官克里斯托弗•奥康奈尔(Christopher O’connell)的巴特拉承认,近年来公司的市场份额有所下降,“很大程度上是由于整个投资组合执行不力所致”。他还表示,服务和消耗品等经常性收入流的依赖率较低,同时在研究和制药等快速增长的合同机构中,公司的业务比竞争对手更少。

他补充说,沃特斯的仪器组合没有很好地与快速增长的细分市场保持一致,并指出,在COVID-19大流行期间,该公司在分子诊断和生物生产方面缺乏产品,这对其同行造成了不利影响。

巴特拉还表示,公司的内部绩效评估似乎与整体业绩没有很好地关联,并指出,尽管从2017年到现在,增长率有所下降,但超过95%的员工收到的评价为达到或超过预期。

他表示,该公司目前正寻求通过一系列举措重获动力,包括推动硬件更换,“特别是在液相色谱和质谱方面”,以及提高经常性收入业务的附加水平。它还在努力扩大与合同研究、制造和测试机构的销售联系,并建立其电子商务能力。

Batra表示,该公司最近推出的许多仪器都未能达到内部销售预期。他以BioAccord质谱仪平台为例,该平台的目标是生物制药市场,沃特斯已经转向更有针对性的销售方法和更深入的客户合作,以推动该系统的销售。他说,2020年第四季度是该产品推出以来BioAccord系统销量最大的季度。

关于COVID-19大流行对公司业务的影响,Batra表示,公司在第三季度和第四季度的趋势有所改善,除美国外,大多数地区的服务活动恢复到2019年的水平。

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