旧金山——41岁的年代tJP摩根年度医疗保健大会在这里再次举行会由于冠状病毒大流行,虚拟2022年。在第一天,诊断和基因组学工具市场上的大量公司提供了他们的业务更新,并预测了可能出现的情况。
以下是周一会议上个人演讲的简要报告。
Guardant健康
Guardant Health的高管强调了公司所谓的部署“智能”液体活检平台该公司联合创始人兼联合首席执行官HelmyEltoukhy被称为“量子飞跃”。该平台将液体活检与新的多模态化学相结合,可以同时查看基因组学和表观基因组学数据,从而提高性能,使其灵敏度比Guardant360高50倍CDx以同样的商品成本扩大基因组数据的广度。
护盾筛选试验和GuardantInfinity研究测试已经应用了该技术vwin德赢ac米兰合作Eltoukhy宣布Guardant Reveal将在今年升级到平台。他说,这次升级将通过观察1000多种生物标志物来提供“巨大的灵敏度提升”,该公司还计划升级其余的投资组合。虽然Reveal升级是“复杂的”,因为它涉及许多业务线,比如报销,Eltoukhy他说,公司已经很好地规划了转型,并有信心能顺利进行。
他说:“我们对合并感到非常兴奋……这给我们整个投资组合带来的杠杆作用,因为这是一个统一的技术基础,统一的运营基础,这是这个行业中很少有公司看到的杠杆作用。”vwin德赢ac米兰合作
同时,联合首席执行官AmirAliTalasaz该公司计划在2023年第一季度完成用于结直肠癌筛查的Guardant Shield测试的FDA上市前申请,并预计该测试将获得批准并作为一项测试推出在体外2024年诊断。上个月,该公司公布的数据ECLIPSE试验表明,该测试的敏感性为83%,特异性为90%,对晚期腺瘤的敏感性为13%。Guardant的由于敏感性低于预期,该数据公布后股价下跌,但仍将支持监管机构批准和医疗保险报销,Talasaz说。
他补充说,一项针对肺癌的多地点、10,000名患者的Shield试验研究于2022年开始注册,并将在2025年获得第一个终点读数。该测试可能会在2026年提交给FDA。Guardant也期待着在2023年底或2024年初,600名患者的NCIRE-LUNG前瞻性研究的数据读数,Talasaz说。该公司还在研发针对其他癌症适应症的Shield面板。最终,该公司预计潜在的到2032年,Shield每年将进行1000万次结直肠癌筛查,销售潜力达50亿美元,Talasaz说。
扩大在Guardant的初步的第四季度收益结果周一早上宣布,Talasaz他说,今年是该公司“烧钱最多的一年”,但现在其核心基础设施已经建立,Guardant可以开始从中获得实质性的杠杆。该公司预计到2023年将减少约5000万美元的现金消耗,从2022年的4亿美元,他补充说。此外,Guardant360业务有望在大约一年内实现收支平衡。Guardant360旗下的精准肿瘤业务收入同比增长28%。
Guardant公司还发现,2022年Reveal测试的临床量同比增长超过250%,Eltoukhy补充道。
精确的科学
Exact Sciences首席执行官凯文·康罗伊(Kevin Conroy)强调了公司的增长和势头,特别是在盈利能力方面。他指出,该公司预计将在2023年实现盈利,早于此前的2024年实现盈利的指引。在其初步金融结果周一发布该公司报告称,第四季度收入同比增长16%至17%,2022年全年收入增长18%。Conroy表示,他相信这些结果是可持续的,第四季度增长的一些关键驱动力来自于长期投资,如品牌知名度、测试质量和商业团队。Exact首席财务官兼首席运营官杰夫·埃利奥特补充说,因为th大阪证交所长期投资年代到2023年,销售和营销成本应该会持平或下降。
康罗伊指出,虽然Oncotype Dx乳房复发评分在美国的市场渗透率很强,但该公司还计划在2023年将该检测方法扩展到更多有增长机会的国家。
他说,Exact Sciences正计划在日本开展这项测试,并将努力提高印度和巴西的接受程度。埃利奥特补充说,日本也可能成为美国以外测试的最大收入来源。测试获得批准日本厚生劳动省将于2021年发布。埃利奥特指出,该公司已经在90个国家开展业务,因此该基金会将进一步推广这项测试。
此外,康罗伊提供了更多的信息多癌血检Exact正在发展中。他说,测试的时间表未知,但将需要“几年”,并指出该公司可能会寻求美国食品和药物管理局的批准,而不是将其作为实验室开发的测试。
力量
Bruker首席执行官Laukien该公司表示,预计有机增长率为中位数至高个位数收入2022年第四季度的增长,报告收入将超过华尔街的普遍预期。分析师平均预期第四季度营收为6.664亿美元。
他补充说,这家总部位于马萨诸塞州的公司预计,2023年的有机收入同比增长将达到中高个位数。
Laukien强调布鲁克的蛋白质组学业务是一个特别重要的增长动力,并预测“蛋白质组学将迎来非常重要的十年”。
他指出,蛋白质组学在生物制药领域的“作用越来越大”,并补充说,生物制药研究目前占公司收入的15%至16%,而近年来这一比例还不到10%。他指出,美国生物制药是布鲁克去年业务增长最快的部分,呈现出两位数的高速增长。
截至2022年底,该公司已经投放了600多辆timsTOF他说,质谱仪已经成为蛋白质组学研究人员最喜欢的仪器。
Laukien还强调了Bruker正在扩大其空间蛋白质组学组合,指出CellScape空间单细胞蛋白质组学平台来自其Canopy Biosciences子公司以及MALDIHiPLEX-IHC组织成像系统认为它去年推出与AmberGen.他说,该公司售出了20多台HiPLEX-IHC系统。
他还讨论了布鲁克对瑞士蛋白质组学公司的投资Biognosys,该公司最近获得了多数股权他收购了该公司80%以上的股份。布鲁克正在为Biognosys他说,这笔投资将帮助Bruker从研究人员和行业组织那里获得业务,这些研究人员和行业组织可能不具备单独操作该公司质谱仪的专业知识或人员。
Biognosys目前,该公司年收入约为1,500万美元,布鲁克预计未来几年该公司将以两位数的速度增长。
10倍基因组学
10x Genomics首席执行官SergeSaxonov吹捧几个最近推出的产品他的介绍,分享公司卖出了超过100个CytAssist2022年第三季度的单位。
6月推出,CytAssist帮助准备与公司使用的标准组织载玻片Visium空间转录组学平台。
“这是目前为止最好的跑步方式Visium这是这个平台的未来。”10x正在努力扩大Visium他补充说,这种方法可以用于更多的组织类型,并包括更多的分析物。
Saxonov还推广了10x的Flex套件,用于其4月推出的铬单细胞样品制备仪器修复样品在采集时。“因此,它可能解决了人们在进行单细胞分析时遇到的最大后勤限制:使用活组织的必要性。”
“不仅如此,我们还将其视为单细胞基因表达(分析)的新标准,”他说,并指出该平台的灵敏度和复用多达128个样本的能力。
对于Xenium原位分析平台,SaxonovSaid 10x还致力于增加更多的分析物、吞吐量和多路复用功能。
在他的演讲中,他提供了该公司总潜在市场的最新情况——高达160亿美元。他说,细胞图谱可能价值20亿美元,而10x在这个市场的渗透率只有20%左右。功能基因组学和遗传机制研究的价值可能会再增加20亿美元,而10x只占这个市场的10%。
该公司认为更广泛的细胞和分子生物学市场价值50亿美元,市场占有率也只有10%。最后,转化研究的市场价值为70亿美元,而该公司认为它只解决了其中不到5%的问题。
10x现在有460名商业员工,包括170人的销售团队和150人的技术支持。该公司下岗8月份约有100名员工。
在演讲的问答环节,10x首席财务官JustinMcAnear他拒绝透露该公司第四季度财务业绩的具体细节,但表示“对该季度的表现感到满意”。他说,对去年推出的Xenium的需求“强劲”,订单和出货量都“超出了我们的预期”。
当被问到什么时候是10xVisium高清产品可能会推出,Saxonov他拒绝提供具体时间。他说,该公司“坚定地承诺”,“非常努力地工作”。“当我们准备好了,我们会发布最新消息。”
自适应生物技术
Adaptive Biotechnologies首席执行官Chad Robins介绍了该公司的重点战略,强调了血液癌症的最小残留疾病(MRD)检测和免疫医学的两大支柱。他说,目标是增加公司下一代基于测序技术的渗透ClonoSeq在临床测试和制药市场进行测试,并推动药物发现的机会。
该公司MRD测试部门的2022年全年收入,其中包括ClonoSeq为医生和ClonoSeq制药公司的化验费用估计超过8000万美元,比2021年的5600万美元增长45%。该公司的复合罗宾斯说,从2022年到2027年的年增长率预计在20%到30%之间。
该公司还在努力扩大ClonoSeq用血液代替骨髓,罗宾斯说。大约30%ClonoSeq他补充说,测试是用在血液上的,但使用血液样本使该方法更容易采用,并可以增加测试频率。该公司在未来三年将进行九项研究,以生成更多关于ClonoSeq的他说,与血液样本一起使用。今年,至少有一项研究将验证该测试在多发性骨髓瘤中的应用。
尼Sood该公司MRD首席商务官表示,他预计2023年MRD测试量将增长50%,平均销售价格将增长个位数。
Adaptive也在计划扩张ClonoSeq的非霍奇金淋巴瘤的适应症。大约50%的病人有资格ClonoSeq罗宾斯说,患有非霍奇金淋巴瘤,其中30%的患者患有弥漫性大b细胞淋巴瘤。Adaptive已经在提供测试它的CLIA实验室并拥有医疗保险报销,但该公司计划在2023年寻求FDA对该适应症的批准。罗宾斯说,该公司正在寻求FDA的批准,因为它将有助于指南的纳入,因为制药合作伙伴希望得到监管机构的批准。
他说,在免疫药物方面,该公司的目标是推动用于制药服务的免疫受体测序、靶点发现、t细胞治疗和用于药物发现的抗体治疗的增长。制药公司能够使用自适应的ImmunoSeq罗宾斯说,这种方法可以通过观察病人的免疫状况来了解药物是如何影响这个人的。
罗宾斯说,该公司的药物-发现工作主要集中在癌症和自身免疫性疾病它的该平台既能验证新的疾病特异性药物靶点,又能找到可用于治疗这些靶点的免疫受体。该公司有两种抗癌产品:一种是含有t细胞受体的t细胞疗法,它针对的是一种共有的肿瘤新抗原;另一种是含有多个受体的t细胞疗法,它针对的是患者独特的肿瘤新抗原。Robins说,第一种疗法是与罗氏子公司基因泰克(Genentech)合作开发的,该公司正在向FDA申请一种研究性新药。
罗宾斯说,对于自身免疫性疾病,该公司的目标是肠易激病和多发性硬化症。它有两个平台,用于癌症的t细胞平台和在COVID-19期间开发的抗体平台。罗宾斯表示,该公司将考虑与其他公司合作来推进这些药物,或者自己推动这些药物的发展。
8月,Adaptive说它将停止商业化T-Detect的特许经营权,但是星期一沙龙Benzeno,自适应的免疫药物首席商务官该公司将重新部署T-Detect与制药合作伙伴合作。该公司有许多针对克罗恩病、肠易激病和多发性硬化症的项目。长期战略是将T-Detect特征应用于多发性硬化症和IBD,为生物标志物的发现提供信息,并与制药合作伙伴进行潜在的伴发或补充诊断。
QuidelOrtho
QuidelOrtho首席执行官道格拉斯·布莱恩特在他的演讲中表示,整合QuidelOrtho临床诊断公司从财务角度和未来机会方面领先于预期。合并后的公司总共拥有100多个研发项目箴我cts他指出,在工作中,大约安装了10万台仪器,潜在市场价值480亿美元。科比表示,他“对公司自那次事件以来所取得的进步感到非常满意”合并的结束在五月。
QuidelOrtho的第四季度初步收入Bryant表示,该公司的独立流感检测和流感/COVID-19联合检测是主要的增长动力。公司大约有收入3.5亿美元来自2022年全年的流感测试,由于北半球呼吸季节加剧,这一数字“略高于正常水平”。QuidelOrtho首席财务官杰夫Busky他补充说,不包括COVID-19收入,分子业务部门在本季度也实现了强劲增长。
至于QuidelOrtho的实验室业务,增长率与预期一致,但公司正在努力赶上其仪器积压。布莱恩特说,目前该公司的订单数量超过了发货能力,他补充说,他不确定该公司是否能在2023年完成所有积压的订单,但他希望能做到切到远低于600年乐器据报道这是该公司11月份第三季度收益的一部分.布莱恩特说,减少到150件左右的乐器将增加大约两件百分比这个细分市场的增长率。
QuidelOrthoBryant表示,该公司已与主要第三方供应商计划解决导致积压的供应链挑战,但真正的问题是半导体芯片的可用性。他补充说,随着某些需要芯片的消费产品的需求下降,芯片变得越来越容易获得。他说:“我们和其他人处于同一条船上。”“在这个阶段,我们解决这个问题的能力可能不比其他国家差,也不比他们强。”
该公司去年在欧洲推出的Savanna多路实时PCR检测仪器仍处于推出的早期阶段,“只有少数客户”,Bryant说。然而,他补充说,该公司看到美国客户表达了强劲的需求,该平台有一个等待名单。Savanna公司近期的大部分收入潜力可能来自呼吸道病毒检测,这是目前唯一可用的检测方法,但其他可能具有长期潜力的检测方法正在研发中,包括性传播感染、胃肠疾病和阴道炎的检测方法。
QuidelOrtho此外,该公司还在扩大其Sofia免疫分析产品线的菜单,尽管Bryant拒绝透露更多细节,只是说该公司围绕这个平台有大约20个研发项目在进行中。他补充说,该公司正在研究一项肠胃测试,将在未来一到两年内推出。
布莱恩特表示,从2023年到2025年,该公司预计将有6%到9%的高于市场的增长。他预计实验室业务将增长5%至6%,除非仪器积压问题能比预期更快解决;输血药品业务增长2% ~ 4%;在即时护理领域,增长率从高个位数到低两位数不等。分子业务部门虽然目前规模较小,但也将推动未来的增长,Busky补充道。
最终的基因组学
最终的基因组学,这去年6月提供了第一个细节它的小说sequencing-by-synthesis平台,有超过10个早期访问客户,首席执行官吉拉德Almogy说在他的演讲中.
他说,大约一半在研究实验室,包括大型生物制药公司和学术测序中心,另一半在临床实验室,尽管他没有透露任何客户。
该公司的UG100高通量测序仪仍有望在“2023年的某个时候”投入商业应用,Almogy补充道。他指出,该公司尚未透露该仪器的全部规格,但表示运行时间将少于20小时。
他说,公司将继续“加强硬件和工作流程”。此外,该公司已经开始研制第二代仪器。
他说,Ultima目前至少有400名员工,比6月份的370名有所增加。
Almogy还强调了公司'S与精确的科学而且Regeneron制药.
扭转生物科学
Twist Bioscience周一表示,该公司已与安斯泰来制药公司(Astellas Pharma)展开研究合作,以发现针对多种感兴趣靶标的抗体。
根据两家公司之间的第二份协议条款,Twist将对安斯泰来确定的多个靶标进行抗体发现活动。除了预付款和特定项目的研究费用外,Twist还将有资格获得每款达到特定临床和商业里程碑的产品最高1100万美元的奖励。Twist还将有资格获得产品销售的版税。安斯泰来将负责此类产品的开发、制造和商业化。
Twist首席执行官兼联合创始人EmilyLeproust重申在她的表示,该公司将于本季度开始从俄勒冈州的新工厂发货。今年晚些时候,这些产品将包括所谓的“快速基因”,其周转时间甚至比现有产品还要快。她说,这样的产品可以打开一个14亿美元的市场,“我们现在还没有”,并补充说,它可以获得更高的定价。
该公司还计划在2023年底推出一款基于dna的数据存储产品的早期访问项目,用于长期存档。档案存储是一个价值3500万美元的市场,她说,40%的潜在客户希望存档100年或更长时间,在这种情况下,DNA可以提供比磁带或数字硬盘更低的总拥有成本,磁带或数字硬盘每五到七年就必须更换一次。
在问答环节,首席财务官Jim Thorburn表示,公司预计NGS收入将出现连续下降,部分原因是来自中国的收入下降。