纽约-第40届摩根大通医疗保健大会周一开幕,由于复苏,会议组织者将传统的在旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店举行的现场会议改为虚拟会议冠状病毒大流行。尽管如此,会议还是开始了它正常忙碌的开始诊断基因组工具公司正在向投资者说明他们的情况。以下是由这些公司或通过摩根大通会议门户网站进行的个人演讲的简要报告。
先见
OmidFarokhzadSeer的董事长兼首席执行官,在他的演讲中宣布公司已经开始广泛的商业销售Proteograph到目前为止,该公司已经接到了“多个订单”。
在此之前的一年,该公司在平台上放置了一批早期访问用户那有探索该系统的目的包括生物标志物发现,血浆深度蛋白质组学分析和glycoproteomics.
Farokhzad同时宣布Seer与质谱公司合作Sciex和探索生命科学公司(该公司的早期用户之一)已经同意组成他们所谓的Proteogenomics该联盟的目标是让基因组学研究人员将蛋白质组数据添加到他们的研究中。Farokhzad该联盟的目标是建立每年运行10万个样品的能力。它会结合Proteograph系统和Sciex的ZenoTOF该公司将于2022年下半年开始提供分析服务。
另外,FarokhzadSeer将与韩国企业Evotec等多家企业合作,推出“卓越中心”(Center of Excellence)项目vwin德赢ac米兰合作Soulbrain,Biodesix发现生命科学公司和桑福德·伯纳姆公司Prebys医学发现研究所。
的Proteograph该系统使用纳米颗粒为基础的蛋白质富集样品,如人血浆,使更深层次的蛋白质组学发现实验在高通量。这项技术vwin德赢ac米兰合作是基于一种观察,即纳米颗粒在生物样本中孵化时,会收集蛋白质,这些蛋白质会形成一个“电晕”。鉴于此,纳米颗粒可以作为一种富集工具,允许研究人员从样本中提取蛋白质,然后使用质谱等技术对其进行识别和量化。
Farokhzad截至2022年年初,Seer已经开展了几项使用其技术的大规模研究,包括一项前列腺癌研究,研究了约1000个血清样本,以确定对临床评估患者前列腺癌有用的生物标志物;vwin德赢ac米兰合作一个multiomics对大约2000个样本的癌症生物标志物进行研究;还有一个研究老化的1500个样本的项目。
对于客户的需求Proteograph平台,FarokhzadSeer预计,由于学术客户的销售周期更长,初始销售的“最大份额”将来自行业。
讨论中国市场,先知在2021年8月签署了一项独家销售协议首席财务官大卫·霍恩(David Horn)表示,该公司预计2022年在中国的销售额不会太大,但该公司已经看到了对中国的浓厚兴趣Proteograph系统。
他说:“目前与中国的问题……实际上是试图让人们进入中国。”“在COVID的情况下,让个人到那里进行培训和安装等工作非常困难。”
Farokhzad为了回应早期用户的反馈,Seer现在正在探索降低系统所需样品量的方法,以及降低实验所需的质谱仪注射的数量为了进一步提高吞吐量。他说,该公司还希望简化利用该系统生成的蛋白质组学数据与其他类型的组学数据的整合过程。
扭转生物科学
Twist生物科学公司CEO艾米丽Leproust周一,她介绍了公司研究人员开发的一种新的酶DNA合成化学,并讨论了公司的发展方式。
与现有的酶学方法相比,这种新的酶化学方法“大大”减少了三磷酸核苷酸的用量。这降低了成本更可持续,Leproust说。它也是无疤的,使得产生的DNA可以和自然产生的DNA互换使用。
她说,以前的酶合成方法更容易出错,合成的寡聚物更短,也更昂贵。它们引入的误差为400 bp中的1,而化学合成的误差为2000 bp中的1;益生元是小于100bp,而不超过300bp;她说,每只oligo的成本为50美元,而之前的成本只有0.03美元。
“我们对我们的新方法感到非常兴奋。我们认为它在数据存储方面很有用,可以在我们的核心业务中创建新的产品线。”然而,Twist并没有提供错误率,寡核苷酸长度,或成本的新酶的方法。“WTwist的发言人在一封电子邮件中说:“我们希望它将与我们的磷铵化学成本相似,比所有其他酶供应商节省了大量的成本。”
公司将继续使用现有的phosphoramidite化学,因为它优化了酶的方法。”我们认为酶促合成在DNA数据存储、PCR的引物和探针、质粒DNA的无细胞生产、qPCR分析和去中心化DNA合成等应用中发挥着关键作用,我们期待着通过直接通过我们的渠道或作为OEM向我们的客户提供这些应用来扩大我们的市场,”她补充说。
一般来说,“基地都是为核心业务增长准备的,”Leproust他补充说:“2022年将是生物制药货币化的一年。”该公司重申,2022财年的收入预期在1.83亿美元至1.93亿美元之间。
在生物制药方面,Twist预计它的衍生产品Revelar生物治疗公司将在今年上半年将其首个抗体候选药物投入临床。Revelar已经授权了一种治疗COVID-19的抗体,Twist提供了高达1000万美元的资金,以及高达1亿美元的里程碑和“中等位数”的版税。
Twist公司在DNA数据存储芯片上的工作仍在继续,Leproust指出。
她还强调了与太平洋生物科学公司和奇异基因组公司的合作,周一宣布,为这些公司的平台定制测序目标富集和文库准备工作流程。
10倍基因组学
10x Genomics首席执行官SergeSaxonov透露了该公司计划在今年和明年推出的几款新产品。
该公司将以一种用于多聚甲醛固定样本的新型RNA分析试剂盒来吸引临床和翻译市场。这种新的化学方法将使研究人员更容易在多中心临床研究中收集样本。Saxonov该试剂盒将提供完整的转录组以及一些蛋白质的测量,通过10x的特征条形码技术。vwin德赢ac米兰合作 该套件将于2022年年中推出。
2022年还将有抗体和t细胞受体发现平台,分别被称为BEAM-ab和BEAM-T。将抗原条形码和软件结合起来分析B细胞和T细胞的结合使“大规模”,Saxonov说。“有了BEAM-Ab,你就能有效地获得一个通用的抗体发现平台。”在一项内部实验中,10名研究人员寻找对抗SARS-CoV-2的抗体。在一周的时间里,他们找到了55个广泛中和性的具有皮摩尔亲和力的人类抗体,其中两种具有泛冠状病毒活性。
为Visium空间转录组平台,Saxonov重申10 xCytAssist帮助准备组织学切片的仪器将于今年推出。研究人员已经发表了超过185篇论文和预印本出版物使用Visium他指出,。
他让我们第一次看到公司的原位Xenium分析平台,正式名称为Xenium,将提供单分子DNA, RNA和蛋白质的亚细胞分辨率检测,在固定和新鲜冷冻样品。该公司计划提供预先设计和定制的面板。
10倍已经承诺了一个原位分析平台自收购ReadCoor而且Cartana2020年.”面临的挑战原位你必须处理组织的基本化学物质。”Saxonov说。“这是我们投入注意力的地方,所以一旦它到达客户,它就会发挥作用。”
10x将在今年晚些时候为Xeniumvwin德赢ac米兰合作提供“技术访问”,目标是在2023年实现商用。
该公司注意到,12月欧洲客户实验室的活动减少,原因是SARS-CoV-2的Omicron变体的传播,10倍于首席财务官贾斯汀McAnear在问答环节中说道。“我们还没有看到有意义的变化。”
Saxonov注意到,该公司的安装基础已经增长到3500台仪器。他建议说,在向美国国立卫生研究院申请资助的9万多名研究人员中,大约有5万名可能受益于单细胞技术的使用。
Guardant健康
在上市三年后,guardhealth已经覆盖了2亿人的生命,资产负债表上有17亿美元,并见证了59%的年复合增长率。该公司自称有超过1.1万名定购肿瘤学家和大约100家生物制药合作伙伴订购了超过25万例检测。
联合首席执行官HelmyEltoukhy注意到公司从18个月前的一款产品发展到现在的五款产品。
该公司的Guardant 360液体活检检测技术继续得到广泛应用,该公司还推出了Guardant 360 Response和Tissue Next测试,Guardant Reveal。Eltoukhy增加了守护者360CDxtest是第一个获得FDA批准的全面液体活检试验。
该公司目前有超过250份描述其分析的出版物,许多试验正在进行中,并预计今年将标志着“Guardant health的新篇章”,提供横跨癌症治疗连续体的产品AmirAliTalasaz还说。
对于Guardant Reveal,它推出了到2021年,该公司希望通过液体活检评估残留癌症观察的结果,从结直肠癌扩展到多癌检测甲骨文,11种实体肿瘤类型的研究。该公司的目标是美国和西班牙的30个试验点,并在前瞻性观察研究中招募了1000多名患者。该研究结果可能为所有肿瘤类型的最小残留疾病检测打开200亿美元的潜在市场。
到目前为止,Reveal在CRC和乳腺癌的MRD检测中也表现出了强大的性能,并整合了基因组和表观基因组ctDNA信号增加灵敏度高达2.5倍。
Guardant health还将于今年推出智能液体活检平台,该平台将比360大100倍,灵敏度更高CDx,从而可以评估基因组、表观基因组和免疫特征。
Talasaz提出了到2023年在癌症筛查领域的业务急剧增长的商业论文。该公司期望从其ECLIPSE并在下半年向FDA提交“下一代守护盾”癌症筛查测试,并在上半年以LDT的形式启动该测试。测试将是原来的30倍,从500kb的面板大小提高到16MB。
该公司预计,其名为SHIELD lung的前瞻性肺癌试验有可能获得FDA的批准,并为医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)提供服务。该试验针对大约1万名高风险患者。
Natera
首席执行官史蒂夫•查普曼将时间花在详细介绍公司传统NIPT业务最近取得的进展,以及概述移植和肿瘤测试的方法上。
目前,该公司在三个业务部门发表了100多份关于该公司检测的研究报告,评估了130万名患者,并进行了300多万次检测。
查普曼说,过去的一年是“转型”的一年,处理的检测数量同比增长了52%。
该公司的基于snp的微缺失和非整倍体注册(SMART)试验结果与背书查普曼说,美国妇产科医生学会在2020年8月进行的平均风险测试也推动了增长。Natera该公司预计将通过NIPT检测进一步进军平均风险怀孕市场,并预计在未来几年达到90%的渗透率。
查普曼详细描述了ACOG认可NIPT检测22q11.2缺失综合征的潜在案例,描述了53%的PPV测试,加上潜在的早期干预,可以防止患有该疾病的婴儿的大脑损伤。查普曼说:“22q(微删除)是我们与社会和同行评阅出版物合作的重点。”
在移植方面,查普曼强调了最初的结果给研究肾脏移植的propera测试,预计本季度会有完整的结果。还有普洛斯佩拉之心和普洛斯佩拉该公司计划在移植检测领域开拓一个总额达500亿美元的潜在市场。
在肿瘤学领域,Natera希望从Circulate-IDEA试验的Signatera最小残留疾病结直肠癌检测将在两周后的ASCO-GI会议上报告。
查普曼说目标是Signatera在接下来的两年里,将获得国家综合癌症网络指南的支持,包括CRC,医疗保险和医疗补助服务中心以及私人支付人覆盖其他五种癌症类型。
力量
力量的首席执行官弗兰克Laukien初步公布的第四财季财报为6.65亿至6.7亿美元,较上年同期的6.275亿美元增长6%至7%09该季度,与去年同期相比有机增长8%至9%。分析师平均预期第四季度营收为6.607亿美元.
这家总部位于马萨诸塞州Billerica的公司预计,2021年全年收入约为24亿美元,与分析师的估计一致,比前一年的19.9亿美元增长21%有机增长18%。
Laukien布鲁克预计2021年每股收益将超过2美元,同比增长50%以上。分析师平均预计2021年每股收益为2.09美元。
Bruker在蛋白质组学和空间生物学领域看到了“突破性机会”,这是其项目加速2.0计划的一部分,旨在推动高增长和高利润率,Laukien说.
他指出,2021年,该公司宣布获得美国食品和药物管理局(fda)的批准,并推出了MBTSepsityper装备。运行公司的MALDI生物型CA系统,该试剂盒可在30分钟内对超过425个阳性血液培养微生物进行微生物鉴定。布鲁克去年培训了100多名客户,Laukien包括新的MALDI生物型的客户和当前客户Sepsityper化验。
2021年,布鲁克的马尔迪生物型销量增长率达到了两位数,首次突破了600台。在全球范围内,该公司目前拥有超过5000台的安装基地,这代表着这是其业务中最赚钱的部分。
美国的系统增长尤其明显,其安装基数约为欧洲的一半,Laukien他补充说,Bruker已经开发了一种仅供研究使用的快速抗生素敏感性小组预计将于今年年中在欧洲进行临床试验。
Bruker的蛋白质组学业务在2021年继续表现良好,收入达到2.5亿美元或更多。它的timsTOF用于质谱成像的4d -蛋白质组学平台年营收超过30%增长,收入超过1亿美元,安装基数更多超过425单位。
该公司预计timsTOF平台继续成长双数字,Laukien说着,补充说着收到了大约10个1美元的新订单百万,该公司去年6月初推出的单细胞蛋白质组学系统。
Laukien进一步指出,Bruker于2020年在欧洲、2021年上半年在美洲、2021年下半年在亚太地区推出了其台式傅里叶80 FT-NMR系统。根据配置和自动化程度的不同,该系统的价格通常在10万美元或更低,应该会迅速被工业和学术客户采用,Laukien说。布鲁克在2021年卖出了50台。
SVB Leerink分析师普尼特·苏达表示:“受工业和学术市场的强劲复苏以及生物制药领域不断增长的需求的推动,Bruker的2021年业绩强劲。在周一的一份研究报告中说。
Bruker预计将于2月中旬公布第四季度和2021年全年的最终财务业绩,并提供2022年的指引.
自适应生物技术
Adaptive Biotechnologies首席执行官Chad Robins描述了公司两大业务部门的持续发展:免疫医学和血液病的最小残留疾病检测。
在免疫医学领域,Adaptive公司的目标是推广基于T细胞的临床检测的特许经营权,该公司相信,现在可以根据其在COVID-19领域的经验,将多管一体的诊断、研究和药物开发战略应用到其他各种疾病领域。德赢ac米兰区域
罗宾斯说:“通过绘制特定于SARS-CoV-2的免疫受体数据,我们能够推出T-Detect作为一种临床诊断,为疫苗开发者和学术机构提供研究工具,以测量t细胞对疫苗的反应,我们在设计和开发基于t细胞的疫苗方面进行了合作。”
“一个数据集有多个机会的概念是我们计划在一个又一个疾病中复制的方法。”
目前,自适应的T-Detect COVID是一种向消费者提供的确认SARS-CoV-2感染史的自费检测方法。罗宾斯说,2021年有3万多名消费者订购了这种检测,随着新病毒变异的出现,这种检测的数量显著增加。
该公司的下一步计划是增加量化测量t细胞对自然感染和疫苗反应水平和持久性的能力,目前该公司正在与美国食品和药物管理局讨论这一更新。此外,罗宾斯说,该公司正在与学术和生物制药合作伙伴合作,以扩大该测试的使用作为保护的关联。
该公司的covid - 19反应T细胞受体分析工作也为Nykode正在推进的一种新的候选疫苗提供了信息.罗宾斯说,该疫苗的第一次试验现在已经给第一个实验对象注射了疫苗,预计将在今年上半年结束前获得早期I/II阶段的数据。
除了COVID,该公司与基因泰克(Genentech)的癌症t细胞治疗开发交易也接近完成,该生物制药公司决定是否现在“即将”向前推进至少一个候选人。
在自身免疫领域,Adaptive专注于疾病的研发,它认为在临床诊断和药物开发方面都有很大的市场。该公司现在拥有被罗宾斯称为T-Detect诊断五种疾病的“有希望的信号”:克罗恩病、结肠炎、乳糜泻和多发性硬化症和类风湿性关节炎。
Adaptive希望在2022年确认并临床验证这些信号,并预计在2023年推出首个自身免疫测试。该公司继续计划在下一个莱姆病季节推出T-Detect莱姆病测试,该测试已经在技术上得到验证。
正如罗宾斯在讨论该公司在T-Detect COVID方面的经验时暗示的那样,同样的疾病也是药物开发的重点,一些新的靶点已经确定。
与此同时,在MRD中,Robins表示Adaptive相信这一点ClonoSeq化验继续在临床测试和支持血液癌症的药物试验中处于领先地位。
“虽然临床效用在过去一直是采用MRD的障碍,但这种情况正在迅速改变,我们看到多项研究正在证明MRD测试对患者的价值。”Adaptive公司在最近的美国血液学协会会议上展示了MASTER试验的数据。
对患者结果的分析表明,如果多发性骨髓瘤患者MRD检测阴性Clonoseq在美国,他们可以停止治疗,“减轻患者的副作用,同时为医疗系统节省大量成本。”
在帮助Adaptive公司保持在该领域领导地位的关键增长驱动力中,Robins强调了该公司在新数据生成方面的大量投资。该公司计划立即扩展到非霍奇金淋巴瘤,MRD可以补充或替代疾病负担监测和复发早期检测的成像。
为了支持这些目标,Adaptive公司正在增加其现场力量,希望在今年第二季度之前培训新的诊断血液学专家和客户经理。
“我们仍然处于采用曲线的开始阶段,”Robins说,“(但是)我们已经做好了大幅增加采用的准备,并期待着我们的MRD业务能够有一个非常成功的一年。”
试剂盒
在过去两年的大流行中,首席执行官蒂埃里·伯纳德重申了Qiagen的理由,即“与COVID相关,但不依赖于COVID”。
自Bernard两年前接任CEO以来,Qiagen(凯杰)据称更加专注于业务,目前其88%的经常性收入来自消耗品和相关服务的销售,12%来自资本销售或工具配售。伯纳德说,现在的业务在生命科学和分子科学之间平均分配,预计有60亿美元的潜在市场。
虽然Qiagen(凯杰)没有提前公布业绩,但Bernard透露了其部分产品和业务的销售数据,并指出该公司在2021年的营收超过了20亿美元。凯杰预计营收和每股收益将高于这一水平指导伯纳德说。更具体地说,Qiagen(凯杰)有望实现其在2010年的预期营收6,000万美元QIAstat综合征分子检测业务,收入一亿美元NeuMoDx自动化PCR业务。
该公司在2021年推出了10多种新的诊断分析方法和3种新仪器,疫情使其扩大了安装基数。伯纳德说:“现在需要改变这种状况,以抓住和抓住新的机会。”
在样品制备业务方面,Qiagen(凯杰)于2021年推出了升级版的样品制备仪器,名为EZ2 Connect,现在还在开发其下一代QIASymphony系统,称为QIASymphony提振。Bernard指出,这种发展在一定程度上是由液体活检实验室对更高容量输入的需求驱动的。
为其QIAstat在综合征测试业务方面,该公司“远远落后于”BioMérieux公司BioFire诊断技术的发展速度超过了这家公司的旗舰产品FilmArray伯纳德说,但它仍准备抢占第二名的位置。
伯纳德提出新QIAstat正在为2022年开发综合征检测,包括胃肠道感染检测、脑膜炎/脑炎检测和血液培养鉴定小组。它还在开发针对复杂尿路感染和肺炎的综合征测试。
下一步是系统的高吞吐量版本,称为QIAstat-Dx Rise,该公司预计将推出CE产品也提交给美国食品和药物管理局。随机存取的Rise系统可处理多达18个不同的样本,或在8小时的轮班中进行56次测试,每天进行160次测试,并具有自动的药筒装卸。
发射大约一年后QIAcuityQiagen(凯杰)预计已经放置了500多个系统。他指出,在美国52家公共卫生实验室中,该公司已经收购了40家基于废水的流行病学业务。它现在也将重点放在无创产前检查和结合DNA和蛋白质分析与系统。
他说:“这种产品是为了在那个市场上占据第一的位置,我们什么都有……如果我们不发挥领导作用,这就是执行的问题。”
展望大流行潜在的下一阶段,Qiagen(凯杰)预计,随着需求从诊断检测转向监测、变体监测、废水检测和t细胞监测,与covid相关的增长将会出现。
Bernard称,作为一家中型股公司,该公司计划将未来投资重点放在其可能在市场上处于第一和第三位之间的领域。他补充称,未来的并购需要符合公司的重点战略,并指出“从估值角度来看,市场目前有点过热。”
某4
基因检测和健康情报公司Sema4的首席执行官埃里克·沙德表示,该公司已经拥有1200名员工。到目前为止,通过与四个卫生系统的合作——西奈山、北岸大学卫生系统、Advent health和Avera——该公司获得了来自1200万名患者的去识别健康记录,其中包括超过50万的基因组档案。它还增加了超过25万的下一个创每年进行的测序测试。
Sema4的目标是利用这些测试结果和其他患者数据,建立疾病模型,为患者护理和临床试验提供信息,降低成本,改善过程中的结果。斯凯特他说,该公司在数据的丰富程度上有别于竞争对手,这些数据跨越多个疾病领域,而不仅仅是一个,而且在电子病历中纵向收集。德赢ac米兰区域
作为其卫生系统合作的一个例子,他提到了Sema4一直在北岸与42000名患者开展的遗传健康和评估项目。在6个月的时间里,6400名患者接受了基因组健康筛查测试,其中950人被确定为遗传性癌症的高风险人群。结果,他们被要求进行更具体的遗传性癌症检查。总的来说,北岸医院90%以上的初级保健医生现在已经从沙德的Sema4订购了一项测试补充道。
除了与卫生系统的合作,Sema4还在寻求与生物制药公司的合作,提供临床试验匹配、软件即服务和真实患者数据分析等服务。Schadt说,2022年将是“我们真正开始呈现出更大幅度增长的一年”说。
首席财务官艾萨克罗重申该公司第四季度营收预估在5,000万美元至5,200万美元之间,高于此前预期的4,660万至4,960万美元。该公司还预计,第四季度将进行超过8万次检测(不包括COVID-19检测),而此前的指导数据为7.3万至7.9万次。截至12月31日,Sema4拥有约4亿美元的现金和现金等价物,并可获得1.25亿美元的循环信贷安排,但该公司尚未从中提取资金。
据斯凯特, 2022年将致力于改善公司的运营,包括增加自动化,增强健壮性,缩短周转时间,并优化其测试组合。此外,该公司将寻求扩大其肿瘤检测业务和整体商业范围,并增加与制药公司的合作。