纽约──Luminex上周五宣布,该公司已从美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)获得1,130万美元的资金,用于支持开发和验证其Aries系统上针对流感a /B、呼吸道合胞病毒(RSV)和SARS-CoV-2靶点的复合呼吸道面板。
BARDA还宣布,基于Luminex taqman的小组将从目前的两种检测方法──白羊座SARS-CoV-2和白羊座流感A/B & RSV──中获得最大效益,并为这四个靶点提供独立的结果。
总部位于德克萨斯州奥斯汀的Luminex公司指出,他们希望尽快向美国食品和药物管理局提交白羊座复合呼吸面板的EUA申请,并最终申请FDA 510(k)许可。
Luminex董事长、总裁兼首席执行官Nachum Shamir在一份声明中说:“我们相信,这种靶向多重检测将在未来几年帮助医疗保健专业人员高效和有效地管理有呼吸道疾病症状的个人方面发挥关键作用。”
沙米尔补充说,对最常见病原体的单一化验“将使大多数已经在资源有限的环境中工作的实验室能够进行一项而不是两项或两项以上的化验,而不牺牲临床结果”。
Luminex表示,其白羊座自动化6盒和12盒MDx系统可以在不到两小时的时间内产生测试结果,而且需要的操作时间最短。中等和高复杂性实验室使用自动化系统运行该公司的fda批准的测试。
该公司在几个不同的测试系统上对SARS-CoV-2进行了检测。
Luminex指出,在2020年BARDA的财政支持下,它开发了一种独立的白羊座SARS-CoV-2检测获得FDA紧急使用授权。去年9月,该公司宣布BARDA已经授予近540万美元用于扩展NxTag呼吸道病原体面板的产品开发。
美国食品药品监督管理局最近表示确实如此忽略Luminex公司的Verigene I系统上获得独立的SARS-CoV-2检测的EUA,但Luminex宣布正在推进EUA应用。