纽约─在推出首个基于microrna的癌症筛查检测方法两年后，MiRxes公司正寻求扩大和多样化其产品组合，推出更多用于癌症和早期检测的PCR检测方法心血管、代谢和传染病。
在一个最近C轮融资MiRxes联合创始人兼首席执行官周立涵表示，该公司正在开发乳腺癌、结直肠癌、肝癌、卵巢癌和胰腺癌的检测方法，这些方法使用的是该公司在发现过程中发现的疾病生物标志物。
最终，周补充说，该公司预计将推出一种基于mirna的多种癌症筛查系统，该系统可主要用于美国的医院实验室美国、日本、中国和新加坡有必要的监管许可。
“我们的多癌症筛查策略涉及到对每一种癌症进行单独的检查，因为它更容易规划临床研究并一次获得一种癌症的批准”,他说。＂但是，从实验室检测和健康筛查的角度来看，完全有可能从一次抽取中对所有这些癌症进行检测。”
他指出，该公司基于血液的miRNA检测只需要200微升的血清或血浆。尽管该公司的商业测试(一种名为GastroClear的胃癌筛查测试)和其他正在研发的测试使用的是患者的血液样本，但该公司也已经完成了对尿液和组织样本的生物标志物发现，用于癌症筛查，并计划对每种疾病使用最合适的样本类型。
“在大多数情况下，我们正在研究8到12个microRNA标记的组合来筛查特定的疾病，”周说。
2019年，该公司成立GastroClear该技术通过检测血清中的12种microRNAs来检测胃癌，也称胃癌。该公司在赛默飞世尔科学公司的QuantStudio Dx实时仪器上验证了其测试，但该测试适用于任何RT-PCR系统。该公司表示，使用一台qPCR仪，一个实验室可以在3小时内进行13次胃癌检测。
新加坡的实验室正在进行胃癌筛查测试，MiRxes于2019年获得新加坡健康科学管理局的监管批准，并于2017年获得CE认证。
公司正专注于推出测验在整个亚洲他说，美国是胃癌高发地区。MiRxes计划在2022年初启动一项12,000名患者的前瞻性临床试验，目的是向中国国家药品监督管理局申请注册GastroClear, Zhou表示，该公司很快将寻求获得日本药品和医疗器械厅对GastroClear作为IVD筛查试剂盒的监管批准．
在GastroClear在新加坡上市之前，新加坡的临床研究人员使用它筛查了5,248名高危症状人群的患者，发现该检测方法对胃癌检测的敏感性为87%，其中对I期胃癌的敏感性为87.5%;特异性68.4%;阴性预测值为99.5%研究人员发表了研究结果研究在2020年的杂志上的直觉。
周说，MiRxes预计其下一个商业PCR测试将检测肺癌的microRNA生物标志物，为此，它正在进行一项600名患者的验证研究。他说，一种实验室开发的肺癌筛查测试预计将于明年在日本上市，该公司正在探索进入美国的选择。
为了支持癌症筛查测试的发展，该公司自成立以来已经完成了几轮融资，其中包括一次2016年的种子轮融资约300万美元，2018年的a轮融资4000万美元，以及最近的C轮融资，该轮融资净赚1000万美元高于最初预期的7700万美元。
MiRxes还计划利用新资金开发非肿瘤miRNA检测，包括心血管、代谢和传染病诊断。
随着对SARS-CoV-2检测的需求增加，该公司已经进入了传染病检测领域。在一月，它宣布它收到了CE标志新加坡卫生科学管理局(Singapore Health Sciences Authority)对一种结合实时检测的检测试剂盒的临时授权PCR刚毅试剂盒MiRxes表示，批准的SARS-CoV-2检测和A型和b型流感综合征检测试剂盒正在出售新加坡该公司正在寻求日本PMDA的监管批准，以便在日本销售。
周说，迄今为止，该公司已经部署了约800万份SARS-CoV-2检测试剂盒，并补充说，该公司预计，传染病检测试剂盒的销售将带来更大的品牌曝露。
他说，MiRxes打算将其当前和未来的癌症检测产品销售给正在运行其SARS-CoV-2 RT-PCR检测的实验室。他补充说，由于COVID-19大流行，他认为人们对筛查和无症状检测的好处有了更好的了解，以实现早期发现。他补充说，这可能会使未来对肿瘤学和其他疾病适应症进行早期检测筛查更容易。
除了microrna的
MiRxes于2014年从新加坡科学、技术和研究局(Agency for Science, Technology,vwin德赢ac米兰合作 and Research)分离出来，用于进一步开发和商业化该机构为研究应用开发的基于pcr的microRNA平台的临床测试。
MiRxes目前约有230名员工。在市场营销和业务发展方面，该公司使用内部销售团队和分销商。
在新加坡，该公司负责研发、制造、全球监管事务、全球医疗事务以及全球销售和营销。在美国、日本和欧洲，该公司已经与生物制药和研究机构建立了合作关系，并拥有自己的设施来进行业务开发。在中国，该公司拥有研发、制造、临床诊断实验室以及销售和营销业务。
周说，他和他的同事在2010年发表了第一篇关于MiRxes平台技术的论文。vwin德赢ac米兰合作
周说:“总的来说，我们基于microrna的技术和分析在早vwin德赢ac米兰合作期检测癌症、心血管疾病或传染病方面都非常出色。”“但我们也在研究患者的整个过程，并在适当的地方添加其他类型的生物标志物。”
对于肝癌筛查，该公司正在新加坡进行一项前瞻性临床研究，该研究由新加坡卫生部部分资助，将miRNA生物标志物与甲胎蛋白和超声结合起来进行检测。在卵巢癌测试中，该公司“通过将microRNA与CA125结合，看到了独特的协同作用，”周说。同样，对于正在开发中的心血管检测，该公司通过将microRNA生物标记物与抗probnp结合，看到了有希望的早期结果;对于肺癌筛查测试，该公司看到了将microRNA与甲基化标记物结合的潜力。
在代谢疾病测试开发方面，该公司一直在进行研究，以发现与胰岛素抵抗相关的microRNA生物标志物，胰岛素抵抗导致2型糖尿病、妊娠糖尿病和前驱糖尿病。目前正在进行胰岛素抵抗测试的生物标志物优化和验证。
周补充说，该公司相信“提供患者完整情况的重要性”，因此正在开发测试，以帮助治疗选择、治疗反应监测和疾病复发。他说，MiRxes已经在新加坡启动了一个与微小残留疾病检测和治疗选择相关的项目，该项目结合了下一代测序和microRNA标记。
该公司该公司还在研究美国和欧洲的收购机会，特别是评估那些拥有互补技术、即时服务和实验室测试平台的公司。MiRxes还在评估购买临床实验室的潜力，以进行未来的测试。到目前为止，该公司一直在开发在赛默飞世尔PCR平台上运行的检测，但下一步，“我们希望集成其他实验室PCR平台和POCT设备，可以在全科医生的办公室使用，”周说。