纽约 - Myriad Genetics周一正式启动了一项测试服务，肿瘤学家可以同时表征患者的癌症遗传性遗传风险，适合药物和临床试验。
公司一直开发此测试服务，被称为精确的肿瘤学解决方案，与国际医疗保健在过去的一年。通过它，医生可以订购Myriad的MyRisk遗传癌症检验，用于评估患者的八个癌症的遗传风险，以及用于鉴定BRCA1 / 2突变患者和其他DNA修复缺陷的肌科CDX和促奶酪分析CDX，使其更有可能回应PARP抑制剂。
此外，寻找其他个性化的治疗方案和临床试验机会的医生现在可以通过订购Intermountain的Theramap来施放更广泛的网络 - 以Myriade作为精确的肿瘤分子突细胞试验 - 序列，序列超过500个基因。
医生可以通过新的在线门户来为所有这些测试提供单一订单，该测试将作为“中心集线器”，用于跟踪有序测试的状态和接收结果。盐湖城市的公司甚至给了一些探索它如何帮助肿瘤学家了解报告，在患者护理中应用调查结果，提前研究。
与并行的，Myriad正在向通过精确计划测试的患者进行分类，与研究人员分享，与研究人员分享，从而通过精确计划测试的患者。它还很快将通过分子肿瘤板提供订购的医生对等支持。
“肿瘤学家真的需要对患者的全面答案，但他们希望以简单的方式想要它，”Myriad Genetics首席医务官托马斯·萨拉文表示。
由于基因组信息在癌症护理中变得越来越重要，但Myriad不是唯一一个注意到肿瘤医学家想要简化他们的测试订购体验的公司。竞争对手如邀请也建立了一个“一站式购物”经验，所以医生可以从一个实验室订购他们所需的癌症患者所需的所有基因组测试：种系评估，肿瘤谱分析，最小的残留疾病检测，甚至多种风险评分。
在正式启动的精确发布之前，Myriad通过软发射来测试伊卡洛伊医生的兴趣以及任何操作扭结。中上个月的一个电话讨论它2021财务人士Myriad首席运营官Nicole Lambert突出显示，82％的医生通过这个早期访问计划订购了肿瘤分析试验，也订购了MyRISK和MyChoice CDX。
无数，有最近经历战略重组其测试管道和焦点，从2022年到2024年预计9％至12％的顶线有机增长，其肿瘤学业务促进了谦虚地收入，其范围为2％至3％。“我们预计这一增长将由我们进入肿瘤分析市场与精确的肿瘤学解决方案的推动，”Myriad Ceo Paul Diaz在同一收益呼叫期间说。
Slavin描述了精确的肿瘤学解决方案，作为一项发售，其中汇集了Myriad的25年的遗传性癌症风险评估经验，并在美国的第一个医疗保健系统之一，以使全面的基因组分析是晚期的标准部分癌症患者的护理。
与此同时，国际道院也总部位于盐湖城，有机会通过无数，使其肿瘤分析试验可用，超出当地社区，它为全国各地的肿瘤学家提供。当医生通过精确的肿瘤溶液命令肿瘤分析试验时，患者的组织样本被送到Myriad，将它们送到Intermountain的实验室。在进行肿瘤测序后，接口检查与任何种系测试临床上的临床意义，并向MYRIAD发送结果以向医生报告。
鉴于其与无数的伙伴关系，因为更多的间隔患者患有它们的肿瘤测序，医疗保健系统增加了人员和排序能力，因此它可以处理比以前更多的样品更多的样品。Howard Mcleod是一个国际公认的精密药专家谁最近加入Intermountain作为精确健康的执行临床主任，估计，如果需要，医疗保健系统的实验室可以每天每天序列样本。
有益于妇科癌症的患者
随着精确服务的推出，MYRIAD建立了一个平台，它可以继续增加旨在为个性化治疗的新肿瘤诊断产品。例如，公司戏弄在JP摩根医疗保健会议上1月份，它希望最终发动最小的残留疾病试验，用于监测患者的循环肿瘤DNA，以便在成像之前复发。
同时，目前正在通过精确服务提供的测试对于管理乳腺癌和妇科癌症患者的医生将特别有用，这是Myriadd已经成为Germline测试和伴侣诊断的领先提供商。在BRCA1 / 2种系测试的情况下，这种评估对于了解患者未来的癌症风险和治疗选择很重要。
上周，例如，美国食品和药物管理局得到正式认可的MYRIAD的碳化CDX是一种种系列，用于鉴定考虑用Astrazeneca / Merck的Lynparza（Olaparib）的辅助治疗的早期乳腺癌患者，为测试的现有批准用于针对先进的乳腺癌，卵巢，胰腺癌和前列腺癌的现有批准。同时，Myriad的MyChoice CDX评估肿瘤组织，并批准鉴定有资格获得PARP抑制剂的卵巢癌患者。
除PARP抑制剂外，FDA基于NTRK重排的基于肿瘤突变负担和TRK抑制剂的FDA对Merck的Keytruda（Pembrolizumab）的组织无关批准，也意味着还应评估先进的乳腺癌和卵巢癌患者的这些选择。像由Intermountain执行的那样的大型肿瘤分析面板可以识别这些标签和其他生物标志物的患者信息。
Biltmore癌症中心的妇科肿瘤学家Bradley Monk治疗卵巢，子宫，宫颈，阴道和外阴癌的患者，并且已经订购了种系测试和BRCA1 / 2以及同源重组缺陷（HRD）伴随诊断无数，但必须转向其他实验室等实验室，如对更广泛的肿瘤仿形面板的基础医学，坦克和Caris Life Sciences。
有一段时间，他一直在要求Myriadd提供更大的躯体测试小组，他说他还要求基金会提供种系测试，因此他可以通过一名实验室获得所有测试需求。“我不在乎谁这样做，”僧人没有与无数的财务关系，并没有在软发射期间测试精确的服务。“但它必须是一个非常令人信屈的公司。基础是众所周知的，无数，无数决定......真的为我和我的病人创造了机会。”
支持医生
专家表示，当加上教育和适当的支持时，这样的服务也可以改善精密肿瘤学中的获取差异。在McLeod的观点中，所有卵巢和子宫内膜癌症患者都应该在大型NGS小组上具有种系测试，以评估其遗传性癌症风险，但只有20％的患者患者只有20％到30％，患者应该具有种系测试。在躯体方面，McLeod还遇到卵巢和子宫内膜癌症患者，他没有测序或已经过测试过的肿瘤，但他们的医生不知道哪个结果采取行动。
“你可能会想，谁不知道免疫疗法？好吧，肿瘤仍然存在医生没有意识到高肿瘤的突变负担等于免疫疗法，”Mcleod说。
虽然NGS测试为患者提供了个性化护理的最佳机会，但报告很长，含有复杂的基因组信息，繁忙的社区肿瘤学家难以快速解释。McLeod是支持社区从业者的支持者，他在精密肿瘤学中称为“最后一英里挑战”，并已被称为澄清的精密药物，林肯纳纳姆（Lincoln Nadauld）在内蒙的精密健康和基因组学主任提供服务，提供 -需求分子肿瘤委员会对需要帮助的脑药专业主义者提供帮助为基于NGS报告进行治疗决策的肿瘤学家。
认识到，通过精确的肿瘤学家将无法命令，而不是一个NGS测试，但是三重MyRisk，MyChoice CDX和精确的肿瘤分子概况 - Myriad将通过门户网站提供概要调查结果，该门户将释放肿瘤学家的突出临床可操作的结果。该公司有一套在线工具，医生可以在他们的办公室实施，其中可以帮助确定哪些患者符合所提供的测试的实践指南。该公司的区域销售团队和医学专家，也为“前线......确保临床医生在最高级别练习，”斯拉文补充说，符合最新的建议和准则。
无数人也认识到肿瘤科医生可以访问独立的对等支持的重要性。斯拉文表示，“在提出精确的情况下，我们将朝着很快推出的分子肿瘤委员会。”
这样的程序可能有助于报销，这可能是一个精密肿瘤学的主要障碍。虽然Medicare覆盖率近年来，NGS Cancer Poinels有所改善，但商业保险公司可以抵抗支付大型NGS面板和测试结果可以指出的实验处理。这为医生创造了必须为应患者的测试和治疗决策的医生创造了令人痛苦的医生。
具有分子肿瘤委员会的社区肿瘤医学家越来越证明对事实根据NGS测试调查结果铺设了证据基础和基本治疗决策的专家的一封信增加了保险公司将涵盖治疗的机会，特别是当测试指向非标签药物时。
无数拒绝透露了综合试验产品的清单价格，但斯拉格突出显示，该公司拥有超过95％的付款人的合同，并试图通过财务援助方案降低患者的较低的港口费用。此外，根据该公司，90％的患者测试最终支付100美元或更少。关于其最新产品，肿瘤分析面板，Myriadd表示，这种类型的测试通常被认为是在进行先进，转移性，复发或难治性癌症患者的情况下偿还。
推进研究，数据共享
在研究前面，Myriad将收集通过这项新测试服务测试的患者的基因组和临床数据，并通过精确的治疗登记处以De-OtteDived时尚的研究人员提供。Myriad成立了一个领先的肿瘤学家的指导委员会，他们帮助定义了最佳实践并确定要在注册表中包含的数据类型。
由DNANEXUS'BIOINFORMATICS平台提供支持的登记处将允许研究人员分析患者的基因组和临床信息，例如祖先，地理和癌症诊断。Slavin随着时间的推移表示，注册处将包括有关患者治疗结果的信息。研究人员将“能够将[临床资料]与基因组信息相结合[和]进行大量遗传流行病学研究”他说，突出了注册表将允许研究人员轻松分析种类，HRD和肿瘤分析数据边。
Myriad具有一个大型的专有数据库，可以从所有患者中都有一个患者的变体数据。精确的治疗登记处“不会拥有所有的所有数据的数据，但这将是一个很好的数量，我们将随着时间的推移非常迅速地建立，”斯拉文澄清了。他指出，研究人员必须要求访问注册表，并将有一个审核进程，调查人员希望下载数据并进行深入分析。
过去，由于其历史执行BRCA1 / 2基因专利以及将其变体数据库作为商业秘密维护其作为商业秘密的历史执行，因此，Myriad已经面临着基因组学研究人员。虽然公司始终辩护它确实通过出版物和研究合作分享数据。
例如，Slavin突出了无数的人举行研究利用其数据库和国家癌症研究所的监测，流行病学和最终结果计划注册表的基因组结果，为加州和格鲁吉亚进行了流行病学。在启动精确的治疗登记处之前，Myriad通过另一个注册表从其MyRISK面板中共享种系癌测试数据迅速的，使用哪些研究人员试图改善对癌症风险变异的渗透和未知意义的变异的理解。
几年前，尽管过去对公共变体数据库不准确的批评，该公司的妇女的健康部门开始通过产前检测到公共档案数据库Clinvar检测到的变体。
Slavin表示，Myriad在谈判进一步参与Clarvar及其姐妹努力的谈判中，旨在谴责策划和提高数据库中变异分类准确性的专家审稿人。“我们确实认真对待，”Slavin说，他们以前是Hope市的临床遗传学家，并在Clingen Expert Variant Colatation委员会上服务。“我们正在看很多不同的选择。”