纽约——迄今为止是一家癌症分子诊断公司的Oncocyte本周表示，他们已经改变了今年4月与Chronix Biomedical一起收购的器官移植检测技术的计划。vwin德赢ac米兰合作Oncocyte将不再为平台寻找买家，而是将其商业化，专注于欧洲市场。
Oncocyte打算在2022年上半年与欧洲的选定合作伙伴启动LDT测试。同时，该公司正在寻找仪器合作伙伴，以支持用于播散性IVD的数字PCR试剂盒的开发，并打算在2022年底前提交监管机构批准。
在讨论公司业绩的电话会议上第二季度财务业绩Oncocyte首席执行官罗恩·安德鲁斯(Ron Andrews)表示，收购Chronix最初是由于该公司的技术为进入基于血液的癌症监测领域提供了机会。vwin德赢ac米兰合作
已经说过它会带来Chronix的Therasure CNI检测，现已更名为“det macni”，将于今年晚些时候上市。该测试分析来自血液样本的无细胞DNA，量化复制数变化，该公司此前已经证明，这些变化可以表明对癌症免疫治疗的反应或缺乏反应。
虽然肿瘤药物反应监测已成为无细胞DNA技术的主要目标，但Chronix最初开发了其基础技术vwin德赢ac米兰合作用于移植排斥反应在被Oncocyte收购之前，该公司在欧洲推进了一项化验。
安德鲁斯表示，合并后的最初计划是坚持肿瘤学，并将与移植应用相关的知识产权转让给另一家公司。然而，Andrews指出，Oncocyte已经根据“市场反馈”和对Chronix技术差异化本质的日益理解重新考虑了这一问题。vwin德赢ac米兰合作
他说，这种证据的一个例子是近期保单由美国医疗保险和医疗补助服务中心承包商Palmetto GBA发布的无创分子移植排斥检测，该公司引用了几篇介绍Chronix技术的科学出版物，安德鲁斯称之为“巨大的验证”。vwin德赢ac米兰合作
“到目前为止，Chronix的数据清楚地表明，使用数字PCR进行供体来源的DNA监测可以在临床表现之前[检测到]……损伤。这可以治疗急性排斥反应和其他原因的移植物损伤，这有可能显著改善患者的器官移植结果。”Andrews说。
Andrews表示，至少在最初阶段，将这一业务部门保留在欧洲的计划反映了Oncocyte希望“继续专注”在美国的肿瘤产品开发:越来越多的人采用其用于肺癌治疗指导的检测试剂盒、其免疫治疗反应预测器det maio，以及chronix开发的用于治疗反应监测的det macni。
安德鲁斯估计，欧洲移植排斥试验的市场总额约为10亿美元。
安德鲁斯说:“根据我们与主要意见领袖的讨论，我们认为有一种被压抑的需求，而Chronix在与欧洲一些顶级移植中心建立关系方面做得非常好，他们似乎对此非常感兴趣。”
在这个新的市场中，Oncocyte将与Eurofins Viracor、CareDx和Natera等公司竞争，这些公司也开发了基于cfdna的移植排斥测试。
但安德鲁斯说，他认为采用一种配套的策略应该有助于Oncocyte与现有的分析方法竞争。“能够在现场进行检测将大大缩短周转时间，正如我们从(市场)那里听到的那样，这是我们的检测与欧洲提供的其他检测相比的真正关键属性。”
Oncocyte的目标是在今年第四季度获得数字PCR试剂盒开发的合作伙伴关系，希望能够迅速开始必要的研究，以支持IVD监管部门的批准。
安德鲁斯说，包括Bio-Rad、赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)和罗氏(Roche)在内的几家公司“都表示有兴趣”。
由于Chronix已经对该检测方法进行了大量研究，剩下的工作将主要集中在交叉验证公司选择的任何PCR技术与现有的性能基准。vwin德赢ac米兰合作
Andrews说:“我们非常有信心，我们将能够在2022年底之前准备好提交IVDR的配套产品档案，这是FDA的欧洲版本。”
他说:“鉴于Chronix在欧洲的IP，我们有一个领先的开端，迄今为止，我们与有兴趣与我们合作，使测试取得成果的主要意见领袖进行了合作。”他补充说:“我们已经开始建立一个独立的业务部门……而且，考虑到欧盟移植中心的集中网络和我们使用成熟分子实验室的方法，我们预计这不会显著增加我们的季度消耗。”
Andrews说，美国市场移植测试的未来计划仍然开放，但Oncocyte目前的期望是，它将等到为欧洲市场开发出一种试剂盒产品，然后将其带到美国，在那里它将与现有的LDTs有所区别。