纽约消息,OpGen公司在周三股市收盘后报告称,其第三季度收入同比增长70%,超过了去年同期初步营收公告增加了54%。
在截至9月30日的三个月里,OpGen营收为110万美元,上年同期营收为648,220美元,超过华尔街预期的100万美元。
第三季产品销售额增长近6%,从570,035美元增至601,562美元,而这家总部位于马里兰州Gaithersburg的公司公布的合作营收为342,311美元,去年同期为75,000美元。实验室服务收入为112,892美元,上年同期为185美元。
在初步营收公告中,OpGen表示将重新调整产品组合、平台管道和优先级,以巩固产品组合Unyvero平台该公司在今年早些时候收购curretis时采用了这一策略。该公司在一份声明中表示,该平台将扩展到下呼吸道感染以外的领域,包括复杂的尿路感染和侵入性关节感染,预计将于2021年开始临床试验。
在讨论财务结果的电话会议上,OpGen首席执行官Oliver Schacht表示,该公司计划在2021年上半年与美国食品和药物管理局举行有关Unyvero测试的提交前会议。此外,他说,与中国全国医疗产品协会的Unyvero合作也取得了进展,有可能在2021年获得监管部门的批准并在中国上市。
传统荧光原位杂交(FISH)产品将在2021年中期停产,尿液Acuitas AMR基因面板的临床试验也已停产,因为该公司已将重点转移到获得FDA批准的Unyvero系统上。
该公司仍在期待FDA对其去年提交的acitasamr基因面板(acitasamr Gene Panel)的批准。上个月,它做出了回应其他信息要求来自中介机构。沙赫特说,一旦小组通过,该公司应该准备在大约一个月后进行商业发射。尽管转移到Unyvero, Schacht说没有停止Acuitas的计划。
与此同时,Curetis获得CE标志在本季度进行SARS-CoV-2检测试剂盒。Schacht说,公司还没有决定是否将Curetis测试提交给FDA以获得紧急使用授权,因为在美国已经有很多基于pcr的EUA测试。在美国,OpGen与Menarini Silicon Diagnostics公司就Menarini公司的SARS-CoV-2检测达成了联合推广协议。
子公司Ares Genetics也收到了未披露的消息在体外在未来几个月里,它将专门就Ares临床诊断技术的许可协议进行谈判。vwin德赢ac米兰合作
OpGen本季度净亏损攀升至770万美元。去年为350万美元,每股3.95美元。该公司使用1910万股计算了2020年第三季度的每股亏损数字,而2019年第三季度使用了882280股
这低于华尔街对亏损的普遍预期。每股36美元。
第三季度的研发支出增长118%,从110万美元增至240万美元,SG&A成本下降74%,从190万美元降至330万美元。
截至9月底,OpGen的现金和现金等价物总计1050万美元。
OpGen首席财务官Timothy Dec表示,由于COVID-19大流行的不确定性,该公司将不会在今年剩余时间提供财务指导。