皮肤基因组学测试公司DermTech周四表示，医疗保险管理承包商Palmetto GBA MolDx已经发布了该公司色素病变分析(PLA)的最终本地覆盖决定。
Palmetto表示，LCD将于2020年2月10日生效。MAC于2019年3月发布了解放军LCD草案他建议将非侵入性RNA基因表达检测纳入研究范围，以排除原发性皮肤黑色素瘤，并帮助决定皮肤病变显示一种或多种临床特征提示癌症的患者是否应进行活检。这项测试通过皮肤贴片无创地获取皮肤样本，必须由医生或具有黑色素瘤专业知识的医疗保健专业人员订购。
最终LCD要求对通过粘合剂贴片非侵入性获得的皮肤样本进行有限的PLA覆盖。Palmetto指出，PLA仅适用于色素性皮肤病变，正在考虑对其进行黑色素瘤的诊断，并且该测试只能由评估色素性皮肤病变并进行活组织检查的临床医生订购。该测试覆盖在LCD中，作为是否进行活组织检查的信息来源。
“聚乳酸不应用于临床上明显的黑色素瘤。根据LCD的说法，PLA结果是整体临床评估的一个因素，应该与黑色素瘤的临床和历史症状结合使用，以在决定进行活检之前获得额外的信息。“PLA不打算用于没有黑素细胞皮肤病变的患者的筛查试验。它也不包括作为病变的辅助测试，被认为已经需要活检。PLA是决定进行活检之前的非典型黑素细胞病变的决策工具。”
Palmetto还要求订购临床医生在订购测试时有一个计划，如果测试为阴性，继续监测皮肤病变的变化。此外，MAC还指出，同一病变可能不需要进行第二次检测。
DermTech首席执行官John Dobak在一份声明中说:“我们很高兴Palmetto审查了PLA测试的临床档案，并认识到我们的测试有助于诊断黑色素瘤，并可能使患者无需进行不必要的活检。”“我们的任务是通过精确基因组学的力量加强黑色素瘤的早期检测，并消除不必要的手术，从而改善患者护理，降低成本。”