纽约——夏洛克生物科学公司和宾克斯健康公司周三表示，他们已经达成战略合作伙伴关系，共同开发可能是首个基于crispr的COVID-19快速即时诊断测试。
这两家公司计划将Binx io诊断平台与SHERLOCK (Specific High-sensitivity Enzymatic Reporter unlock) CRISPR技术结合起来，创建一种检测方法，旨在在许多不同的clia不允许的环境中，在单个患者就诊时提供快速、准确vwin德赢ac米兰合作的结果，如诊所、医生办公室、辅助生活中心、药房和其他容易到达的消费场所。
交易的财务条款尚未披露。
Sherlock Bio联合创始人、总裁兼首席执行官Rahul Dhanda说:“我们从一种更高通量的检测开始，这可以帮助减轻高患者(量)中心、医院和参考实验室的COVID-19检测的一些负担。”“我们已经宣布了一条通往医疗的道路，我们需要的是一种能够做到这一点的工具。我们很高兴能和Binx合作，因为他们有一个非常非常快速的平台。他们已经证明了监管能力，而且他们有一个技术平台，可以实现SHERLOCK CRISPR技术。”vwin德赢ac米兰合作
夏洛克生物公司在2月底首次表示，它确实是这样做的开发和测试针对SARS-CoV-2的一系列检测方法该公司几乎已经准备好发布一种基于crispr的病毒诊断测试。当时，该公司正在与美国和中国的各种可能合作伙伴进行谈判，以大规模部署该系统。
该分析使用了Sherlock Bio的基础平台之一——Sherlock平台，该平台是由Broad研究所的张峰团队于2017年4月首次开发的。SHERLOCK结合了多种CRISPR-Cas酶，如Cas13、Cas12a和Csm6，允许同时检测多种核酸。
今年5月，夏洛克生物公司表示，它已经做到了获得了美国食品和药物管理局对其夏洛克CRISPR SARS-CoV-2试剂盒的紧急使用授权该方法通过对CRISPR分子进行编程，检测鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子或支气管肺泡灌洗液(BAL)标本中是否存在特定于SARS-CoV-2的遗传签名。当发现这个特征时，CRISPR酶就会释放一个可检测的信号。该测试设计用于高容量的CLIA实验室和医院。
Binx io是a检测衣原体和淋病的分子点护理平台采用PCR扩增和电化学检测。2019年8月，该公司获得了美国食品和药物管理局(fda)的510(k)许可，用于临床医生和自我收集的阴道拭子标本使用该平台今年4月获得了FDA的第二次批准用于检测男性尿液标本中的衣原体和淋病。
该平台本身包括一个易于使用的，桌面大小的仪器和一次使用墨盒，具有多达24个目标的多路复用能力。一旦患者样本被添加到卡带中并装入仪器中，整个过程是完全自动化的，不需要额外的数据解释。屏幕上会出现一个简单的“检测到”或“未检测到”结果，表明患者对某一特定疾病的检测是否呈阳性——在本例中为COVID-19。
“工作流程是最吸引人的事情之一。它的复杂度非常低，可以直接用于即时护理设置，任何用户都不需要做太多事情。”“在药房、杂货店和长期护理机构等高度分散的患者环境中，简单是必要的，因此该平台本身满足了护理点的所有要求，但它也具有高敏感性、特异性和实验室质量的结果，而且周转时间非常快。”
他补充说，尽管Binx平台尚未完全与SHERLOCK技术集成，但两家公司预计COVID测试将在20分钟或更短时间内运行。vwin德赢ac米兰合作此外，他们的目标是开发平台，以产生最佳的结果，以尽可能少的侵入性样本类型。Sherlock Bio和Binx目前正在测试鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子、BAL样本或唾液样本是否能提供最佳结果。
一旦该测试完全集成到平台中，两家公司计划寻求FDA紧急使用授权。他们希望能及时将这种检测投放市场，用于医疗点，以应对秋季大流行卷土重来的任何可能。
两家公司也一直在讨论，一旦他们的产品收到EUA，首先应该把它放在哪里，是在机场、医生办公室、长期护理机构还是其他地方。Dhanda说:“我们的目标是把它放在最需要的地方，我们正在密切关注”当这种测试进入市场时将放在哪里。“我们的目标是把它放在影响更大的地方，这似乎是每天都在变化的情况。”
这一时间表可能会阻碍竞争对手CRISPR公司Mammoth生物科学公司的计划，该公司在5月份与制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的消费者保健部门合作开发一种基于crispr的SARS-CoV-2诊断试剂盒供消费者使用家庭和医疗保健提供者在护理点。
Mammoth和GSK在5月份发布声明时，并没有给出该测试何时向消费者提供的时间表，但表示他们计划在2020年底前准备好EUA提交，以供FDA审查用于医疗机构的测试版本。
Dhanda说，从长远来看，Sherlock Bio和Binx最终可能开发出一种包含SARS-CoV-2、流感和其他靶标的诊断测试。
他补充说:“与Binx合作令人兴奋的一件事是，我们有更广泛的战略计划，以调查其他菜单和选项，这些菜单和选项将在我们进行新冠病毒检测的相同地方产生影响。”“我们的期望是，我们可以利用他们的平台和我们的平台，真正分散对大量应用程序的测试，包括和不包括COVID-19。”
他指出，其他申请将必须通过标准的监管程序，这就是为什么这些公司现在只专注于COVID-19检测。
Dhanda还表示，Sherlock Bio正在继续开发自己的家用SARS-CoV-2检测，这是基于其第二项基础技术INSPECTR(内部夹板配对表达盒式翻译反应)。vwin德赢ac米兰合作INSPECTR是一种无需仪器的合成生物学分子诊断系统，可根据单个核苷酸来区分目标。该公司表示，使用这种技术对SARS-CoV-2进行家庭检测可能会像家庭怀孕检测一样。vwin德赢ac米兰合作
今年2月，Dhanda表示，基于inspectr的检测比基于sherlock的检测更落后，因为对SARS-CoV-2的最初估计将在春末的某个时候结束。对大流行可能延续到今年流感季节的修正预期，改变了该公司对INSPECTR用于SARS-CoV-2检测的适用性的思考。
Dhanda说，现在该公司正按计划于2021年上半年提供基于inspectr的病毒检测，尽管仍有一些技术挑战需要解决。
Sherlock Bio也在考虑部署基于inspectr的测试的最佳地点。Dhanda说:“我们一开始认为在家最好，我们当然专注于这一点。”“但对这项技术的很多兴趣也暗示了其他领域。vwin德赢ac米兰合作我们可以产生很大的影响，从低资源设置到员工测试。所以，现在很多问题都在解决中。”
该公司甚至在考虑是否有可能将两种技术——SHERLOCK和INSPECTR——整合到一个病毒检测平台中，并正在进行一个调查项目，以确定是否有实现这一目标的过程。然而，Dhanda说，这样的整合将是一个长期得多的项目，可能不会对当前的大流行产生太大影响。