纽约-夏洛克生物科学公司和集成DNA技术公司(IDT)周一表示,他们已经进入合作,大规模生产夏洛克的CRISPR SARS-CoV-2检测试剂盒。
该试剂盒可以在患者样本中检测导致COVID-19的冠状病毒,最近获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权.这是首个接受EUA检测的基于crispr的诊断测试,用于检测SARS-CoV-2。该试剂盒可对患者样本中的病毒进行特异性和敏感性的检测,不需要专门的仪器。
测试结果大约需要一个小时。它基于SHERLOCK(特异性高灵敏度酶解报告)平台,该平台是公司的基础平台之一,由Broad研究所的张峰团队于2017年开发。SHERLOCK结合了多种CRISPR-Cas酶,如Cas13、Cas12a和Csm6,可以同时检测多种核酸。
该试剂盒的工作原理是对CRISPR分子进行编程,以检测鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子或支气管肺泡灌洗液(BAL)标本中是否存在SARS-CoV-2特异性遗传签名。当发现这个特征时,CRISPR酶就会释放一个可检测的信号。该测试设计用于高容量的CLIA实验室和医院。
IDT通过提供Cas13a核酸酶以及CRISPR RNA和引物混合物等关键成分来支持试剂盒的制造。交易的财务条款尚未披露。
Sherlock Bio联合创始人、总裁兼首席执行官Rahul Dhanda在一份声明中说:“鉴于COVID-19大流行的严重性和规模,必须增加和改进现有的诊断解决方案。”“我们很高兴与IDT合作,IDT是一家领先的综合基因组学解决方案提供商。他们已经带头为CDC EUA检测方案大规模制造关键组件,以满足此次全球大流行的需求,这是他们支持检测需求的另一个途径。通过这一战略伙伴关系,我们将能够根据需要扩大生产,以满足增加检测量的需求,这将使实验室技术人员能够以更高的吞吐量进行检测,并迅速提供结果,以改善患者护理。”