Syapse公司周二表示,它已经扩大了与美国食品和药物管理局肿瘤卓越中心的现有研究合作,其中包括对COVID-19对癌症护理影响的研究。
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总部位于旧金山的Syapse公司一直在帮助FDA的肿瘤卓越中心(Oncology Center for Excellence)将现实世界的证据纳入监管决策。合作伙伴一直在研究如何从多个来源获得真实世界的数据,包括电子健康记录、基因组测试和癌症登记,以及了解患者对临床试验之外的治疗的反应。
FDA首席副专员Amy Abernethy在一份声明中说:“我们的目标之一是减轻癌症患者和临床研究人员漫长临床试验的负担,我们乐观地认为,使用真实世界的数据将帮助我们今天更快地解决重要问题,在未来也会越来越多。”阿伯内西补充说,该机构“正在快速学习如何对真实数据进行复杂的分析,从而为COVID-19提供快速的见解”。
Syapse CMO Thomas Brown强调了病史在确定药物疗效方面的重要性。他说:“了解患者的病史如何在现实环境中影响他们的治疗结果,对于临床医生、研究人员和监管机构适当权衡药物对特定患者的风险效益至关重要。”
今年早些时候的Syapse筹集了3000万美元在新的股权投资中支持其合作及其在指导现实世界成果中的精准医疗应用。