纽约——周一,赛默飞世尔科学公司和第一基因公司表示,他们正在合作在俄罗斯实现下一代测序诊断技术的商业化。
根据战略伙伴关系,俄罗斯诊断设备和IVD试剂盒制造商First Genetics将向俄罗斯实验室销售其F-Genetics NGS系统和IVD检测试剂盒,用于生殖健康检测和癌症诊断。F-Genetics系统是基于Thermo Fisher的离子GeneStudio S5测序仪。
First Genetics表示,该公司已经从俄罗斯医疗器械监管机构Roszdravnadzor收到了第一份IVD试剂盒注册证书。该机构批准了它的试剂盒,再现线,用于在胚胎植入前使用F-Genetics NGS系统检测染色体异常。该公司表示,植入前非整倍体基因检测(PGT-A)此前在俄罗斯尚未获得认证,俄罗斯产前中心现在可以使用PGT-A。
First Genetics首席执行官Nikolai Kuznetsov在一份声明中表示,该公司打算为其他临床应用提供认证解决方案,如肿瘤检测。
赛默飞世尔表示,该公司已与其他检测技术开发商达成类似协议,以扩大基于ngs的分子诊断技术在临床的使用,该协议已获得中国、美国和欧洲监管机构的批准。