纽约(360Dx) -一种蓝牙测血仪允许患者在家进行血液测试，并通过手机应用程序将结果发送到他们的诊所，这可能会改善正在接受抗凝治疗的患者的临床结果。
该技术是vwin德赢ac米兰合作罗氏一直在向诊所销售的一种蓝牙版本的仪表，“使护理更接近患者，并为他们的生活质量带来好处，”罗氏诊断公司护理点主管皮埃尔·哈兹伍德(Pierre Hazlewood)说。他补充说，自我监测也可能对患者有临床好处，自我检测可以让诊所释放稀缺的资源。
罗氏本月在欧洲推出了名为CoaguCheck INRange的新一代设备，与此同时，由罗氏赞助的心房颤动协会(房颤协会)进行的一项患者调查也发布了。该调查发现，在接受调查的约1000名服用华法林的英国和美国患者中，87%的人认为，通过自我监测，“他们在工作或娱乐旅行时将获得更多自由”。79%的人同意他们更喜欢自我监控而不是去诊所。
CoaguCheck INRange检测仪目前只在欧洲有售，尽管罗氏官员表示目前正在接受美国食品和药物管理局的510(k)审查。罗氏诊断市场营销副总裁马特·曼利(Matt Manley)在一封电子邮件中表示，该产品在美国上市的时间表尚未确定。
然而，罗氏最近在美国推出了一种用于结果报告的蓝牙解决方案，用于使用CoaguChek检测仪自测凝血酶原时间/国际标准化比值(PT/INR)水平并注册CoaguChek患者服务的患者。Manley说:“CoaguChek XS mPOC应用程序允许患者使用自己的iOS设备来使用CoaguChek患者服务提供的蓝牙PT/INR报告。
在马耳他大学医学和外科学院工作的内科专家Nicoletta Riva说，使用即时护理设备的优点之一是，患者可以在家中自行进行PT/INR测试，然后与医疗专业人员沟通调整剂量。
因此，患者可以避免经常去诊所就诊的耗时且可能昂贵的过程。
Riva是一篇论文的合著者上周出版在国际实验室血液学杂志该研究对三种不同的INR监测方法在接受维生素K拮抗剂治疗或抗凝治疗的患者中凝血酶生成进行了比较研究。
该研究的主要发现是，当与两种实验室INR方法进行比较时，Roche CoaguChek XS Plus即时检测与凝血酶生成的“最高相关系数”之一。研究人员得出结论，对于接受VKA治疗的患者，“POC检测是一种准确可靠的替代方法”，可以进行基于实验室的INR检测。
“文献表明，患者自我检测也可以增加治疗范围内的时间百分比，”里瓦补充说。
她指出，消除旅行是患者自我检测的关键驱动因素，而这反过来又可以“对凝血监测产生积极影响”。
除了临床益处外，自我监测对患者来说更方便。根据AFA创始人兼首席执行官Trudie Lobban的说法，这项研究的主要发现是调查与罗氏(Roche)合作进行的一项调查显示，“显然有很多人热衷于自我管理和自我监控，这将提高他们的生活质量，也将降低提供医疗服务的成本。”
当该协会的高管们听说新的蓝牙监控器推出时，他们想评估那些有心房颤动风险并正在服用抗凝血剂华法林(warfarin)的患者，他们对自我检测有什么想法。
洛班说，一开始，AFA只要求目前正在服用华法林的人完成调查，但随后收到了一些人的参与请求，这些人曾经服用过华法林，但因为“诊所检查次数多、休假时间长或难以开车去诊所”而停止服用。“然后我们修改了调查，以便任何目前或以前服用华法林的人都可以参与。”
华法林还以其品牌名称Coumadin和Jantoven出售。
服用华法林的患者通常每月去诊所做一次检查，有时甚至每周一次。根据患者在治疗范围内的结果，他们可能需要调整药物的剂量。
正确的剂量是有效抗凝治疗的关键。适当的剂量是通过测量凝血酶原时间(PT)来确定的，也就是血液凝固所需的时间。国际标准化比率(INR)该公司补充说，“协调”来自不同测试方法的凝血酶原时间结果，INR值介于上和下目标值之间的时间量被称为治疗范围内的时间。
罗氏表示，患者在检测范围内的时间越长，出现血栓或大出血等并发症的风险就越低。该公司指出，更方便的检测应该有助于患者坚持他们规定的PT/INR检测频率。
数据显示，如果每月对INR进行监测，预计50%至60%的患者可以保持在目标范围内;如果每周进行监测，则为77%至85%;罗氏表示，如果每三天进行一次监测，则可达到92%，并补充说，在治疗范围内停留时间超过70%的患者可获得更好的临床结果。
引用2008年发表在杂志循环罗氏公司表示，在英国抗凝诊所就诊时，如果患者在推荐治疗范围内的病情改善5%，每年就能预防400到500次中风。
该研究还评估了患者在不同测试中心和不同国家测量的治疗范围内停留时间的差异如何影响口服抗凝治疗的结果。
该研究称，保持在一定范围内受患者特定因素的影响，如基因多态性、年龄和药物依从性。“与医生和医疗系统相关的因素也有影响，特别是因为口服抗凝剂的剂量在患者之间是可变的，通常需要持续调整。”
据与罗氏系统竞争的PT/INR监测器制造商凝血信公司称，每年有200万人开始服用华法林。
Hazelwood说，英国有95万以上的人服用华法林，最有可能是治疗心房颤动，一种不规则且经常快速的心率，会增加中风、心力衰竭和其他心脏相关并发症的风险。
罗氏表示，自1993年以来，患者一直在使用其凝血监测系统，全球使用的CoaguChek XS仪器超过100万台。患者每天使用超过25万条CoaguChek XS PT试纸进行测试。
哈兹伍德说，在过去的10年里，英国大约80%的人已经转向了近病人测试。这些患者曾一度去诊所，进行血液测试，并等待几周才能得到测试结果。他们仍然去诊所，但由于检测技术的进步，他们可以得到结果，并在需要时几乎立即调整剂量，黑兹伍德说。vwin德赢ac米兰合作
虽然这种选择可以更快地得到结果，但患者仍然必须忍受频繁就诊的不便。Hazlewood说，一旦你开始服用华法林，你很可能一辈子都在服用它。“如果你展望未来十年，每个月都去诊所，那么自我检测的好处是非常明显的。”
英国的患者将使用罗氏公司的新型蓝牙CoaguChek INRange，而不再使用该公司的专业版本的血表。虽然比专业版本更小，但基于家庭的自我监测系统使用了与诊所相同的基础技术。vwin德赢ac米兰合作
黑兹尔伍德说:“它们之间在连接方面存在差异，但除此之外，技术是相同的。”
他说，提供基于家庭的监测反映了罗氏在凝血监测市场的战略举措。
“这感觉像是管理病人的现代方式，”他说，“因为它让病人有机会在适当的临床支持下管理自己。”
他指出，自检也为资源紧张的诊所提供了好处，这些诊所面临着资金短缺和容量需求不断增加的压力，尤其是在英国。
他说，凝血监测似乎正朝着家庭检测的方向发展。在英国，患者自我监测已经渗透到凝血监测总市场的5%到6%，“但我们预计它将在未来几年迅速加速，”他补充说。
根据研究刊登于医学经济学杂志，如果英国10%的患者在10年内改用即时凝血监测设备，其国民医疗服务(NHS)在此期间将节省超过1.12亿英镑(1.45亿美元)。
根据罗氏的说法，凝血监测的好处在2014年9月由英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)发布的一份报告中加强了INR自我监测的指导，该报告为改善英国的健康和社会护理提供了国家指导和建议。
的指导建议使用罗氏CoaguChek XS仪表，这是一种家庭或专业使用的clia系统，用于“长期服用维生素K拮抗剂治疗且患有心房颤动或心脏瓣膜疾病的成人和儿童”的自我凝血状态监测——如果患者更喜欢这种形式的测试，并且患者或护理人员“在身体和认知上都能够有效地自我监测”。
由NICE审查的第二种检测方法——Alere InRatio2 PT/INR监测仪——已经从市场上撤出，NHS或其他地方都无法使用。
四月，艾利尔解决诉讼指控该公司向消费者销售不准确的家用血液检测监测系统，从而误导消费者。
NICE指南报告称:“尽管InRatio2 PT/INR监测仪的临床获益比CoaguChek XS系统有更大的不确定性，但有证据表明，这两种监测仪的精密度和准确性与基于实验室的INR检测相当。”
2016年10月，NICE更新了其报告，表明它“意识到INRatio2 PT/INR监测仪(Alere Ltd)已从市场上撤出，目前NHS无法获得。”
撇开Alere的凝血监测问题不谈，在家中对患者进行凝血监测也不是完全没有挑战。
Riva说:“愿意进行自检的患者需要在POC设备的使用和正确程序方面接受充分的培训”以获得毛细管样本。“此外，应定期对患者POC凝血仪的性能进行外部质量评估。”
2014年NICE指导报告还指出，患者和护理人员应接受有效使用即时检测设备的培训，“参与他们护理的临床医生应定期审查他们的自我监测能力。”