紧急使用授权
罗氏SARS-CoV-2定量、定性检测获得FDA紧急使用授权
实时RT-PCR检测是用于在体外鼻咽拭子标本中SARS-CoV-2 RNA的定性和定量检测。
DxLab获得FDA紧急使用授权用于RT-LAMP COVID-19检测
该测试适用于医疗机构怀疑感染新冠病毒的患者,或在三天内两次检测后无症状的患者。
FDA授予Labcorp呼吸面板、Nexus医疗COVID-19检测的eua
这两种检测都依赖于RT-PCR,并被授权用于在医疗机构或家庭中收集的样本。
雅培获得FDA紧急使用COVID-19即时检测授权
分子检测在该公司的ID Now系统上运行,该系统使用等温核酸扩增对传染病进行定性检测。
由于COVID-19检测试剂盒的销售,Lucira Health第一季度收入达到9050万美元
该公司还向美国食品和药物管理局提交了COVID-19和流感联合测试,以获得紧急使用授权。
2022年5月12日
造父变星为SARS-CoV-2分子检测添加了新的基因靶点,以解释变异
2022年5月9日
FDA将梅萨生物技术召回的Accula SARS-CoV-2检测产品归类为I类
2022年5月2日
Cue健康文件为FDA完全批准COVID-19分子检测
2022年4月26日
Opti医疗系统COVID-19/流感检测获得FDA紧急使用授权
2022年4月22日
2022年4月12日
FDA授予UCSD SARS-CoV-2检测的EUAs, D.C.健康标本收集试剂盒
2022年3月29日,
2022年3月23日,
Quest Diagnostics获得FDA紧急使用DTC COVID-19检测试剂盒的授权
2022年3月21日
Helix获得FDA紧急使用授权,用于自收集的SARS-CoV-2分子检测
2022年3月16日
微小分子诊断COVID-19检测获得FDA EUA批准
2022年2月11日
Fluidigm、Uh-Oh实验室获得COVID-19检测紧急使用授权
2022年1月24日,
猛犸生物科学公司基于crispr的高通量COVID检测获得FDA EUA
2022年1月11日,
FDA批准紧急使用首屈一指的COVID-19医学检测
2021年12月28日
FDA公布了SARS-CoV-2测试开发者获得监管部门完全批准的指导草案
2021年12月28日
汰渍实验室通过检测Omicron变体的SARS-CoV-2分子检测解决了问题
2021年12月21日
FDA授予UCSD分子COVID-19检测紧急使用授权
2021年12月16日
应用生物编码复合SARS-CoV-2/流感/RSV检测从FDA捕获EUA
2021年12月2日,
Audere获得FDA紧急使用SARS-CoV-2家庭样本收集试剂盒的授权
2021年11月10日,