监管机构的批准
Pillar Biosciences公司大肠癌伴诊检测获中国批准
OncoReveal Dx结肠癌检测旨在用于Illumina MiSeq Dx，目前已在中国、美国和欧洲获得批准。
该公司今年取得了两个重要的里程碑，即guard Shield测试的推出和guard Reveal测试的医保报销。
Molecular Health获得欧盟IVDR临床决策支持软件认证
该公司的MH指南软件分子病理学实验室是第一个在新的欧盟法规下认证的在体外诊断。
Sophia Genetics获得DDM平台分析CE-IVD标志
新的CE-IVD认证涵盖了公司的HRD和RNAtarget应用，加入了之前三个ce认证的应用。
FDA批准Hologic Nabs巨细胞病毒定量检测
该测试在Hologic公司的Panther系统上进行，目的是用于移植后的病原体检测和监测。
2022年4月19日
纽约州批准恩佐生物化学HPV分子检测
2022年3月15日
Burning Rock获得中国肺癌NGS检测监管批准
2021年11月18日
Precipio恶性血液病测试获得纽约州批准
2021年6月23日
Hologic接受CE标记进行巨细胞病毒定量分子检测
2021年4月1日
guard Health获得纽约州批准进行guard Reveal MRD测试
2021年3月31日
德尔菲诊断公司启动前瞻性肺癌筛查试验
2021年3月30日
宾克斯健康衣原体和淋病检测CLIA豁免
2021年3月5日,
Illumina在俄罗斯获得NextSeq 550 Dx测序仪的医疗器械注册
2021年3月1日
OpGen Unyvero IVD平台获中国监管机构批准
2021年2月25日
2021年1月19日
MiRxes获得CE标志，新加坡监管机构批准用于多重SARS-CoV-2流感检测
2020年12月2日,
批准Illumina NextSeq 550Dx基因检测与诊断测序仪
2020年11月11日
OpGen公布第三季度营收增长70%
2020年11月9日
FDA批准基础药物液体活检试验作为Lynparza的CDx
2020年10月29日,
FDA批准罗氏EGFR突变试验作为非小细胞肺癌的辅助诊断
2020年10月27日
FDA批准Foundation Medicine液体活检测试作为三种靶向治疗的CDx
2020年10月26日,