纽约-理研科技、厦大诊断和亚洲精密医学周一宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel作为一种辅助诊断,指导礼来公司的Retevmo (selpercatinib)在RET融合阳性非小细胞肺癌中的使用。
AmoyDx PLC面板使用PCR同时评估11个驱动基因(EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER2、RET、MET、NTRK1、NTRK2和NTRK3)的激活改变,并已获得CDx批准,用于12种NSCLC相关靶向治疗。
AmoyDx声称这种检测方法灵敏度高,周转时间短,这有助于将其检测方法确立为“指导非小细胞肺癌患者治疗机会的重要临床诊断方法”。
AmoyDx、Riken Genesis(该测试在日本的营销授权持有人)和Precision Medicine Asia的高管在一份声明中表示,这三家公司也期待着为日本患者开发和商业化更多的新治疗方案。