纽约- Angle公司周三表示，其Parsortix细胞分选系统已获得美国食品和药物管理局的许可，可用于分离循环转移性乳腺癌细胞进行液体活检测试。
安格尔创始人兼首席执行官Andrew Newland在一份声明中表示，FDA的批准“为安格尔与我们的合作者和客户合作提供了平台，支持进一步向FDA提交申请，并建立针对不同癌症类型的众多具体临床应用。”“通过广泛推广Parsortix系统，我们打算支持整个行业采用液体活检解决方案，进行重复无创诊断，实现个性化癌症护理。大型医疗技术和制药公司现在有了fda批准的平台，可以在上面开发新的医疗解决方案。”
纽兰之前说安格尔还在探索Parsortix在卵巢癌和前列腺癌中的应用。
Angle表示，基于400多份技术报告和文件，以及16,000多个样品的处理，该系统获得了FDA的De Novo II类分类，以证明其性能。
这家总部位于英国的公司表示，它还在为Parsortix寻求CE-IVD认证。