总部位于英国的医学诊断公司Angle专注于稀有循环细胞检测和分析,该公司正加大对女性健康领域的关注,寻求将其旗舰Parsortix细胞分离系统推向临床应用。
为此,该公司正在欧洲和美国共同努力建立研究合作关系,将该技术应用于卵巢癌和乳腺癌等癌症类型的循环肿瘤细胞的检测、分离和分子分析,Angle美国副总裁Peggy Robinson最近告诉GenomeWeb。vwin德赢ac米兰合作
一个这样的合作已经取得了早期的积极成果:上个月在费城举行的美国癌症研究协会年会上,来自Angle的研究人员和维也纳医科大学的学术合作者展示了一张海报,展示了Parsortix作为卵巢癌和乳腺癌早期检测和优化治疗工具的潜力。
Angle作为一个实体已经存在了大约20年。它最初是一家管理和风险投资公司,目标是将新技术商业化,但几年前开始与总部位于费城的医疗设备公司Parsortix合作,后者正在开发一个从患者样本中捕获和收获稀有细胞的平台。
根据Robinson的说法,在看到这项技术的前景后,Angle基本上把所有的钱都花在了Parsortix上,收购vwin德赢ac米兰合作了该公司的多数股权,并将其重新命名为Angle North America,并支持CTC平台的进一步发展。2013年12月,该平台获得CE IVD标志,2014年3月,Angle向美国食品药品监督管理局提交了系统审批。Angle仍在与FDA合作,以获得该平台的许可,因此只能在美国进行研究使用。
Parsortix在一次性盒中使用专利微流控技术,根据其不易变形的性质和与其他vwin德赢ac米兰合作血液成分相比的更大尺寸,从血液中捕获和收集ctc。一次性卡带放置在夹子中,台式Parsortix系统自动处理患者样本。捕获的细胞可以固定和染色,用于盒内鉴定和计数,也可以回收用于外部染色和qPCR、测序或许多其他技术的分子分析。
Robinson告诉GenomeWeb,公司强调Parsortix有能力捕获和收获各种稀有细胞,“因为我们知道它不仅仅是循环肿瘤细胞。细胞来源可以是上皮细胞或内皮细胞;它们可以是间充质细胞,也可以是癌症干细胞,等等.而且它与细胞的表型无关。”
她指出,这种灵活性使许多潜在的临床应用成为可能,特别是在CTC领域,Angle一直在探索几种途径。
例如,去年9月,该公司与汉堡埃彭多夫大学医学中心建立了合作关系,评估Parsortix对ctc的捕获和下游分析,以检测乳腺癌、膀胱癌、结肠癌和肺癌患者的转移。
此外,该公司还与英国巴茨癌症研究所(Barts Cancer Institute)建立了类似的前列腺癌患者合作关系;以及MD安德森癌症中心在结直肠癌领域的合作。
然而,最近几个月,该公司及其维也纳医科大学的合作者在卵巢癌和乳腺癌方面取得了重大进展。
在AACR上发表的这项研究中,合作伙伴展示了Parsortix和改进的qPCR方法的组合,使用特定的mRNA标记在乳腺癌和卵巢癌患者中检测ctc。研究人员解释了在之前的研究中,他们如何识别出能够在29%的乳腺癌患者和24.5%的卵巢癌患者诊断时检测到CTC的mRNA标记。
然而,研究人员在他们的海报摘要中写道:“现有的CTC浓缩技术只提供低纯度,大量污染白细胞,阻碍了癌细胞的检测。”“通过提高癌细胞的纯度和PCR分析,我们试图提高诊断过程的敏感性和特异性。”
事实上,通过应用Parsortix技术并使用30个预先选择的RNA标vwin德赢ac米兰合作记中的7个,该团队能够在24名患者的卵巢癌中实现明显更高的ctc相关转录本的检出率——诊断时为80%,复发时为78%。此外,通过添加其余23个mRNA标记,他们在42名患者队列中识别出92%的整体癌症患者和100%的卵巢癌患者。
该小组已经开始努力在一个更大的卵巢癌患者队列中验证其结果多中心研究研究人员指出。在这里,他们将评估Parsortix和qPCR,通过分析ctc来监测对新药的反应性。
罗宾逊说,美国每年约有20万女性出现卵巢肿块,其中约16,000人患有卵巢癌,“所以有很多良性肿块。”罗宾逊补充说,一项基于血液的检测可以让医生以高度的敏感性和特异性来判断肿块是否可能是卵巢癌,“这将允许对手术进行适当的分类,让合适的外科医生进行手术。”“这是一个潜在的临床应用。它仍处于早期阶段,所以样本量相对较小,但我们的目的是继续研究,将其纳入适当的临床试验,并将其作为临床诊断手段商业化。”
Robinson指出,在目前的状态下,该平台在临床环境中使用相对简单。它的大小和一台台式打印机差不多,工作流程主要包括抽取10毫升全血,将其放入试管中,将试管放入系统中,然后按下一个按钮。
罗宾逊说:“这是一种一次性的微流体盒,”它的大小与显微镜载玻片相当,因此用户可以在分离后将细胞放在显微镜下检查。她补充说:“如果有人想收集捕获的细胞,他们需要使用埃本多夫管,基本上是转动阀门。”
“我不认为这是一个复杂的系统,”她说。她说,“在未来,随着其他应用程序的出现,有关进一步自动化和/或更大吞吐量的问题”可能需要解决。
此外,该平台可与多种下游分析方法一起使用,包括简单的免疫组化染色、FISH、qPCR以及下一代和全基因组测序。
今年2月,Angle通过向新股东和现有股东发行股票筹集了约880万英镑(约合1380万美元),并指出,该公司将利用这笔资金,特别是推进与维也纳医科大学(Medical University of Vienna)和MD Anderson的合作;推广其研究平台,以支持药物试验和伴随诊断开发,并用于一般营运资金用途。
罗宾逊说:“我们将继续在女性健康领域研究稀有细胞,因此这有助于建立其他一些良好的关系……无论是在癌症领域还是其他利用稀有细胞的女性健康疾病领域。”“还有其他一些关于其他癌症的出版物应该会在未来两到三个月内发表。”