纽约(基因组网)- Natera本周分享了其最近推出的新数据Signatera技vwin德赢ac米兰合作术这是该公司首次涉足肿瘤学领域。
公司调查人员在美国癌症研究协会的年会上展示了三张海报，其中一份报告了该公司基于血液的癌症监测方法的验证数据，另两份是与丹麦奥胡斯大学的研究人员合作，将该技术应用于结直肠癌和膀胱癌。vwin德赢ac米兰合作
虽然“液体活检”一词已经成为任何分析循环无细胞DNA的技术的缩写，但Natera开发的方法并不打算扮演与传统活检相同的角色。vwin德赢ac米兰合作
相反，该公司采用的是过去几年出现的一个概念，即使用来自患者肿瘤组织的测序数据来创建一个定制的突变面板，然后可以在一段时间内进行非侵入性监测。
这种监测可以在两个主要领域改善病人的护理。第一个是追踪疾病状态。就像成像技术可以用来观察癌症患者的肿瘤是在增长、缩小还是保持不变一样，研究人员最近开始表明，血液中突变的DNA分子——它们的存在、缺失、上升或下降——可以实时反映癌症的状况。
另一个基于血液的DNA分析备受关注的领域是对接受手术或其他可能治愈性治疗的早期癌症患者的微小残留疾病的评估——在这种情况下，是血液中残留的癌症突变。
Natera在研究结果公布后不久就推出了Signatera用于研究来自TRACERx试验这项研究表明，该方法可以比影像学检查平均提前70天预测术后肺癌患者的复发。该公司目前的目标是在今年年底前发布临床使用的版本。
但是，虽然这一领域的研究工作正在加速，但该领域的一些领导者已经表示警告，在商业公司不断增加的营销中，临床医生可能忽视了这样一个事实，即ctDNA检测在监测患者方面还没有被证明的临床效用-而且几乎没有临床有效性数据
例如，美国临床肿瘤学会和美国病理学家学院的研究人员最近的一份报告就强调了这一点。
根据Natera产品和战略高级副总裁所罗门·莫什克维奇(Solomon Moshkevich)的说法，Natera的游戏计划的一部分是确保其技术瞄准的领域是那些更容易获得临床效用和成本效益的领域，例如在医疗实践领域，成像已经被用于监测患者，为基于血液的检测提供了一个明确的标准。vwin德赢ac米兰合作
像Natera这样的技术有很大前景的另一个领域是研究(并可能指导)辅助治疗。虽然辅助药物治疗方案已经成为几种肿瘤类型的标准治疗方案，但临床医生可以使用的工具很少，可以帮助确定哪些患者真正需要额外的治疗，哪些患者可能会放弃治疗。
例如，在早期结直肠癌中，80%的患者通过手术治愈，20%的患者复发并经常发展成致命的转移性疾病，但肿瘤学家很难预测他们的患者属于这些部分中的哪一部分。
对于制药公司来说，有办法挑选出有复发风险的患者子集，为新的辅助治疗提供了一种丰富试验人群的方法。在临床中，它可以帮助医生避免对不需要的患者进行不必要的治疗。
恰当地说，结肠直肠癌辅助治疗是研究人员提出循环DNA监测案例的第一个领域之一。例如，约翰霍普金斯大学的研究人员，开始共享数据几年前的一项研究表明，循环DNA突变的存在可以帮助区分手术切除肿瘤后极有可能复发的II期结直肠癌患者。
Natera的Signatera在几个方面反映了霍普金斯大学研究人员所采取的方法，其中包括对患者肿瘤组织的数据进行测序，从而设计出个性化的变化面板，然后在血液中进行跟踪。
在AACR上，该公司的一份海报演示重复了霍普金斯大学团队展示的一些相同的发现。该公司的首席科学官Jimmy Lin说，在术后随访的130名患者中，Natera可以看到ctDNA阳性和ctDNA阴性患者之间有明显的预后差异。
随着时间的推移，他们还可以看到ctDNA水平在治疗后下降，也可以确定接受辅助化疗的患者血液中有残留的肿瘤DNA，所有这些患者都继续复发。
该公司还报告了对膀胱癌的研究，来自奥尔胡斯对50名患者进行的一项研究，从诊断到新辅助治疗和膀胱切除术，然后根据他们是否复发进行研究。
Lin解释说:“最令人惊讶的是，无论采取何种干预措施，诊断时的ctDNA状态都是复发的预后因素。”“看起来这可能是一种考虑膀胱癌分期的新方法。”
与结直肠癌一样，循环DNA也作为手术后残留疾病的标记物存在，并且可以在药物治疗期间作为反应的实时生物标志物和复发的早期指标进行跟踪。总的来说，队列中有9次复发，Natera的检测能够在ctDNA中检测到这些复发，平均比临床表现早128天。
Moshkevich本周表示，自去年推出Signatera用于研究以来，该公司一直受到制药商的广泛关注。
在药物开发中，有一种方法可以在多个时间点轻松准确地跟踪患者的癌症状况，这应该是很有吸引力的，因为它有可能帮助临床试验——要么允许招募高危患者，要么表明药物在早期起作用，要么有助于更快地确定失败。
Signatera背后的基本原理——从肿瘤组织测序中识别定制目标，然后在血液中进行跟踪——并不是Natera的专利。霍普金斯大学的研究小组发表了类似的研究方法，其他研究小组也采取了类似的策略。
但是Moshkevich认为Natera的方法有优势。这包括公司用来识别最佳目标的特殊方法——基于它们的克隆性和公司能够设计出能够成功捕获它们的探针的可能性。
Lin补充说，Natera公司也在使用专有方法高效提取DNA并准备DNA文库。
他说:“如果其他人使用现成的材料，他们甚至在开始工作之前就失去了分子。”
Moshkevich认为，与其他用于癌症诊断和分子分析的液体活检测试相比，采用和扩展Signatera这样的测试可能会有更少的惰性，因为ctDNA可以做与当前监测相同的工作，但更敏感和更容易。
他说:“目前，我们正在与制药公司进行大量的回顾性研究，但我们已经在讨论(使用Signatera)进行前瞻性研究，以选择患者或衡量治疗反应。”