纽约——本周二，Burning Rock生物技术公司和Impact Therapeutics宣布建立全球合作伙伴关系，以确定Impact抗dna损伤修复疗法的最佳应对者，从PARP抑制剂senaparib开始。
具体来说，位于中国广州的下一代测序公司Burning Rock将与同样位于中国的Impact公司合作，开发一种配对诊断方法，以选择符合senaparib治疗条件的前列腺癌患者。
通过其在中国和加州欧文的CLIA和cap认证的实验室，Burning Rock将支持全球注册试验，在这些试验中，患者将被评估与治疗反应相关的生物标志物。该公司还将引领全球多个地区的CDx监管申报。
该公司最近获得了美国食品和药物管理局的许可，将开始一项新的II期临床试验对化疗后疾病没有进展的伴有同源重组修复基因改变的转移性去势耐药前列腺癌患者进行塞纳帕尼作为维持治疗的评估临床试验将在美国和中国以及其他地区进行。
除了前列腺癌试验，Impact正在评估senaparib作为卵巢癌、肺癌和其他实体肿瘤的某些患者的治疗方法。该公司正在进行全球业务三期临床试验评价senaparib单药治疗作为卵巢癌患者一线维持治疗的价值一个II期临床试验评估该制剂用于BRCA1/2突变卵巢癌患者的三线治疗;和一个I/II期临床试验senaparib联合化疗对晚期实体瘤或小细胞肺癌的疗效评价。
虽然Burning Rock和Impact最初将专注于senaparib项目，但他们也将探索和发现新的生物标志物，用于Impact的其他靶向制剂。
Impact总裁兼首席执行官鲍军在一份声明中表示:“Burning Rock在基因测序领域的专业知识和经验将有助于推动senaparib的全球开发，并进一步加快Impact Therapeutics在合成杀伤力领域的流水线开发。”“通过与Burning Rock建立长期的战略合作伙伴关系，我相信将会产生强大的协同效应，使全世界的患者受益。”