纽约- Delfi诊断公司周一表示，该公司已经开始登记其用于肺癌早期检测的液体活检试验的第二项计划临床试验。
的CASCADE-LUNG研究将在接受低剂量CT肺癌筛查的同时，招募约15,000名肺癌高风险参与者进行液体活检筛查。该试验的目的是临床验证Delfi试验对未诊断肺癌的检测。高风险被定义为50岁以上有重度吸烟史的人。
去年,德尔菲开展了一项规模较小的试验DELFI-L101研究对大约2500名肺癌高危患者或肺癌或其他类型癌症尚未得到治疗的患者进行了研究，根据最新的临床试验结果．该研究旨在评估测试的准确性。
与DELFI-L101不同的是，CASCADE-LUNG将排除除皮肤癌以外的任何癌症证据的受试者，其主要结局指标将是检测的性能特征，如敏感性和特异性。该试验将涉及一些退伍军人管理局的医院，以便接触到受肺癌影响不成比例的人群。
Delfi的平台名为Delfi用于早期拦截的DNA片段评估，采用全基因组分析的无细胞DNA片段来检测癌症。Delfi研究人员2021年8月发表了一项研究cfDNA分析，结合临床危险因素，癌胚抗原(CEA)水平和CT成像，检测出94%的癌症患者。cfDNA片段谱还能准确区分小细胞肺癌患者和非小细胞肺癌患者。
根据总统癌症小组的一份报告，只有5%的合格患者接受了美国预防服务工作组指南推荐的低剂量CT成像肺癌筛查。Delfi认为，通过改进早期肺癌检测，全世界有数十万人的死亡可以避免。
Delfi临床开发副总裁Tara Maddala在一份声明中说:“这些研究的结果将有助于建立临床证据，以支持FDA对Delfi肺癌筛查产品的审查，也为Delfi进入新的适应症，如筛查多种癌症奠定了必要的基础。”