纽约(GenomeWeb) - Exosome Diagnostics上周宣布，他们已经开发出有史以来第一种实验室仪器，一种无标签的自动系统，用于直接从血液或其他体液中检测外泌体蛋白质。
多年来，该公司一直致力于从液体样本中检测各种分子靶标(DNA、Rvwin德赢ac米兰合作NA和蛋白质)的技术，但这是该公司首次开发出一种独立的设备。
Exosome Dx总裁兼首席执行官John Boyce告诉GenomeWeb, Exosome Dx相信新系统将在2017年带来显著的增量收入，但此举并不意味着公司将从诊断开发转向工具制造。
相反，博伊斯说，新系统将有助于推动临床和伴发诊断合作，这仍然是Exosome Dx的中心重点。
尽管博伊斯拒绝透露新仪器背后的技术细节，但他表示，分析部分是Exosome从一个学术组织获得的许可vwin德赢ac米兰合作。
“我们已经有了这种强大的化学和技术，我们试图找到一个商业可用的平台，我们可以在上面使vwin德赢ac米兰合作用它，但我们无法……不失去我们的化学力量。所以我们四处寻找，发现了一项在分析方面很有前途的技术。”vwin德赢ac米兰合作
该设备不需要任何前期样品准备，最小输入量为10微升。该系统采用无标签检测方法，具有高灵敏度(据该公司称，比ELISA高出100倍以上)，运行时间为4分钟。
据博伊斯说，与其他分析血液和其他体液中的蛋白质的方法相比，该平台的主要优势在于，它可以从大量循环蛋白质中分离出外泌体蛋白质，而这些蛋白质可能会使其他方法完全混乱。
分析血浆中的蛋白质，尤其是低丰度的蛋白质是很困难的，因为目标信号可能会被大量的循环蛋白质所淹没。
该公司的技术不仅能够在远离这vwin德赢ac米兰合作种背景噪声的情况下分析外泌体蛋白质，而且还可以通过针对特定的表面标记来分离疾病特异性外泌体，这些标记将一组特定的囊泡与其在肿瘤中的起源联系起来。
Boyce说，人们对Exosome Dx的新仪器非常感兴趣，特别是在新的或现有的制药合作伙伴中。
据该公司称，外泌体蛋白有望作为免疫肿瘤药物等的生物标志物，在卵巢癌和其他疾病中的标记已经在同行评审期刊上发表。
在加速公司内部测试业务与推出其基于尿液的前列腺癌检查博伊斯说，Exosome Dx公司现在需要投入新的蛋白质仪器的空间和精力，已经超出了目前的设施，现在正计划搬到一个大约三倍大的新空间。
博伊斯说，该公司一直在以一种相对狭窄的方式推出这款新仪器——它还没有指定一些早期访问用户的名字。该公司计划为该系统开发两种静态面板，并提供更多定制目标套件。博伊斯告诉基因组网，该计划有三种基本配置:一个版本有10个目标，一个版本有100个目标，一个版本有1000个目标。
他说:“我们可以根据用户的需要轻松定制这些芯片。我们现在正在开发更大的芯片，以适应肿瘤学中最常见的通路。”
博伊斯还强调，Exosome Dx在开发该设备时考虑到了未来的监管因素。在目前和即将到来的制药公司合作中使用该仪器预示着最终的伴随诊断发展，这将需要该仪器获得美国食品和药物管理局等有关部门的批准。
博伊斯说:“我们的监管主管也是一名工程师，他负责这个项目，所以我们可以设计一个直接适用于诊所的系统。”
外泌体Dx并不是唯一对外泌体内外分子信号分析感兴趣的人。
尽管该公司尚未披露其新平台分析技术的来源，但它可能有许多技术可供选择，因为循环生物标记物的分离和分析已成为人们非常感兴趣的领域。vwin德赢ac米兰合作
例如，来自马萨诸塞州总医院和哈佛医学院的一个小组描述了一个平台用于无标记，高通量，定量分析外泌体使用传输表面等离子体共振通过周期性纳米孔阵列自然在2014年。
最近，昆士兰大学的一个研究小组分享自己的方法对于从患者血清中分离的临床相关外泌体的定量，也使用表面等离子体共振平台。
一组瑞典研究人员最近获得330万美元开发一种新的纳米技术平台，用于检测肺癌和乳vwin德赢ac米兰合作腺癌患者外泌体中的血源性DNA或蛋白质生物标志物。
尽管其他人一直在研究基于外泌体的诊断方法，但Boyce表示，Exosome Dx相信其专有方法将帮助其保持在该领域的领导地位。例如，他说，该公司曾与一些制药合作伙伴合作，他们试图在药物开发试验中测定外泌体生物标记物，以对患者进行分层，但没有成功。
他进一步声称，Exosome Dx使用自己的化学物质和技术，已经能够在内部程序失败的地方提取有用的信号。
该公司公开提及的制药公司合作伙伴包括安进公司而且武田．但博伊斯表示，Exosome正在与另外七家公司敲定协议。
与此同时，蛋白质只是Exosome雄心壮志的一部分。它现有的两个临床测试-更新的ExoDx前列腺癌(IntelliScore),以及ExoDx肺(碱), ExoDx肺(T790M)、ExoDx肺(表皮生长因子受体)-分析细胞外RNA或DNA。
据博伊斯说，这种新仪器也有可能支持基于外泌体的核酸检测。他说，这需要更多的开发，而且该公司预计短期内不会解决这个问题。
他补充说，Exosome计划明年推出更多的诊断测试，但拒绝提供更多细节。